Cutibacterium Acnes при инфекциях костей и суставов (CaBJI)
13 мая 2019 г. обновлено: CHU de Reims
Инфекции протезных суставов (ИПС) увеличиваются с использованием ортопедических устройств у стареющего населения.
Cutibacterium acnes — это комменсальный организм, который играет важную роль в экосистеме здоровой кожи человека, однако этот вид также признан возбудителем инфекции инородного тела: эндокардита, простатита и, в частности, ППИ.
C. acnes может ускользать от иммунной системы.
Это явление может отражать два вида поведения бактерий: интернализация бактерий клетками-хозяевами и образование биопленок.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Цель исследования - оценить специфические факторы патогенности (способность интернализовать костные клетки и способность образовывать биопленку) бактерий, полученных из клинических штаммов C. acnes, выделенных при костных инфекциях на ортопедическом материале.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инфекциями костей Cutibacterium acnes
Описание
Критерии включения:
- костная инфекция C. acnes,
- выделение штамма,
- наличие одного вида,
- сохранение жизнеспособного штамма,
- пациенты старше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с инфекциями костей Cutibacterium acnes
Пациенты с инфекциями ортопедических материалов Cutibacterium acnes
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к интернализации штаммов C. acnes
Временное ограничение: День 0
|
Штаммы C.acnes будут культивироваться в течение 5 дней в богатой среде при 37°C в анаэробных условиях.
Затем бактерии будут совместно культивироваться с костными клетками (остеобластами), и бактерии будут интернализованы костными клетками.
После уничтожения бактерий, оставшихся вне клеток, с помощью антибиотика и лизиса клеток количество интернализированных бактерий будет подсчитано на чашке с агаром.
|
День 0
|
|
Емкость биопленки штаммов C. acnes
Временное ограничение: День 0
|
Штаммы C.acnes будут культивироваться в течение 5 дней в богатой среде при 37°C в анаэробных условиях.
Затем биомассу биопленки оценивают с помощью окрашивания кристаллическим фиолетовым.
Количество биопленки будет оцениваться по абсорбции (оптическая плотность с помощью спектрофотометрии).
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA18027
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .