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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03950063
뼈와 관절 감염에서의 큐티박테리움 여드름 (CaBJI)
2019년 5월 13일 업데이트: CHU de Reims
인공 관절 감염(PJI)은 고령 인구에서 정형외과 장치를 사용함에 따라 증가하고 있습니다.
Cutibacterium acnes는 생태계 건강한 인간 피부에서 중요한 역할을 하는 공생 유기체이지만 이 종은 심내막염, 전립선염, 특히 삽입물 삽입물과 같은 이물 감염의 병원균으로도 인식됩니다.
C. acnes는 면역 체계를 벗어날 수 있습니다.
이 현상은 숙주 세포에 의한 세균 내재화와 생물막 형성이라는 두 가지 세균 행동을 반영할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 연구의 목적은 정형외과 재료의 뼈 감염에서 분리된 C. acnes의 임상 균주에서 파생된 박테리아의 특정 병원성 요인(뼈 세포를 내재화하는 능력 및 생물막을 형성하는 능력)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cutibacterium acnes 뼈 감염 환자
설명
포함 기준:
- C. 아크네스에 의한 뼈 감염,
- 균주의 분리,
- 단일 종의 존재,
- 생존 가능한 균주의 보존,
- 18세 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Cutibacterium acnes 뼈 감염 환자
Cutibacterium acnes 정형외과용 물질 감염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C. acnes 균주의 내재화 능력
기간: 0일
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C. 아크네스 균주는 혐기성 조건에서 37°C의 풍부한 배지에서 5일 동안 배양될 것이다.
그런 다음 박테리아는 뼈 세포(골아세포)와 공동 배양되고 박테리아는 뼈 세포에 의해 내재화됩니다.
세포 외부에 남아있는 세균을 항생제로 사멸시키고 세포를 용해시킨 후 내재화된 세균의 수를 아가 플레이트에서 계수한다.
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0일
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C. acnes 균주의 생물막 용량
기간: 0일
|
C. 아크네스 균주는 혐기성 조건에서 37°C의 풍부한 배지에서 5일 동안 배양될 것이다.
그런 다음 생물막 바이오매스는 크리스탈 바이올렛 염색으로 평가됩니다.
생물막의 양은 흡광도(분광광도법에 의한 광학 밀도)로 평가됩니다.
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0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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