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Geriatric Assessment Reporting in Real Time (GARRT) in Non-electively Hospitalized Older Cancer Patients

2019年5月14日 更新者:UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
This study prospectively evaluates the impact of geriatric assessment reporting in real-time (GARRT) on key hospital based outcomes in a cohort of non-electively hospitalized older (> 70 years) adults with cancer.

調査の概要

詳細な説明

This study evaluates the impact of geriatric assessment reporting in real-time (GARRT) on key hospital based outcomes in non-electively hospitalized older (> 70 years) adults with cancer. Participants will be randomly assigned to the GARRT group, or the control group. All participants will fill out user friendly questionnaire called the geriatric assessment. The results of the geriatric assessment will be given to the physicians of participants in the GARRT group in real-time. The physicians of participants in the control group will not receive real time results.

This study will compare the referral rates of participants in each group to determine if providing real-time results of the geriatric assessment impact referral rates.

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 70 years or older.
  • English speaking.
  • Admitted to UNC Hospitals non-electively within 72 hours.
  • Biopsy proven solid tumor or myeloma or lymphoma.
  • Newly diagnosed cancer patients for whom active cancer directed therapy is planned within the next six months or patients on active cancer directed therapy either currently or within the previous 6 months.
  • Signed written IRB-approved informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients meeting any of the following exclusion criteria at baseline will be excluded from study participation. Patients with a life expectancy <6 weeks
  • Patients who are <48 hours post-surgery.
  • Patients who are admitted to an intensive care setting.
  • Patients with acute myeloma lymphoma (AML) or other high grade hematologic malignancies.
  • Patients undergoing bone marrow transplant or admitted to the bone marrow transplant unit.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GARRT Arm
Participants in this arm complete an brief geriatric assessment, and the results of these assessments are given to providers with recommendations to address deficits identified by the geriatric assessment
Providers will receive results of the brief geriatric assessment with recommendations for address deficits identified through the results of the brief geriatric assessment
アクティブコンパレータ:Control Arm
Providers of participants of this group will not receive the results of the brief geriatric assessments. These participants will receive standard of care treatment
Providers will not receive results of the brief geriatric assessment. Participants will receive standard of care treatment

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Referral rate for GA-identified deficits in intervention and control groups
時間枠:2 years
Number of participants with at least one referral for a GA-idenfied deficit
2 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Referral to Physical and Occupational therapy
時間枠:2 years
Number of times physical and occupation therapy referral was given in Intervention and Control group
2 years
Referral to Geriatic Consultation
時間枠:2 years
Number of times a Geriatric Consultation referral was given in Intervention and Control group
2 years
Referral to Clinical Pharmacist
時間枠:2 years
Number of times Clinical Pharmacist referral was given in Intervention and Control group
2 years
Referral to Nutritionist
時間枠:2 years
Number of times Nutritionist referral was given in Intervention and Control group
2 years
Referral to psyhcosocial support team
時間枠:2 years
Number of times psychosocial support referral was given in Intervention and Control group
2 years
Physician Reported New information
時間枠:2 years
Number of times physicians answer "yes" to the questions "did report provide new information about patient deficits that would warrant a referral"
2 years
Physician Reported Satisfaction
時間枠:2 years
Number of times physician indicate "yes" report was helpful when asked "Is this report useful"
2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Trevor Jolly, MBBS、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月25日

一次修了 (実際)

2018年4月24日

研究の完了 (実際)

2018年4月24日

試験登録日

最初に提出

2019年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月14日

最初の投稿 (実際)

2019年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月14日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LCCC 1538

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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