Cutibacterium Acnes u infekcí kostí a kloubů (CaBJI)
13. května 2019 aktualizováno: CHU de Reims
S používáním ortopedických pomůcek u stárnoucí populace přibývá protetických kloubních infekcí (PJI).
Cutibacterium acnes je komenzální organismus, který hraje důležitou roli v ekosystému zdravé lidské kůže, přesto je tento druh uznáván také jako patogen při infekcích cizích těles: endokarditidě, prostatitidě a konkrétně u PJI.
C. acnes je schopen uniknout imunitnímu systému.
Tento jev by mohl odrážet dvě bakteriální chování: bakteriální internalizaci hostitelskými buňkami a tvorbu biofilmu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Cílem studie je vyhodnotit specifické faktory patogenity (schopnost internalizovat kostní buňky a schopnost tvořit biofilm) bakterií pocházejících z klinických kmenů C. acnes izolovaných z kostních infekcí na ortopedickém materiálu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kostními infekcemi Cutibacterium acnes
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kostní infekce C. acnes,
- izolace kmene,
- přítomnost jediného druhu,
- zachování životaschopného kmene,
- pacientů starších 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s kostními infekcemi Cutibacterium acnes
Pacienti s infekcemi ortopedického materiálu Cutibacterium acnes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Internalizační kapacita kmenů C. acnes
Časové okno: Den 0
|
Kmeny C. acnes budou kultivovány po dobu 5 dnů v bohatém médiu při 37 °C v anaerobních podmínkách.
Poté budou bakterie společně kultivovány s kostními buňkami (osteoblasty) a bakterie budou internalizovány kostními buňkami.
Po zabití bakterií, které zůstaly mimo buňky antibiotikem a lýze buněk, se počet internalizovaných bakterií spočítá na agarové plotně.
|
Den 0
|
|
Biofilmová kapacita kmenů C. acnes
Časové okno: Den 0
|
Kmeny C. acnes budou kultivovány po dobu 5 dnů v bohatém médiu při 37 °C v anaerobních podmínkách.
Poté bude biomasa biofilmu hodnocena barvením krystalovou violeťou.
Množství biofilmu bude hodnoceno absorbancí (optická hustota spektrofotometrií).
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
15. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA18027
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .