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Geriatric Assessment Reporting in Real Time (GARRT) in Non-electively Hospitalized Older Cancer Patients

14 maggio 2019 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
This study prospectively evaluates the impact of geriatric assessment reporting in real-time (GARRT) on key hospital based outcomes in a cohort of non-electively hospitalized older (> 70 years) adults with cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study evaluates the impact of geriatric assessment reporting in real-time (GARRT) on key hospital based outcomes in non-electively hospitalized older (> 70 years) adults with cancer. Participants will be randomly assigned to the GARRT group, or the control group. All participants will fill out user friendly questionnaire called the geriatric assessment. The results of the geriatric assessment will be given to the physicians of participants in the GARRT group in real-time. The physicians of participants in the control group will not receive real time results.

This study will compare the referral rates of participants in each group to determine if providing real-time results of the geriatric assessment impact referral rates.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 70 years or older.
  • English speaking.
  • Admitted to UNC Hospitals non-electively within 72 hours.
  • Biopsy proven solid tumor or myeloma or lymphoma.
  • Newly diagnosed cancer patients for whom active cancer directed therapy is planned within the next six months or patients on active cancer directed therapy either currently or within the previous 6 months.
  • Signed written IRB-approved informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients meeting any of the following exclusion criteria at baseline will be excluded from study participation. Patients with a life expectancy <6 weeks
  • Patients who are <48 hours post-surgery.
  • Patients who are admitted to an intensive care setting.
  • Patients with acute myeloma lymphoma (AML) or other high grade hematologic malignancies.
  • Patients undergoing bone marrow transplant or admitted to the bone marrow transplant unit.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GARRT Arm
Participants in this arm complete an brief geriatric assessment, and the results of these assessments are given to providers with recommendations to address deficits identified by the geriatric assessment
Altro: Results of the brief geriatric assessment
Providers will receive results of the brief geriatric assessment with recommendations for address deficits identified through the results of the brief geriatric assessment
Comparatore attivo: Control Arm
Providers of participants of this group will not receive the results of the brief geriatric assessments. These participants will receive standard of care treatment
Altro: No results of brief geriatric assessments
Providers will not receive results of the brief geriatric assessment. Participants will receive standard of care treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Referral rate for GA-identified deficits in intervention and control groups
Lasso di tempo: 2 years
Number of participants with at least one referral for a GA-idenfied deficit
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Referral to Physical and Occupational therapy
Lasso di tempo: 2 years
Number of times physical and occupation therapy referral was given in Intervention and Control group
2 years
Referral to Geriatic Consultation
Lasso di tempo: 2 years
Number of times a Geriatric Consultation referral was given in Intervention and Control group
2 years
Referral to Clinical Pharmacist
Lasso di tempo: 2 years
Number of times Clinical Pharmacist referral was given in Intervention and Control group
2 years
Referral to Nutritionist
Lasso di tempo: 2 years
Number of times Nutritionist referral was given in Intervention and Control group
2 years
Referral to psyhcosocial support team
Lasso di tempo: 2 years
Number of times psychosocial support referral was given in Intervention and Control group
2 years
Physician Reported New information
Lasso di tempo: 2 years
Number of times physicians answer "yes" to the questions "did report provide new information about patient deficits that would warrant a referral"
2 years
Physician Reported Satisfaction
Lasso di tempo: 2 years
Number of times physician indicate "yes" report was helpful when asked "Is this report useful"
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Trevor Jolly, MBBS, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC 1538

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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