Cutibacterium Acnes w zakażeniach kości i stawów (CaBJI)
13 maja 2019 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Zakażenia protez stawów (PJI) rosną wraz ze stosowaniem urządzeń ortopedycznych w starzejącej się populacji.
Cutibacterium acnes jest organizmem komensalnym, który odgrywa ważną rolę w ekosystemie zdrowej skóry człowieka, jednak gatunek ten jest również uznawany za patogen w infekcjach ciałami obcymi: zapaleniu wsierdzia, zapaleniu gruczołu krokowego, a szczególnie w PJI.
C. acnes jest w stanie uciec przed układem odpornościowym.
Zjawisko to może odzwierciedlać dwa zachowania bakterii: internalizację bakterii przez komórki gospodarza i tworzenie biofilmu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena specyficznych czynników chorobotwórczych (zdolność do internalizacji komórek kostnych i zdolność do tworzenia biofilmu) bakterii pochodzących z klinicznych szczepów C. acnes wyizolowanych z infekcji kości na materiale ortopedycznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Damien JOLLY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zakażeniami kości Cutibacterium Acnes
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakażenie kości przez C. acnes,
- izolacja szczepu,
- obecność jednego gatunku,
- zachowanie żywotnego szczepu,
- pacjentów powyżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z zakażeniami kości Cutibacterium Acnes
Pacjenci z zakażeniami materiału ortopedycznego Cutibacterium Acnes
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność internalizacyjna szczepów C. acnes
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Szczepy C. acnes będą hodowane przez 5 dni w bogatej pożywce w temperaturze 37°C w warunkach beztlenowych.
Następnie bakterie będą hodowane wspólnie z komórkami kostnymi (osteoblastami), a bakterie będą internalizowane przez komórki kostne.
Po zabiciu bakterii pozostających poza komórkami za pomocą antybiotyku i lizie komórek, liczba zinternalizowanych bakterii zostanie zliczona na płytce agarowej.
|
Dzień 0
|
|
Pojemność biofilmu szczepów C. acnes
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Szczepy C. acnes będą hodowane przez 5 dni w bogatej pożywce w temperaturze 37°C w warunkach beztlenowych.
Następnie biomasa biofilmu zostanie oceniona za pomocą barwienia fioletem krystalicznym.
Ilość biofilmu zostanie oceniona przez absorbancję (gęstość optyczna za pomocą spektrofotometrii).
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA18027
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .