- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03951090
Geriatric Assessment Reporting in Real Time (GARRT) in Non-electively Hospitalized Older Cancer Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study evaluates the impact of geriatric assessment reporting in real-time (GARRT) on key hospital based outcomes in non-electively hospitalized older (> 70 years) adults with cancer. Participants will be randomly assigned to the GARRT group, or the control group. All participants will fill out user friendly questionnaire called the geriatric assessment. The results of the geriatric assessment will be given to the physicians of participants in the GARRT group in real-time. The physicians of participants in the control group will not receive real time results.
This study will compare the referral rates of participants in each group to determine if providing real-time results of the geriatric assessment impact referral rates.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 70 years or older.
- English speaking.
- Admitted to UNC Hospitals non-electively within 72 hours.
- Biopsy proven solid tumor or myeloma or lymphoma.
- Newly diagnosed cancer patients for whom active cancer directed therapy is planned within the next six months or patients on active cancer directed therapy either currently or within the previous 6 months.
- Signed written IRB-approved informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients meeting any of the following exclusion criteria at baseline will be excluded from study participation. Patients with a life expectancy <6 weeks
- Patients who are <48 hours post-surgery.
- Patients who are admitted to an intensive care setting.
- Patients with acute myeloma lymphoma (AML) or other high grade hematologic malignancies.
- Patients undergoing bone marrow transplant or admitted to the bone marrow transplant unit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: GARRT Arm
Participants in this arm complete an brief geriatric assessment, and the results of these assessments are given to providers with recommendations to address deficits identified by the geriatric assessment
|
Providers will receive results of the brief geriatric assessment with recommendations for address deficits identified through the results of the brief geriatric assessment
|
Active Comparator: Control Arm
Providers of participants of this group will not receive the results of the brief geriatric assessments.
These participants will receive standard of care treatment
|
Providers will not receive results of the brief geriatric assessment.
Participants will receive standard of care treatment
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Referral rate for GA-identified deficits in intervention and control groups
Aikaikkuna: 2 years
|
Number of participants with at least one referral for a GA-idenfied deficit
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Referral to Physical and Occupational therapy
Aikaikkuna: 2 years
|
Number of times physical and occupation therapy referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
Referral to Geriatic Consultation
Aikaikkuna: 2 years
|
Number of times a Geriatric Consultation referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
Referral to Clinical Pharmacist
Aikaikkuna: 2 years
|
Number of times Clinical Pharmacist referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
Referral to Nutritionist
Aikaikkuna: 2 years
|
Number of times Nutritionist referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
Referral to psyhcosocial support team
Aikaikkuna: 2 years
|
Number of times psychosocial support referral was given in Intervention and Control group
|
2 years
|
Physician Reported New information
Aikaikkuna: 2 years
|
Number of times physicians answer "yes" to the questions "did report provide new information about patient deficits that would warrant a referral"
|
2 years
|
Physician Reported Satisfaction
Aikaikkuna: 2 years
|
Number of times physician indicate "yes" report was helpful when asked "Is this report useful"
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Trevor Jolly, MBBS, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 1538
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Onkologia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Results of the brief geriatric assessment
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja