일하는 성인을 위한 온라인 통증 교육 프로그램
2019년 8월 24일 업데이트: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
일하는 성인을 위한 온라인 통증 교육 프로그램: 1개월 추적 조사를 통한 파일럿 무작위 통제 시험
통증은 노동 인구 사이에서 인기가 있으며 삶의 질 저하를 강력하게 예측합니다.
본 연구에서는 성인 직장인을 대상으로 인터넷을 통한 통증 교육 프로그램을 제공하여 환자의 통증 관련 지식과 유용한 기술을 익히고 인터넷을 통한 프로그램의 효과를 평가하고자 한다.
참가자는 눈덩이 샘플링에 따라 모집되며 실험 그룹과 통제 그룹에 1:1 비율로 무작위로 할당됩니다.
인터넷으로 전달되는 통증 교육은 4주 동안 지속되며 1개월 추적 관찰됩니다.
통증, 약물 및 비약물 치료 및 관련 리소스에 대한 기본 지식이 프로그램에 소개됩니다.
통증 강도, 통증 관련 장애, 불안, 우울증 및 자기효능감은 기준선 치료 후 및 1개월 추적에서 측정됩니다.
프로그램에 대한 수용성 및 만족도도 함께 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자의 자격은 다음 세부 정보에 따라 액세스됩니다.
1. 포함 기준:
- . 16세에서 60세 사이의 연령;
- . 정규직이 있어야 합니다.
- . 중국 거주자;
- . 중국어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- . 지난 6개월 동안 비암성 통증 병력(Nicholas et al., 2013);
- . 통증 점수는 11점 숫자 척도인 Numeric Rating Scale을 사용할 때 2 이상이어야 합니다(Pieh et al., 2012).
- . 휴대 전화를 소유하고 휴대 전화, 컴퓨터 및 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
2. 제외기준
- . 입원 환자;
- . 약물 중독 문제를 경험함;
- . 추가 의료 및 수술 치료 또는 개입이 계획되어 있습니다.
결과 측정은 이전의 유사한 연구에서 사용된 일련의 설문지를 사용하여 신체적, 심리적, 심리 사회적인 네 가지 측면에서 고려되며 프로그램에 대한 평가는 몇 가지 질문을 통해 측정됩니다. 연구는 중국에서 진행되므로 모든 설문지는 중국어 버전을 사용합니다.
- Physical Brief Pain Inventory(BPI): BPI는 간략한 자체 관리 설문지입니다. 통증 정도는 4개 항목으로, 통증 간섭은 7개 항목으로 평가한다. 항목은 0에서 10까지의 척도로 평가됩니다. 이전 연구에서는 BPI가 암성 통증뿐만 아니라 만성 통증을 측정하는 데 사용될 수 있음을 보여주었고 BPI가 우수한 내적 일관성과 허용 가능한 검사-재검사 신뢰도를 가지고 있음을 입증했습니다.
- 심리적 우울증 불안 스트레스 척도(DASS): DASS는 우울증, 불안 및 스트레스를 포함한 세 가지 부정적인 감정 상태를 측정하는 자가 보고 도구입니다. 이전 연구에서는 DASS가 내적 일관성이 우수하고 타당도도 입증되었음을 입증했습니다.
- 심리사회적 고통 자기효능감 설문지(PSEQ): 10개 항목으로 구성된 설문지는 고통 속에서도 일상 활동을 수행할 수 있는 환자의 능력에 대한 환자의 믿음을 평가합니다. 점수가 높을수록 통증 관련 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
- 만족도 및 수용성 참가자의 프로그램 만족도 및 수용성을 평가하기 위해 프로그램이 끝날 때 몇 가지 질문을 합니다. (1) "이 온라인 통증 관리 프로그램이 유용하다고 생각하십니까?" "프로그램을 따라가는 데 시간을 할애할 가치가 있나요?" "자신있게 이 프로그램을 추천하시겠습니까?" 질문은 인터넷 제공 프로그램의 수용 가능성을 평가하기 위해 이전 연구에서 사용되었습니다. "이 프로그램에 대해 어떻게 생각하십니까?"와 같은 개방형 질문도 사용됩니다. "프로그램의 강점은 무엇입니까?" "프로그램의 단점은 무엇입니까?"
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, 홍콩
- 모병
- School of Nursing
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연락하다:
- Mimi Tse, PhD
- 전화번호: 852-27666541
- 이메일: mimi.tse@polyu.edu.hk
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부수사관:
- YA JIE LI, MSc in Nurs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세에서 60세 사이의 연령;
- 정규직이 있어야 합니다.
- 중국 거주자;
- 중국어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 지난 6개월 동안 비암성 통증의 병력;
- 통증 점수는 11점 숫자 척도인 숫자 평가 척도를 사용할 때 2 이상이어야 합니다.
- 휴대 전화를 소유하고 휴대 전화, 컴퓨터 및 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 입원 환자;
- 약물 중독 문제를 경험함;
- 추가 의료 및 수술 치료 또는 개입이 계획되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군에 대한 개입은 없으며 통증과 관련된 한 페이지 분량의 간단한 자료만 제공됩니다.
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실험적: 실험군
개입 그룹이 온라인 통증 교육 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
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온라인 통증 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 및 통증 간섭
기간: 기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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간략한 통증 인벤토리를 사용한 통증 강도 및 통증 간섭의 개입 후 기준선에서 4주 및 1개월까지의 변화
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기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 자기효능감
기간: 기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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PSEQ(Pain Self-Efficacy Questionnaire)를 사용하여 통증 자기 효능에 개입한 후 기준선에서 4주 및 1개월까지의 변화.
PSEQ는 통증이 지속되는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가하는 10개 항목 설문지입니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 6까지입니다(0 = 전혀 자신 없음, 6 = 완전히 자신 있음).
총점은 0에서 60까지의 각 항목에 대한 점수를 더하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 더 강함을 반영합니다.
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기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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우울증, 불안 및 스트레스
기간: 기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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우울증 불안 스트레스 척도 - 21 척도(DASS-21)를 사용하여 우울증, 불안 및 스트레스에 개입한 후 기준선에서 4주 및 1개월까지의 변화.
DASS-21은 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 설계된 3가지 자체 보고 척도 세트입니다.
3개의 DASS-21 척도는 각각 7개의 항목을 포함하고 하위 척도로 나뉩니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지입니다(o = 나에게 전혀 해당되지 않음, 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨).
총 점수는 각 하위 척도의 합계에 2를 곱합니다.
점수가 높을수록 증상의 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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프로그램에 대한 참가자의 만족도 및 수용도
기간: 4주차
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온라인 통증 교육 프로그램에 대한 참가자의 만족도와 수용성은 치료 후 "이 온라인 통증 교육 프로그램이 유용하다고 생각하십니까?"를 포함한 몇 가지 질문으로 평가됩니다. "프로그램을 따라가는 데 시간을 할애할 가치가 있습니까?" "이 프로그램을 다른 사람에게 추천할 자신이 있습니까?" 참가자는 "예" 또는 "아니오"로 질문에 답해야 합니다.
개방형 질문 "프로그램의 장점과 단점은 무엇입니까?" 또한 물어볼 것입니다.
이러한 질문은 인터넷 제공 프로그램에 대한 수용성과 만족도를 평가하기 위해 이전 연구에서 가지고 있습니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 5일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 5일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .