Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et online smerteuddannelsesprogram for arbejdende voksne

24. august 2019 opdateret af: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Et online smerteuddannelsesprogram for arbejdende voksne: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med en måneds opfølgning

Smerter er populært blandt erhvervsaktive, og det er en stærk forudsigelse for dårlig livskvalitet. I denne undersøgelse vil et internet-leveret smerteuddannelsesprogram blive leveret til arbejdende voksne med det formål at hjælpe patienter med at udstyre sig med smerterelateret viden og nyttige færdigheder og evaluere effektiviteten af ​​det internet-leverede program. Deltagerne vil blive rekrutteret efter sneboldprøvetagning og vil blive tilfældigt fordelt til eksperimentel gruppe og kontrolgruppe i forholdet 1:1. Den internetleverede smerteuddannelse varer i 4 uger med en måneds opfølgning. Grundlæggende viden om smerte, farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling og relaterede ressourcer vil blive introduceret i programmet. Smerteintensitet, smerterelateret funktionsnedsættelse, angst, depression og self-efficacy vil blive målt i baseline efterbehandling og ved en måneds opfølgning. Acceptabilitet og tilfredshed med programmet vil også indsamles.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltageres berettigelse vil blive tilgået baseret på følgende detaljer:

1. Inklusionskriterier:

  1. . Alder mellem 16 og 60;
  2. . Har et fuldtidsjob;
  3. . bosiddende i Kina;
  4. . Kan læse og forstå kinesisk;
  5. . Anamnese med ikke-kræftsmerter i de sidste 6 måneder (Nicholas et al., 2013);
  6. . Smertescore skal være mindst 2 ved brug af Numeric Rating Scale, en 11-punkts numerisk skala (Pieh et al., 2012);
  7. . Ejer en mobiltelefon og kan få adgang til mobiltelefon, computer og internet.

2. Eksklusionskriterier

  1. . Indlagte patienter;
  2. . Oplever et stofmisbrugsproblem;
  3. . Yderligere medicinske og kirurgiske behandlinger eller indgreb er planlagt.

Resultatmålene vil blive overvejet i fire aspekter, fysisk, psykologisk, psykosocialt ved hjælp af et batteri af spørgeskemaer, som blev brugt i de tidligere lignende undersøgelser, og evalueringen til programmet vil blive målt ved at stille flere spørgsmål. Da undersøgelsen vil blive udført i Kina, vil alle spørgeskemaer bruge kinesisk version.

  1. Physical Brief Pain Inventory (BPI): BPI er et kort, selvadministreret spørgeskema os. Smertens sværhedsgrad vurderes ved fire punkter og smerteinterferens ved syv punkter. Varerne er vurderet på en skala fra 0 til 10. Tidligere undersøgelse viste, at BPI kan bruges til at måle ikke kun kræftsmerter, men også kroniske smerter og beviste, at BPI har god intern konsistens og acceptabel test-gentest pålidelighed.
  2. Psychological Depression Anxiety Stress Scales (DASS): DASS er et selvrapporteringsinstrument til at måle tre negative følelsesmæssige tilstande, herunder depression, angst og stress. Den tidligere undersøgelse viste, at DASS har fremragende intern konsistens, og validitet blev også bevist.
  3. Psyko-social The Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ): Et spørgeskema på 10 punkter vurderer patientens overbevisning om hans eller hendes evne til at udføre daglige aktiviteter med smerte. Højere score indikerer større smerterelateret selveffektivitet.
  4. Tilfredshed og accept af programmet Adskillige spørgsmål vil blive stillet i slutningen af ​​programmet for at vurdere deltagernes tilfredshed og accept af programmet: (1) "Tror du, at dette online smertebehandlingsprogram er nyttigt?" "Er det værd at bruge tid på at følge programmet?" "Ville du være sikker på at anbefale dette program?" Spørgsmålene blev brugt i de tidligere undersøgelser til at vurdere acceptabiliteten af ​​det internet-leverede program. Åbne spørgsmål vil også blive brugt, herunder "Hvordan synes du om dette program?" "Hvad er styrkerne ved programmet?" "Hvad er ulemperne ved programmet?"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • School of Nursing
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • YA JIE LI, MSc in Nurs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 16 og 60;
  2. Har et fuldtidsjob;
  3. bosiddende i Kina;
  4. Kan læse og forstå kinesisk;
  5. Anamnese med ikke-kræftsmerter i de sidste 6 måneder;
  6. Smertescore skal være mindst 2 ved brug af Numeric Rating Scale, en 11-punkts numerisk skala;
  7. Ejer en mobiltelefon og kan få adgang til mobiltelefon, computer og internet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Indlagte patienter;
  2. Oplever et stofmisbrugsproblem;
  3. Yderligere medicinske og kirurgiske behandlinger eller indgreb er planlagt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention for kontrolgruppen, kun én sides simpelt materiale relateret til smerte vil blive leveret.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Online smerteuddannelsesprogram vil være tilgængeligt af interventionsgruppen
Online smerteuddannelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet og smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, en måned efter intervention
Ændringer fra baseline til uge 4 og en måned efter interventionen i smerteintensitet og smerteinterferens ved brug af Brief Pain Inventory
Baseline, uge ​​4, en måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, en måned efter intervention
Ændringer fra baseline til uge 4 og en måned efter interventionen i smerte-self-efficacy ved hjælp af Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). PSEQ er et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer den tillid, personer med vedvarende smerter har til at udføre aktiviteter, mens de har smerter. Score for hvert element varierer fra 0 til 6 (0 = slet ikke sikker, 6 = helt sikker). En samlet score beregnes ved at tilføje scoren for hvert element, der spænder fra 0 til 60. Højere score afspejler stærkere overbevisninger om selveffektivitet.
Baseline, uge ​​4, en måned efter intervention
Depression, angst og stress
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, en måned efter intervention
Ændringer fra baseline til uge 4 og en måned efter interventionen i depression, angst og stress ved hjælp af Depression Angst Stress Scale - 21 Scale (DASS-21). DASS-21 er et sæt af tre selvrapporterede skalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 punkter og opdelt i underskalaer. Scoren for hvert element går fra 0 til 3 (o = gælder slet ikke for mig, 3 = gælder for mig meget eller det meste af tiden). Samlet score ganges med 2 af summen af ​​hver underskala. Højere score angiver den større grad af symptomet.
Baseline, uge ​​4, en måned efter intervention
Deltagerens tilfredshed og accept af programmet
Tidsramme: Uge 4
Deltagernes tilfredshed og accept af online smerteuddannelsesprogrammet vil blive vurderet ved efterbehandlingen ved hjælp af flere spørgsmål, herunder "mener du, at dette online smerteuddannelsesprogram er nyttigt?" "er det værd at bruge tid på at følge programmet?" "vil du føle dig sikker på at anbefale dette program til andre?" Deltagerne skal besvare spørgsmålene med "Ja" eller "Nej". Åbent spørgsmål "hvad er fordele og ulemper ved programmet?" vil også blive spurgt. Disse spørgsmål har i de tidligere undersøgelser for at vurdere acceptabiliteten og tilfredsheden med det internet-leverede program.
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

5. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPEP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner