Geriatric Assessment Reporting in Real Time (GARRT) in Non-electively Hospitalized Older Cancer Patients
14 мая 2019 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
This study prospectively evaluates the impact of geriatric assessment reporting in real-time (GARRT) on key hospital based outcomes in a cohort of non-electively hospitalized older (> 70 years) adults with cancer.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This study evaluates the impact of geriatric assessment reporting in real-time (GARRT) on key hospital based outcomes in non-electively hospitalized older (> 70 years) adults with cancer. Participants will be randomly assigned to the GARRT group, or the control group. All participants will fill out user friendly questionnaire called the geriatric assessment. The results of the geriatric assessment will be given to the physicians of participants in the GARRT group in real-time. The physicians of participants in the control group will not receive real time results.
This study will compare the referral rates of participants in each group to determine if providing real-time results of the geriatric assessment impact referral rates.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 70 years or older.
- English speaking.
- Admitted to UNC Hospitals non-electively within 72 hours.
- Biopsy proven solid tumor or myeloma or lymphoma.
- Newly diagnosed cancer patients for whom active cancer directed therapy is planned within the next six months or patients on active cancer directed therapy either currently or within the previous 6 months.
- Signed written IRB-approved informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients meeting any of the following exclusion criteria at baseline will be excluded from study participation. Patients with a life expectancy <6 weeks
- Patients who are <48 hours post-surgery.
- Patients who are admitted to an intensive care setting.
- Patients with acute myeloma lymphoma (AML) or other high grade hematologic malignancies.
- Patients undergoing bone marrow transplant or admitted to the bone marrow transplant unit.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GARRT Arm
Participants in this arm complete an brief geriatric assessment, and the results of these assessments are given to providers with recommendations to address deficits identified by the geriatric assessment
|
Providers will receive results of the brief geriatric assessment with recommendations for address deficits identified through the results of the brief geriatric assessment
|
|
Активный компаратор: Control Arm
Providers of participants of this group will not receive the results of the brief geriatric assessments.
These participants will receive standard of care treatment
|
Providers will not receive results of the brief geriatric assessment.
Participants will receive standard of care treatment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Referral rate for GA-identified deficits in intervention and control groups
Временное ограничение: 2 years
|
Number of participants with at least one referral for a GA-idenfied deficit
|
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Referral to Physical and Occupational therapy
Временное ограничение: 2 years
|
Number of times physical and occupation therapy referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
|
Referral to Geriatic Consultation
Временное ограничение: 2 years
|
Number of times a Geriatric Consultation referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
|
Referral to Clinical Pharmacist
Временное ограничение: 2 years
|
Number of times Clinical Pharmacist referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
|
Referral to Nutritionist
Временное ограничение: 2 years
|
Number of times Nutritionist referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
|
Referral to psyhcosocial support team
Временное ограничение: 2 years
|
Number of times psychosocial support referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
|
Physician Reported New information
Временное ограничение: 2 years
|
Number of times physicians answer "yes" to the questions "did report provide new information about patient deficits that would warrant a referral"
|
2 years
|
|
Physician Reported Satisfaction
Временное ограничение: 2 years
|
Number of times physician indicate "yes" report was helpful when asked "Is this report useful"
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Trevor Jolly, MBBS, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC 1538
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .