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Un programa de educación sobre el dolor en línea para adultos que trabajan

24 de agosto de 2019 actualizado por: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Un programa de educación sobre el dolor en línea para adultos que trabajan: un ensayo piloto controlado aleatorizado con seguimiento de un mes

El dolor es popular entre la población activa y es un fuerte predictor de mala calidad de vida. En este estudio, se proporcionará un programa de educación sobre el dolor a través de Internet a adultos que trabajan con el objetivo de ayudar a los pacientes a equiparse con conocimientos relacionados con el dolor y habilidades útiles y evaluar la eficacia del programa a través de Internet. Los participantes serán reclutados siguiendo el muestreo de bola de nieve y serán asignados al azar al grupo experimental y al grupo de control en una proporción de 1:1. La educación sobre el dolor proporcionada por Internet tendrá una duración de 4 semanas con un mes de seguimiento. Se introducirán en el programa conocimientos básicos sobre el dolor, el tratamiento farmacológico y no farmacológico y los recursos relacionados. La intensidad del dolor, la discapacidad relacionada con el dolor, la ansiedad, la depresión y la autoeficacia se medirán al inicio del tratamiento después del tratamiento y al mes de seguimiento. También se recogerá la aceptabilidad y satisfacción con el programa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se accederá a la elegibilidad de los participantes en función de los siguientes detalles:

1. Criterios de inclusión:

  1. . Edad entre 16 a 60 años;
  2. . Tener un trabajo de tiempo completo;
  3. . Residente de China;
  4. . Puede leer y entender chino;
  5. . Antecedentes de dolor no relacionado con el cáncer en los últimos 6 meses (Nicholas et al., 2013);
  6. . La puntuación del dolor debe ser de al menos 2 cuando se utiliza la escala de calificación numérica, una escala numérica de 11 puntos (Pieh et al., 2012);
  7. . Poseer un teléfono móvil y puede acceder a un teléfono móvil, computadora e Internet.

2. Criterios de exclusión

  1. . Pacientes hospitalizados;
  2. . Experimentar un problema de adicción a las drogas;
  3. . Se planean más tratamientos o intervenciones médicas y quirúrgicas.

Las medidas de resultado se considerarán en cuatro aspectos, físico, psicológico y psicosocial utilizando una batería de cuestionarios que se utilizaron en estudios similares anteriores y la evaluación del programa se medirá haciendo varias preguntas. Como el estudio se llevará a cabo en China, todos los cuestionarios utilizarán la versión china.

  1. Inventario Breve de Dolor Físico (BPI): El BPI es un breve cuestionario autoadministrado. La intensidad del dolor se evalúa mediante cuatro ítems y la interferencia del dolor mediante siete ítems. Los ítems se califican en una escala que va de 0 a 10. Un estudio anterior mostró que el BPI se puede usar para medir no solo el dolor por cáncer sino también el dolor crónico y demostró que el BPI tiene una buena consistencia interna y una confiabilidad test-retest aceptable.
  2. Escalas de depresión, ansiedad y estrés psicológico (DASS): El DASS es un instrumento de autoinforme para medir tres estados emocionales negativos, incluidos la depresión, la ansiedad y el estrés. El estudio anterior demostró que DASS tiene una excelente consistencia interna y también se probó la validez.
  3. Psicosocial Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ): un cuestionario de 10 ítems que evalúa las creencias del paciente sobre su capacidad para realizar las actividades diarias con dolor. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia relacionada con el dolor.
  4. Satisfacción y aceptabilidad Se harán varias preguntas al final del programa para evaluar la satisfacción de los participantes y la aceptabilidad del programa: (1) "¿Cree que este programa en línea para el manejo del dolor es útil?" "¿Vale la pena su tiempo siguiendo el programa?" "¿Se sentiría seguro para recomendar este programa?" Las preguntas se utilizaron en los estudios anteriores para evaluar la aceptabilidad del programa entregado por Internet. También se utilizarán preguntas abiertas, como "¿Qué opina de este programa?" "¿Cuáles son los puntos fuertes del programa?" "¿Cuáles son las desventajas del programa?"

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • School of Nursing
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • YA JIE LI, MSc in Nurs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 16 a 60 años;
  2. Tener un trabajo de tiempo completo;
  3. Residente de China;
  4. Puede leer y entender chino;
  5. Antecedentes de dolor no relacionado con el cáncer en los últimos 6 meses;
  6. La puntuación del dolor debe ser de al menos 2 cuando se utiliza la escala de calificación numérica, una escala numérica de 11 puntos;
  7. Poseer un teléfono móvil y puede acceder a un teléfono móvil, computadora e Internet.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes hospitalizados;
  2. Experimentar un problema de adicción a las drogas;
  3. Se planean más tratamientos o intervenciones médicas y quirúrgicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No hay intervención para el grupo de control, solo se proporcionará material simple de una página relacionado con el dolor.
Experimental: Grupo experimental
El grupo de intervención podrá acceder al programa de educación sobre el dolor en línea
Programa de educación sobre el dolor en línea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor e interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, un mes después de la intervención
Cambios desde el inicio hasta la Semana 4 y un mes después de la intervención en la intensidad del dolor y la interferencia del dolor usando el Inventario Breve del Dolor
Línea de base, semana 4, un mes después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, un mes después de la intervención
Cambios desde el inicio hasta la Semana 4 y un mes después de la intervención en la autoeficacia del dolor utilizando el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ). PSEQ es un cuestionario de 10 elementos que evalúa la confianza que tienen las personas con dolor continuo para realizar actividades mientras tienen dolor. La puntuación de cada ítem varía de 0 a 6 (0 = nada seguro, 6 = completamente seguro). Se calcula una puntuación total sumando las puntuaciones de cada ítem, que van de 0 a 60. Las puntuaciones más altas reflejan creencias de autoeficacia más sólidas.
Línea de base, semana 4, un mes después de la intervención
Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, un mes después de la intervención
Cambios desde el inicio hasta la Semana 4 y un mes después de la intervención en depresión, ansiedad y estrés utilizando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - Escala 21 (DASS-21). El DASS-21 es un conjunto de tres escalas autoinformadas diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas DASS-21 contiene 7 ítems y se divide en subescalas. La puntuación de cada ítem oscila entre 0 y 3 (o = no se me aplica en absoluto, 3 = se me aplica mucho o la mayor parte del tiempo). La puntuación total se multiplica por 2 de la suma de cada subescala. La puntuación más alta indica el mayor grado del síntoma.
Línea de base, semana 4, un mes después de la intervención
Satisfacción del participante y aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: Semana 4
La satisfacción de los participantes y la aceptabilidad del programa de educación sobre el dolor en línea se evaluarán después del tratamiento mediante varias preguntas, que incluyen "¿piensa que este programa de educación sobre el dolor en línea es útil?" "¿Vale la pena su tiempo siguiendo el programa?" "¿Se sentiría seguro de recomendar este programa a otros?" Los participantes deben responder las preguntas con "Sí" o "No". Pregunta abierta "¿cuáles son las ventajas y desventajas del programa?" también se preguntará. Estas preguntas tienen en los estudios previos para evaluar la aceptabilidad y satisfacción con el programa entregado por Internet.
Semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

5 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OPEP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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