Cutibacterium Acnes nelle infezioni ossee e articolari (CaBJI)
13 maggio 2019 aggiornato da: CHU de Reims
Le infezioni delle protesi articolari (PJI) sono in aumento con l'uso di dispositivi ortopedici su una popolazione che invecchia.
Cutibacterium acnes è un organismo commensale che svolge un ruolo importante nell'ecosistema della pelle umana sana, tuttavia questa specie è anche riconosciuta come patogeno nelle infezioni da corpo estraneo: endocardite, prostatite e in particolare nelle PJI.
C. acnes è in grado di sfuggire al sistema immunitario.
Questo fenomeno potrebbe riflettere due comportamenti batterici: l'internalizzazione batterica da parte delle cellule ospiti e la formazione di biofilm.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare specifici fattori di patogenicità (capacità di internalizzare cellule ossee e capacità di formare un biofilm) di batteri derivati da ceppi clinici di C. acnes isolati da infezioni ossee su materiale ortopedico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con infezioni ossee da Cutibacterium acnes
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infezione ossea da C. acnes,
- isolamento del ceppo,
- presenza di una sola specie,
- conservazione di un ceppo vitale,
- pazienti di età superiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con infezioni ossee da Cutibacterium acnes
Pazienti con infezioni da materiale ortopedico da Cutibacterium acnes
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di internalizzazione di ceppi di C. acnes
Lasso di tempo: Giorno 0
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I ceppi di C. acnes saranno coltivati per 5 giorni in terreno ricco a 37°C in condizioni anaerobiche.
Quindi, i batteri saranno co-coltivati con cellule ossee (osteoblasti) e i batteri saranno interiorizzati dalle cellule ossee.
Dopo l'uccisione dei batteri rimasti fuori dalle cellule con un antibiotico e la lisi delle cellule, il numero di batteri interiorizzati verrà contato su piastra di agar.
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Giorno 0
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Capacità del biofilm di ceppi di C. acnes
Lasso di tempo: Giorno 0
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I ceppi di C. acnes saranno coltivati per 5 giorni in terreno ricco a 37°C in condizioni anaerobiche.
Quindi, la biomassa del biofilm sarà valutata mediante colorazione con cristalvioletto.
La quantità di biofilm sarà valutata mediante assorbanza (densità ottica mediante spettrofotometria).
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA18027
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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