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Um programa de educação on-line sobre dor para adultos que trabalham

24 de agosto de 2019 atualizado por: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Um programa on-line de educação em dor para adultos que trabalham: um estudo piloto randomizado e controlado com acompanhamento de um mês

A dor é popular entre a população trabalhadora e é um forte preditor de má qualidade de vida. Neste estudo, um programa de educação em dor fornecido pela Internet será fornecido para adultos que trabalham, com o objetivo de ajudar os pacientes a se equipar com conhecimentos relacionados à dor e habilidades úteis e avaliar a eficácia do programa fornecido pela Internet. Os participantes serão recrutados seguindo amostragem de bola de neve e serão alocados aleatoriamente para grupo experimental e grupo controle na proporção de 1:1. A educação sobre dor fornecida pela Internet durará 4 semanas com acompanhamento de um mês. Serão introduzidos no programa conhecimentos básicos sobre dor, tratamento farmacológico e não farmacológico e recursos relacionados. A intensidade da dor, a incapacidade relacionada à dor, a ansiedade, a depressão e a autoeficácia serão medidas no início do pós-tratamento e no acompanhamento de um mês. A aceitabilidade e a satisfação com o programa também serão coletadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A elegibilidade dos participantes será acessada com base nos seguintes detalhes:

1. Critérios de inclusão:

  1. . Idade entre 16 a 60 anos;
  2. . Ter um emprego em tempo integral;
  3. . Residente da China;
  4. . Pode ler e entender chinês;
  5. . Histórico de dor não oncológica nos últimos 6 meses (Nicholas et al., 2013);
  6. . A pontuação da dor deve ser de pelo menos 2 ao usar a Escala de Avaliação Numérica, uma escala numérica de 11 pontos (Pieh et al., 2012);
  7. . Possuir um celular e pode acessar pelo celular, computador e internet.

2. Critérios de exclusão

  1. . Pacientes hospitalizados;
  2. . Experimentar um problema de dependência de drogas;
  3. . Outros tratamentos ou intervenções médicas e cirúrgicas estão planejados.

As medidas de resultado serão consideradas em quatro aspectos, físico, psicológico e psicossocial, usando uma bateria de questionários que foram usados ​​em estudos semelhantes anteriores e a avaliação do programa será medida por meio de várias perguntas. Como o estudo será realizado na China, todos os questionários usarão a versão chinesa.

  1. Inventário físico breve de dor (BPI): O BPI é um questionário breve e auto-administrado. A intensidade da dor é avaliada por quatro itens e a interferência da dor por sete itens. Os itens são avaliados em uma escala que varia de 0 a 10. Um estudo anterior mostrou que o BPI pode ser usado para medir não apenas a dor do câncer, mas também a dor crônica e provou que o BPI tem boa consistência interna e confiabilidade teste-reteste aceitável.
  2. Escalas de estresse de ansiedade e depressão psicológica (DASS): O DASS é um instrumento de autoavaliação para medir três estados emocionais negativos, incluindo depressão, ansiedade e estresse. O estudo anterior demonstrou que o DASS tem excelente consistência interna e a validade também foi comprovada.
  3. Psicossocial Questionário de Autoeficácia em Dor (PSEQ): Um questionário de 10 itens avalia as crenças do paciente sobre sua capacidade de realizar atividades diárias com dor. Escores mais altos indicam maior autoeficácia relacionada à dor.
  4. Satisfação e aceitabilidade Várias perguntas serão feitas no final do programa para avaliar a satisfação e aceitabilidade do programa pelos participantes: (1) "Você acha que este programa online de controle da dor é útil?" "Vale a pena seguir o programa?" "Você se sentiria confiante para recomendar este programa?" As perguntas foram usadas nos estudos anteriores para avaliar a aceitabilidade do programa entregue pela internet. Perguntas abertas também serão usadas, incluindo "O que você acha deste programa?" "Quais são os pontos fortes do programa?" "Quais são as desvantagens do programa?"

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Recrutamento
        • School of Nursing
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • YA JIE LI, MSc in Nurs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 16 a 60 anos;
  2. Ter um emprego em tempo integral;
  3. Residente da China;
  4. Pode ler e entender chinês;
  5. História de dor não oncológica nos últimos 6 meses;
  6. A pontuação da dor deve ser de pelo menos 2 ao usar a Escala de classificação numérica, uma escala numérica de 11 pontos;
  7. Possuir um celular e pode acessar pelo celular, computador e internet.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes hospitalizados;
  2. Experimentar um problema de dependência de drogas;
  3. Outros tratamentos ou intervenções médicas e cirúrgicas estão planejados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção para o grupo controle, apenas um material simples de uma página relacionado à dor será fornecido.
Experimental: Grupo experimental
O programa de educação on-line sobre dor será acessível pelo grupo de intervenção
Programa online de educação em dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor e interferência da dor
Prazo: Linha de base, Semana 4, um mês após a intervenção
Alterações desde o início até a semana 4 e um mês após a intervenção na intensidade da dor e na interferência da dor usando o Inventário Breve de Dor
Linha de base, Semana 4, um mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia da dor
Prazo: Linha de base, Semana 4, um mês após a intervenção
Alterações desde o início até a semana 4 e um mês após a intervenção na autoeficácia da dor usando o Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). O PSEQ é um questionário de 10 itens que avalia a confiança que as pessoas com dor contínua têm em realizar atividades enquanto estão com dor. A pontuação de cada item varia de 0 a 6 (0 = nada confiante, 6 = totalmente confiante). Uma pontuação total é calculada somando as pontuações para cada item que variam de 0 a 60. Pontuações mais altas refletem crenças de autoeficácia mais fortes.
Linha de base, Semana 4, um mês após a intervenção
Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Linha de base, Semana 4, um mês após a intervenção
Alterações da linha de base até a semana 4 e um mês após a intervenção em depressão, ansiedade e estresse usando a Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão - Escala 21 (DASS-21). O DASS-21 é um conjunto de três escalas autorreferidas projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens e divididos em subescalas. A pontuação de cada item varia de 0 a 3 (o = não se aplica a mim de forma alguma, 3 = se aplica a mim muito ou na maioria das vezes). A pontuação total é multiplicada por 2 da soma de cada subescala. Maior pontuação indica maior grau do sintoma.
Linha de base, Semana 4, um mês após a intervenção
Satisfação do participante e aceitação do programa
Prazo: Semana 4
A satisfação e aceitabilidade dos participantes ao programa de educação on-line sobre dor serão avaliadas no pós-tratamento por meio de várias perguntas, incluindo "você acha que este programa on-line de educação sobre dor é útil?" "vale a pena o seu tempo seguindo o programa?" "você se sentiria confiante para recomendar este programa a outras pessoas?" Os participantes são obrigados a responder às perguntas por "Sim" ou "Não". Pergunta aberta "quais são as vantagens e desvantagens do programa?" também será perguntado. Essas questões serviram nos estudos anteriores para avaliar a aceitabilidade e satisfação do programa entregue pela internet.
Semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPEP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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