Online-kipukoulutusohjelma työskenteleville aikuisille
lauantai 24. elokuuta 2019 päivittänyt: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Online-kipukoulutusohjelma työskenteleville aikuisille: satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe yhden kuukauden seurannalla
Kipu on suosittu työväestön keskuudessa ja se ennustaa vahvasti huonoa elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa tarjotaan työssäkäyville aikuisille Internetissä toimitettavaa kipuvalistusohjelmaa, jonka tavoitteena on auttaa potilaita hankkimaan kipuun liittyviä tietoja ja hyödyllisiä taitoja sekä arvioimaan Internetissä toimitetun ohjelman tehokkuutta.
Osallistujat rekrytoidaan lumipallonäytteenoton jälkeen, ja heidät jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään suhteella 1:1.
Internetissä toimitettava kipuvalistus kestää 4 viikkoa kuukauden seurannalla.
Ohjelmassa esitellään perustiedot kivusta, lääkehoidosta ja ei-lääkehoidosta ja niihin liittyvistä resursseista.
Kivun intensiteetti, kipuun liittyvä vamma, ahdistuneisuus, masennus ja omatehokkuus mitataan lähtötilanteessa hoidon jälkeen ja kuukauden seurannassa.
Myös ohjelman hyväksyttävyys ja tyytyväisyys kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien kelpoisuus selvitetään seuraavien tietojen perusteella:
1. Sisällyttämiskriteerit:
- . Ikä 16-60;
- . sinulla on kokopäivätyö;
- . Kiinan asukas;
- . osaa lukea ja ymmärtää kiinaa;
- . Anamneesissa ei-syöpäkipuja viimeisen 6 kuukauden aikana (Nicholas et al., 2013);
- . Kivun pistemäärän tulee olla vähintään 2 käytettäessä Numeric Rating Scalea, 11 pisteen numeerista asteikkoa (Pieh et al., 2012);
- . Omistaa matkapuhelimen ja voi käyttää matkapuhelinta, tietokonetta ja Internetiä.
2. Poissulkemiskriteerit
- . Sairaalapotilaat;
- . Huumausaineongelman kokeminen;
- . Muita lääketieteellisiä ja kirurgisia hoitoja tai interventioita suunnitellaan.
Tulosmittauksia tarkastellaan neljällä näkökulmalla, fyysisesti, psyykkisesti, psykososiaalisesti käyttämällä aiemmissa vastaavissa tutkimuksissa käytettyjä kyselylomakkeita ja ohjelman arviointia mitataan esittämällä useita kysymyksiä. Koska tutkimus tehdään Kiinassa, kaikissa kyselylomakkeissa käytetään kiinalaista versiota.
- Physical Brief Pain Inventory (BPI): BPI on lyhyt, itse laadittava kyselylomake. Kivun vaikeutta arvioidaan neljällä ja kivun häiriöitä seitsemällä. Kohteet on arvioitu asteikolla 0-10. Aiempi tutkimus osoitti, että BPI:llä voidaan mitata paitsi syöpäkipua myös kroonista kipua, ja se osoitti, että BPI:llä on hyvä sisäinen konsistenssi ja hyväksyttävä testi-uudelleentestausluotettavuus.
- Psychological Depression Axiety Stress Scales (DASS): DASS on itseraportointilaite, joka mittaa kolmea negatiivista tunnetilaa, mukaan lukien masennus, ahdistus ja stressi. Edellinen tutkimus osoitti, että DASS:lla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus ja validiteetti myös todistettiin.
- Psykososiaalinen Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ): 10 kohdan kyselylomake arvioi potilaan uskomuksia hänen kyvystään suorittaa päivittäisiä toimintoja kivulla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää itsetehokkuutta.
- Tyytyväisyys ja hyväksyttävyys Ohjelman lopussa esitetään useita kysymyksiä arvioidakseen osallistujien tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä ohjelmaan: (1) "Onko tämä online-kivunhallintaohjelma mielestänne hyödyllinen?" "Onko ohjelman seuraaminen sen arvoista?" "Haluaisitko suositella tätä ohjelmaa?" Kysymyksiä käytettiin aiemmissa tutkimuksissa arvioitaessa internetin kautta toimitetun ohjelman hyväksyttävyyttä. Myös avoimia kysymyksiä käytetään, mukaan lukien "Mitä mieltä olet tästä ohjelmasta?" "Mitkä ovat ohjelman vahvuudet?" "Mitkä ovat ohjelman haitat?"
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- School of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Mimi Tse, PhD
- Puhelinnumero: 852-27666541
- Sähköposti: mimi.tse@polyu.edu.hk
-
Alatutkija:
- YA JIE LI, MSc in Nurs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-60;
- sinulla on kokopäivätyö;
- Kiinan asukas;
- osaa lukea ja ymmärtää kiinaa;
- Anamneesissa ei-syöpäkipua viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Kipupisteen tulee olla vähintään 2 käytettäessä Numeric Rating Scalea, 11-pisteistä numeerista asteikkoa;
- Omistaa matkapuhelimen ja voi käyttää matkapuhelinta, tietokonetta ja Internetiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalapotilaat;
- Huumausaineongelman kokeminen;
- Muita lääketieteellisiä ja kirurgisia hoitoja tai interventioita suunnitellaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei interventiota, vain yksisivuinen yksinkertaista kipuun liittyvää materiaalia tarjotaan.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Online-kipuvalistusohjelma on interventioryhmän käytettävissä
|
Online-kipukoulutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus ja kivun häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötasosta viikolle 4 ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä kivun voimakkuudessa ja kivun häiriöissä käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta
|
Lähtötilanne, viikko 4, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 4 ja kuukauden kuluttua interventiosta kivun itsetehokkuuteen käyttämällä Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyä.
PSEQ on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan jatkuvaa kipua kärsivien ihmisten luottamusta toimintojen suorittamiseen kivun aikana.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0-6 (0 = ei ollenkaan varma, 6 = täysin varma).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0–60. Korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa uskomusta omaan tehokkuuteen.
|
Lähtötilanne, viikko 4, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 4 ja kuukauden kuluttua masennukseen, ahdistukseen ja stressiin tehdystä interventiosta käyttämällä Depression Axiety Stress Scale -21-asteikkoa (DASS-21).
DASS-21 on kolmen itseraportoidun asteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja.
Jokainen kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohtaa ja on jaettu ala-asteikoihin.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat feom 0-3 (o = ei koske minua ollenkaan, 3 = koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Kokonaispisteet kerrotaan 2:lla kunkin ala-asteikon summasta.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee oireen laajemman asteen.
|
Lähtötilanne, viikko 4, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujan tyytyväisyys ja hyväksyttävyys ohjelmaan
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujien tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä online-kipuvalistusohjelmaan arvioidaan hoidon jälkeen useilla kysymyksillä, mukaan lukien "onko tämä online-kipuvalistusohjelma mielestäsi hyödyllinen?" "kannattaako aikaa seurata ohjelmaa?" "Uskotko rohkeasti suositella tätä ohjelmaa muille?" Osallistujien tulee vastata kysymyksiin "kyllä" tai "ei".
Avoin kysymys "mitä ovat ohjelman edut ja haitat?" myös kysytään.
Näillä kysymyksillä on aiemmissa tutkimuksissa arvioitava Internetin kautta toimitetun ohjelman hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä.
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPEP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .