- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03951090
Geriatric Assessment Reporting in Real Time (GARRT) in Non-electively Hospitalized Older Cancer Patients
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study evaluates the impact of geriatric assessment reporting in real-time (GARRT) on key hospital based outcomes in non-electively hospitalized older (> 70 years) adults with cancer. Participants will be randomly assigned to the GARRT group, or the control group. All participants will fill out user friendly questionnaire called the geriatric assessment. The results of the geriatric assessment will be given to the physicians of participants in the GARRT group in real-time. The physicians of participants in the control group will not receive real time results.
This study will compare the referral rates of participants in each group to determine if providing real-time results of the geriatric assessment impact referral rates.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 70 years or older.
- English speaking.
- Admitted to UNC Hospitals non-electively within 72 hours.
- Biopsy proven solid tumor or myeloma or lymphoma.
- Newly diagnosed cancer patients for whom active cancer directed therapy is planned within the next six months or patients on active cancer directed therapy either currently or within the previous 6 months.
- Signed written IRB-approved informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients meeting any of the following exclusion criteria at baseline will be excluded from study participation. Patients with a life expectancy <6 weeks
- Patients who are <48 hours post-surgery.
- Patients who are admitted to an intensive care setting.
- Patients with acute myeloma lymphoma (AML) or other high grade hematologic malignancies.
- Patients undergoing bone marrow transplant or admitted to the bone marrow transplant unit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: GARRT Arm
Participants in this arm complete an brief geriatric assessment, and the results of these assessments are given to providers with recommendations to address deficits identified by the geriatric assessment
|
Providers will receive results of the brief geriatric assessment with recommendations for address deficits identified through the results of the brief geriatric assessment
|
Actieve vergelijker: Control Arm
Providers of participants of this group will not receive the results of the brief geriatric assessments.
These participants will receive standard of care treatment
|
Providers will not receive results of the brief geriatric assessment.
Participants will receive standard of care treatment
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Referral rate for GA-identified deficits in intervention and control groups
Tijdsspanne: 2 years
|
Number of participants with at least one referral for a GA-idenfied deficit
|
2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Referral to Physical and Occupational therapy
Tijdsspanne: 2 years
|
Number of times physical and occupation therapy referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
Referral to Geriatic Consultation
Tijdsspanne: 2 years
|
Number of times a Geriatric Consultation referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
Referral to Clinical Pharmacist
Tijdsspanne: 2 years
|
Number of times Clinical Pharmacist referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
Referral to Nutritionist
Tijdsspanne: 2 years
|
Number of times Nutritionist referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
Referral to psyhcosocial support team
Tijdsspanne: 2 years
|
Number of times psychosocial support referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
Physician Reported New information
Tijdsspanne: 2 years
|
Number of times physicians answer "yes" to the questions "did report provide new information about patient deficits that would warrant a referral"
|
2 years
|
Physician Reported Satisfaction
Tijdsspanne: 2 years
|
Number of times physician indicate "yes" report was helpful when asked "Is this report useful"
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trevor Jolly, MBBS, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC 1538
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Results of the brief geriatric assessment
-
Alberto PilottoNog niet aan het werven
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingMusculoskeletale pijn | VragenlijstKalkoen
-
Istanbul UniversityVoltooidPostoperatief deliriumKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingHemofilie A | Hemofilie BBelgië