Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program edukacyjny dotyczący bólu dla pracujących dorosłych

24 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Internetowy program edukacji w zakresie bólu dla pracujących dorosłych: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba z miesięcznym okresem obserwacji

Ból jest popularny wśród ludności pracującej i jest silnym predyktorem złej jakości życia. W tym badaniu program edukacji bólu dostarczany przez Internet zostanie dostarczony pracującym dorosłym, aby pomóc pacjentom wyposażyć się w wiedzę i przydatne umiejętności związane z bólem oraz ocenić skuteczność programu dostarczonego przez Internet. Uczestnicy zostaną zrekrutowani zgodnie z próbkowaniem kuli śnieżnej i zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej w stosunku 1: 1. Internetowa edukacja dotycząca bólu będzie trwała 4 tygodnie z miesięcznym okresem obserwacji. W programie zostanie wprowadzona podstawowa wiedza na temat bólu, leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego oraz środków z tym związanych. Natężenie bólu, niepełnosprawność związana z bólem, niepokój, depresja i poczucie własnej skuteczności będą mierzone w punkcie wyjściowym po leczeniu i podczas miesięcznej obserwacji. Zostaną również zebrane akceptacja i satysfakcja z programu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Kwalifikowalność uczestników będzie dostępna na podstawie następujących informacji:

1. Kryteria włączenia:

  1. . Wiek od 16 do 60 lat;
  2. . Mieć pracę na pełen etat;
  3. . mieszkaniec Chin;
  4. . Potrafi czytać i rozumieć język chiński;
  5. . Historia z bólem nienowotworowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy (Nicholas i in., 2013);
  6. . Ocena bólu powinna wynosić co najmniej 2 przy użyciu numerycznej skali ocen, 11-punktowej skali numerycznej (Pieh i in., 2012);
  7. . Posiadać telefon komórkowy i mieć dostęp do telefonu komórkowego, komputera i Internetu.

2. Kryteria wykluczenia

  1. . Pacjenci hospitalizowani;
  2. . doświadczanie problemu uzależnienia od narkotyków;
  3. . Planowane są dalsze zabiegi lub interwencje zachowawcze i chirurgiczne.

Miary rezultatów zostaną rozważone w czterech aspektach, fizycznym, psychologicznym, psychospołecznym przy użyciu baterii kwestionariuszy, które były używane w poprzednich podobnych badaniach, a ocena programu zostanie zmierzona poprzez zadanie kilku pytań. Ponieważ badanie zostanie przeprowadzone w Chinach, we wszystkich kwestionariuszach wykorzystana zostanie wersja chińska.

  1. Fizyczny Krótki Inwentarz Bólu (BPI): BPI to krótki, samodzielny kwestionariusz. Nasilenie bólu oceniane jest za pomocą czterech pozycji, a interferencja bólu za pomocą siedmiu pozycji. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 10. Poprzednie badanie wykazało, że BPI może służyć do pomiaru nie tylko bólu nowotworowego, ale także bólu przewlekłego i udowodniło, że BPI ma dobrą spójność wewnętrzną i akceptowalną rzetelność testu-retestu.
  2. Psychologiczna Depresja Lęk Stres Skale (DASS): DASS jest narzędziem samoopisowym do pomiaru trzech negatywnych stanów emocjonalnych, w tym depresji, lęku i stresu. Poprzednie badanie wykazało, że DASS ma doskonałą spójność wewnętrzną i została również udowodniona trafność.
  3. Psychospołeczny Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ): Kwestionariusz składający się z 10 pozycji ocenia przekonania pacjenta na temat jego zdolności do wykonywania codziennych czynności z bólem. Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności związane z bólem.
  4. Zadowolenie i akceptacja Na koniec programu zostanie zadanych kilka pytań, aby ocenić zadowolenie uczestników i akceptację programu: (1) „Czy uważasz, że ten internetowy program leczenia bólu jest przydatny?” „Czy warto poświęcić czas na śledzenie programu?” „Czy mógłbyś polecić ten program?” Pytania zostały wykorzystane w poprzednich badaniach do oceny akceptowalności programu dostarczanego przez Internet. Zostaną również użyte pytania otwarte, w tym „Jak myślisz o tym programie?” „Jakie są mocne strony programu?” „Jakie są wady programu?”

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • School of Nursing
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • YA JIE LI, MSc in Nurs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 16 do 60 lat;
  2. Mieć pracę na pełen etat;
  3. mieszkaniec Chin;
  4. Potrafi czytać i rozumieć język chiński;
  5. Historia z bólem nienowotworowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  6. Ocena bólu powinna wynosić co najmniej 2 przy użyciu Numerycznej Skali Oceny, 11-punktowej skali numerycznej;
  7. Posiadać telefon komórkowy i mieć dostęp do telefonu komórkowego, komputera i Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci hospitalizowani;
  2. doświadczanie problemu uzależnienia od narkotyków;
  3. Planowane są dalsze zabiegi lub interwencje zachowawcze i chirurgiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji dla grupy kontrolnej, zapewniony zostanie tylko jednostronicowy prosty materiał dotyczący bólu.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Internetowy program edukacji przeciwbólowej będzie dostępny dla grupy interwencyjnej
Internetowy program edukacyjny dotyczący bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu i interferencja bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 4, miesiąc po interwencji
Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 4 i jeden miesiąc po interwencji w zakresie natężenia bólu i interferencji bólu przy użyciu krótkiego kwestionariusza bólu
Punkt wyjściowy, tydzień 4, miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 4, miesiąc po interwencji
Zmiany od wartości wyjściowej do 4. tygodnia i jeden miesiąc po interwencji w odniesieniu do poczucia własnej skuteczności w bólu za pomocą kwestionariusza samooceny bólu (PSEQ). PSEQ to 10-punktowy kwestionariusz oceniający pewność siebie osób z utrzymującym się bólem w wykonywaniu czynności podczas bólu. Ocena każdej pozycji waha się od 0 do 6 (0 = w ogóle niepewny, 6 = całkowicie pewny siebie). Całkowity wynik oblicza się, dodając wyniki dla każdej pozycji, które wahają się od 0 do 60. Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze przekonania o własnej skuteczności.
Punkt wyjściowy, tydzień 4, miesiąc po interwencji
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 4, miesiąc po interwencji
Zmiany od wartości początkowej do Tygodnia 4 i jeden miesiąc po interwencji w depresji, lęku i stresie przy użyciu Skali Depresji Lęku i Stresu - Skala 21 (DASS-21). DASS-21 to zestaw trzech samoopisowych skal zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji i dzieli się na podskale. Wynik każdej pozycji mieści się w przedziale od 0 do 3 (o = w ogóle mnie nie dotyczy, 3 = dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Całkowity wynik jest mnożony przez 2 sumy każdej podskali. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawu.
Punkt wyjściowy, tydzień 4, miesiąc po interwencji
Zadowolenie i akceptacja uczestnika programu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Zadowolenie uczestników i akceptacja internetowego programu edukacyjnego dotyczącego bólu zostaną ocenione po zakończeniu leczenia za pomocą kilku pytań, w tym „czy uważasz, że ten internetowy program edukacyjny dotyczący bólu jest przydatny?” „czy warto poświęcić czas na śledzenie programu?” „Czy czułbyś się pewnie, polecając ten program innym?” Uczestnicy są zobowiązani odpowiedzieć na pytania „Tak” lub „Nie”. Pytanie otwarte „jakie są zalety i wady programu?” zostanie również poproszony. Te pytania miały w poprzednich badaniach ocenić akceptowalność i satysfakcję z programu dostarczanego przez Internet.
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPEP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj