社会人向けオンライン痛み教育プログラム
2019年8月24日 更新者：TSE Mun Yee Mimi、The Hong Kong Polytechnic University
社会人向けのオンライン疼痛教育プログラム: 1 か月のフォローアップを伴うパイロットランダム化比較試験
痛みは労働者の間でよく知られており、生活の質の低下を強く予測する要因となります。
本研究では、患者が痛みに関する知識や有用なスキルを身につけ、インターネット配信プログラムの有効性を評価することを目的として、社会人を対象にインターネット配信による痛み教育プログラムを提供します。
参加者は雪だるま式サンプリングに従って募集され、1:1 の比率で実験グループと対照グループにランダムに割り当てられます。
インターネットによる痛みの教育は 4 週間続き、1 か月のフォローアップが行われます。
プログラムでは、痛み、薬物療法および非薬物療法に関する基本的な知識と関連リソースが紹介されます。
痛みの強さ、痛みに関連した障害、不安、うつ病、自己効力感は、治療後のベースラインと1か月後の追跡調査時に測定されます。
プログラムに対する受容性と満足度も収集されます。
調査の概要
詳細な説明
参加者の資格は、次の詳細に基づいて判断されます。
1. 包含基準:
- 。年齢は16歳から60歳まで。
- 。フルタイムの仕事を持っていること。
- 。中国在住。
- 。中国語を読んで理解できる。
- 。過去6か月以内の非がん性疼痛の病歴（Nicholas et al.、2013）。
- 。 11 点の数値スケールである数値評価スケールを使用する場合、疼痛スコアは少なくとも 2 である必要があります (Pieh et al., 2012)。
- 。携帯電話を所有しており、携帯電話、コンピュータ、インターネットにアクセスできます。
2. 除外基準
- 。入院患者。
- 。薬物中毒の問題を経験している。
- 。さらなる医学的および外科的治療または介入が計画されています。
結果の尺度は、以前の同様の研究で使用された一連のアンケートを使用して、身体的、心理的、心理社会的の 4 つの側面で考慮され、プログラムに対する評価はいくつかの質問をすることによって測定されます。 研究は中国で実施されるため、アンケートはすべて中国語版を使用します。
- Physical Brief Pain Inventory (BPI): BPI は、自己記入式の簡単なアンケートです。 痛みの重症度は4項目、痛みの干渉は7項目で評価されます。 項目は 0 から 10 の範囲で評価されます。 以前の研究では、BPI が癌性疼痛だけでなく慢性疼痛の測定にも使用できることが示され、BPI が良好な内部一貫性と許容可能な検査再検査の信頼性を備えていることが証明されました。
- 心理的うつ病不安ストレススケール (DASS): DASS は、うつ病、不安、ストレスを含む 3 つの否定的な感情状態を測定する自己報告手段です。 これまでの研究により、DASS が内部整合性に優れていることが実証され、その妥当性も証明されました。
- 心理社会的 痛みの自己効力感アンケート (PSEQ): 10 項目のアンケートで、痛みを伴いながら日常生活を遂行する能力についての患者の信念を評価します。 スコアが高いほど、痛みに関連した自己効力感が高いことを示します。
- 満足度と受容性 プログラムの最後に、参加者のプログラムに対する満足度と受容性を評価するためにいくつかの質問が行われます。 (1) 「このオンライン疼痛管理プログラムは役に立つと思いますか?」 「時間をかけてプログラムに従う価値はありますか?」 「自信を持ってこのプログラムをお勧めできますか?」 質問は、インターネットで配信されるプログラムの受け入れ可能性を評価するために以前の研究で使用されました。 「このプログラムについてどう思いますか?」などの自由形式の質問も使用されます。 「このプログラムの強みは何ですか？」 「このプログラムのデメリットは何ですか？」
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon
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Hung Hom、Kowloon、香港
- 募集
- School of Nursing
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コンタクト：
- Mimi Tse, PhD
- 電話番号：852-27666541
- メール：mimi.tse@polyu.edu.hk
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副調査官：
- YA JIE LI, MSc in Nurs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は16歳から60歳まで。
- フルタイムの仕事を持っていること。
- 中国在住。
- 中国語を読んで理解できる。
- 過去6か月以内に非がん性疼痛の病歴がある。
- 11 ポイントの数値スケールである数値評価スケールを使用する場合、疼痛スコアは少なくとも 2 である必要があります。
- 携帯電話を所有しており、携帯電話、コンピュータ、インターネットにアクセスできます。
除外基準:
- 入院患者。
- 薬物中毒の問題を経験している。
- さらなる医学的および外科的治療または介入が計画されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群には介入を行わず、痛みに関連する 1 ページの簡単な資料のみを提供します。
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実験的：実験グループ
介入グループはオンラインの痛み教育プログラムにアクセスできるようになります
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オンライン痛み教育プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さと痛みの干渉
時間枠：ベースライン、4 週目、介入後 1 か月
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ベースラインから 4 週目までの変化と、介入後 1 か月の痛みの強度と痛みの干渉についての簡単な痛みのインベントリを使用した変化
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ベースライン、4 週目、介入後 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの自己効力感
時間枠：ベースライン、4 週目、介入後 1 か月
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ベースラインから 4 週目までの変化と、疼痛自己効力感アンケート (PSEQ) を使用した疼痛自己効力感への介入の 1 か月後。
PSEQ は、継続的な痛みを持つ人々が痛みを感じながら活動を行うことに対する自信を評価する 10 項目のアンケートです。
各項目のスコアは 0 ～ 6 の範囲です (0 = まったく自信がない、6 = 完全に自信がある)。
合計スコアは、0 から 60 までの範囲の各項目のスコアを加算することによって計算されます。スコアが高いほど、自己効力感の信念が強いことを示します。
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ベースライン、4 週目、介入後 1 か月
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うつ病、不安、ストレス
時間枠：ベースライン、介入後 4 週目、1 か月後
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Depression Anxiety Stress Scale - 21 Scale (DASS-21）を使用した、ベースラインから介入後 4 週目および 1 か月後のうつ病、不安、ストレスの変化。
DASS-21 は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された 3 つの自己申告尺度のセットです。
3 つの DASS-21 スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、サブスケールに分かれています。
各項目のスコアの範囲は 0 ～ 3 です (o = まったく当てはまらない、3 = 非常に当てはまる、またはほとんど当てはまります)。
合計スコアには、各サブスケールの合計の 2 が乗算されます。
スコアが高いほど、症状の程度が大きいことを示します。
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ベースライン、介入後 4 週目、1 か月後
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プログラムに対する参加者の満足度と受け入れやすさ
時間枠：第4週
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オンライン疼痛教育プログラムに対する参加者の満足度および受容性は、治療後に「このオンライン疼痛教育プログラムは役立つと思いますか?」などのいくつかの質問によって評価されます。 「時間をかけてプログラムに従う価値はありますか?」 「自信を持ってこのプログラムを他の人に勧められますか?」参加者は質問に「はい」または「いいえ」で答える必要があります。
自由回答形式の質問「このプログラムの長所と短所は何ですか?」とも問われます。
以前の研究では、これらの質問は、インターネットで提供されるプログラムの受容性と満足度を評価するために行われていました。
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第4週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mimi Tse, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月5日
一次修了 (予想される)
2020年7月5日
研究の完了 (予想される)
2020年7月5日
試験登録日
最初に提出
2019年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月15日
最初の投稿 (実際)
2019年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月24日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。