Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online vzdělávací program o bolesti pro pracující dospělé

24. srpna 2019 aktualizováno: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Online vzdělávací program o bolesti pro pracující dospělé: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie s následným měsíčním sledováním

Bolest je populární mezi pracující populací a je silným prediktorem špatné kvality života. V této studii bude poskytován dospělým pracujícím internetový vzdělávací program o bolesti, jehož cílem je pomoci pacientům vybavit se znalostmi a užitečnými dovednostmi souvisejícími s bolestí a vyhodnotit účinnost internetového programu. Účastníci budou vybráni podle vzorkování sněhové koule a budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny v poměru 1:1. Internetová edukace o bolesti bude trvat 4 týdny s jednoměsíčním sledováním. V programu budou představeny základní znalosti o bolesti, farmakologické i nefarmakologické léčbě a souvisejících zdrojích. Intenzita bolesti, postižení související s bolestí, úzkost, deprese a sebeúčinnost budou měřeny ve výchozím stavu po léčbě a při jednoměsíčním sledování. Bude také shromažďována přijatelnost a spokojenost s programem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Způsobilost účastníků bude zpřístupněna na základě následujících podrobností:

1. Kritéria zařazení:

  1. . Věk od 16 do 60 let;
  2. . Mít práci na plný úvazek;
  3. . obyvatel Číny;
  4. . Dokáže číst a rozumět čínsky;
  5. . Anamnéza s nenádorovou bolestí v posledních 6 měsících (Nicholas et al., 2013);
  6. . Skóre bolesti by mělo být alespoň 2 při použití numerické hodnotící škály, 11bodové numerické škály (Pieh et al., 2012);
  7. . Vlastní mobilní telefon a má přístup k mobilnímu telefonu, počítači a internetu.

2. Kritéria vyloučení

  1. . Hospitalizovaní pacienti;
  2. . Zkušenost s problémem drogové závislosti;
  3. . Plánuje se další lékařská a chirurgická léčba nebo intervence.

Výsledky měření budou posuzovány ve čtyřech aspektech, fyzickém, psychologickém, psychosociálním pomocí baterie dotazníků, které byly použity v předchozích podobných studiích a hodnocení programu bude měřeno položením několika otázek. Vzhledem k tomu, že studie bude probíhat v Číně, budou všechny dotazníky používat čínskou verzi.

  1. Inventář stručné fyzické bolesti (BPI): BPI je stručný, samoobslužný dotazník. Závažnost bolesti se hodnotí čtyřmi položkami a interference bolesti sedmi položkami. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 10. Předchozí studie ukázala, že BPI lze použít k měření nejen nádorové bolesti, ale i chronické bolesti, a prokázala, že BPI má dobrou vnitřní konzistenci a přijatelnou spolehlivost test-retest.
  2. Škály stresu z psychologické deprese (DASS): DASS je sebehodnotící nástroj pro měření tří negativních emočních stavů včetně deprese, úzkosti a stresu. Předchozí studie prokázala, že DASS má vynikající vnitřní konzistenci a byla také prokázána validita.
  3. Psycho-sociální The Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ): Dotazník o 10 položkách hodnotí pacientovo přesvědčení o jeho nebo její schopnosti vykonávat každodenní aktivity s bolestí. Vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost související s bolestí.
  4. Spokojenost a přijatelnost Na konci programu bude položeno několik otázek k posouzení spokojenosti účastníků a přijatelnosti programu: (1) „Myslíte si, že tento online program zvládání bolesti je užitečný?“ "Vyplatí se ti věnovat se sledováním programu?" "Byli byste přesvědčeni, že byste tento program doporučili?" Otázky byly použity v předchozích studiích k posouzení přijatelnosti programu poskytovaného internetem. Budou také použity otevřené otázky, včetně "Jak si myslíte o tomto programu?" "Jaké jsou silné stránky programu?" "Jaké jsou nevýhody programu?"

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • Nábor
        • School of Nursing
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • YA JIE LI, MSc in Nurs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 16 do 60 let;
  2. Mít práci na plný úvazek;
  3. obyvatel Číny;
  4. Dokáže číst a rozumět čínsky;
  5. Anamnéza s nerakovinnou bolestí v posledních 6 měsících;
  6. Skóre bolesti by mělo být alespoň 2 při použití numerické hodnotící škály, 11bodové numerické škály;
  7. Vlastní mobilní telefon a má přístup k mobilnímu telefonu, počítači a internetu.

Kritéria vyloučení:

  1. Hospitalizovaní pacienti;
  2. Zkušenost s problémem drogové závislosti;
  3. Plánuje se další lékařská a chirurgická léčba nebo intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná intervence pro kontrolní skupinu, bude poskytnut pouze jednostránkový jednoduchý materiál související s bolestí.
Experimentální: Experimentální skupina
Intervenční skupina bude mít přístup k online vzdělávacímu programu o bolesti
Online vzdělávací program bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti a interference bolesti
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, jeden měsíc po intervenci
Změny intenzity bolesti a interference bolesti oproti výchozímu stavu do týdne 4 a jeden měsíc po intervenci pomocí Brief Pain Inventory
Výchozí stav, týden 4, jeden měsíc po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, jeden měsíc po intervenci
Změny od výchozího stavu do týdne 4 a jeden měsíc po intervenci v self-efficacy Questionnaire (PSEQ). PSEQ je 10položkový dotazník hodnotící důvěru lidí s přetrvávající bolestí při provádění činností, když trpí bolestí. Skóre každé položky se pohybuje od 0 do 6 (0 = vůbec si nejsem jistý, 6 = zcela jistý). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou položku v rozmezí od 0 do 60. Vyšší skóre odráží silnější přesvědčení o vlastní účinnosti.
Výchozí stav, týden 4, jeden měsíc po intervenci
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, jeden měsíc po intervenci
Změny od výchozího stavu do 4. týdne a jeden měsíc po intervenci při léčbě deprese, úzkosti a stresu pomocí škály deprese, úzkosti a stresu – škála 21 (DASS-21)). DASS-21 je sada tří samostatně hlášených škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek a je rozdělena do podškál. Skóre každé položky se pohybuje od 0 do 3 (o = neplatí pro mě vůbec, 3 = pro mě platí velmi často nebo většinou). Celkové skóre se násobí 2 ze součtu každé subškály. Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň symptomu.
Výchozí stav, týden 4, jeden měsíc po intervenci
Spokojenost účastníka a přijatelnost programu
Časové okno: 4. týden
Spokojenost a přijatelnost účastníků online vzdělávacího programu o bolesti bude po ukončení léčby hodnocena několika otázkami, včetně „myslíte, že je tento online vzdělávací program o bolesti užitečný?“ "Vyplatí se ti věnovat se sledováním programu?" "Byli byste přesvědčeni, že byste tento program doporučili ostatním?" Účastníci jsou povinni odpovědět na otázky „Ano“ nebo „Ne“. Otevřená otázka "jaké jsou výhody a nevýhody programu?" bude také požádán. Tyto otázky měly v předchozích studiích posoudit přijatelnost a spokojenost s programem poskytovaným přes internet.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

5. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

5. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPEP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit