Un programma di educazione al dolore online per adulti che lavorano
24 agosto 2019 aggiornato da: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Un programma di educazione al dolore online per adulti che lavorano: uno studio pilota controllato randomizzato con follow-up di un mese
Il dolore è popolare tra la popolazione attiva ed è un forte predittore di scarsa qualità della vita.
In questo studio, verrà fornito un programma di educazione al dolore fornito da Internet agli adulti che lavorano allo scopo di aiutare i pazienti a dotarsi di conoscenze relative al dolore e abilità utili e valutare l'efficacia del programma fornito da Internet.
I partecipanti verranno reclutati seguendo il campionamento a palla di neve e saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo in base al rapporto 1: 1.
L'educazione al dolore fornita via Internet durerà 4 settimane con un mese di follow-up.
Saranno introdotte nel programma le conoscenze di base del dolore, del trattamento farmacologico e non farmacologico e delle relative risorse.
L'intensità del dolore, la disabilità correlata al dolore, l'ansia, la depressione e l'autoefficacia saranno misurate al basale dopo il trattamento e al follow-up di un mese.
Verranno raccolte anche l'accettabilità e la soddisfazione per il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si accederà all'idoneità dei partecipanti in base ai seguenti dettagli:
1. Criteri di inclusione:
- . Età compresa tra 16 e 60 anni;
- . Avere un lavoro a tempo pieno;
- . Residente in Cina;
- . Può leggere e comprendere il cinese;
- . Anamnesi con dolore non oncologico negli ultimi 6 mesi (Nicholas et al., 2013);
- . Il punteggio del dolore dovrebbe essere almeno 2 quando si utilizza la Numeric Rating Scale, una scala numerica a 11 punti (Pieh et al., 2012);
- . Possiedi un telefono cellulare e puoi accedere al telefono cellulare, al computer e a Internet.
2. Criteri di esclusione
- . Pazienti ospedalizzati;
- . Vivere un problema di tossicodipendenza;
- . Sono previsti ulteriori trattamenti o interventi medici e chirurgici.
Le misure dei risultati saranno considerate in quattro aspetti, fisico, psicologico, psicosociale utilizzando una batteria di questionari che sono stati utilizzati nei precedenti studi simili e la valutazione del programma sarà misurata ponendo diverse domande. Poiché lo studio sarà condotto in Cina, tutti i questionari utilizzeranno la versione cinese.
- Physical Brief Pain Inventory (BPI): Il BPI è un breve questionario autosomministrato. La gravità del dolore è valutata da quattro elementi e l'interferenza del dolore da sette elementi. Gli item sono valutati su una scala che va da 0 a 10. Uno studio precedente ha dimostrato che il BPI può essere utilizzato per misurare non solo il dolore oncologico ma anche il dolore cronico e ha dimostrato che il BPI ha una buona coerenza interna e un'accettabile affidabilità test-retest.
- Psychological Depression Anxiety Stress Scales (DASS): Il DASS è uno strumento di autovalutazione per misurare tre stati emotivi negativi tra cui depressione, ansia e stress. Lo studio precedente ha dimostrato che DASS ha un'eccellente coerenza interna ed è stata dimostrata anche la validità.
- Psico-sociale The Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ): un questionario di 10 item valuta le convinzioni del paziente sulla sua capacità di svolgere attività quotidiane con il dolore. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia correlata al dolore.
- Soddisfazione e accettabilità Alla fine del programma verranno poste diverse domande per valutare la soddisfazione e l'accettabilità del programma da parte dei partecipanti: (1) "Pensi che questo programma di gestione del dolore online sia utile?" "Vale la pena seguire il programma?" "Ti sentiresti sicuro di consigliare questo programma?" Le domande sono state utilizzate negli studi precedenti per valutare l'accettabilità del programma fornito da Internet. Verranno utilizzate anche domande a risposta aperta, tra cui "Come pensi di questo programma?" "Quali sono i punti di forza del programma?" "Quali sono gli svantaggi del programma?"
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Reclutamento
- School of Nursing
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Contatto:
- Mimi Tse, PhD
- Numero di telefono: 852-27666541
- Email: mimi.tse@polyu.edu.hk
-
Sub-investigatore:
- YA JIE LI, MSc in Nurs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 16 e 60 anni;
- Avere un lavoro a tempo pieno;
- Residente in Cina;
- Può leggere e comprendere il cinese;
- Anamnesi con dolore non oncologico negli ultimi 6 mesi;
- Il punteggio del dolore dovrebbe essere almeno 2 quando si usa la Numeric Rating Scale, una scala numerica a 11 punti;
- Possiedi un telefono cellulare e puoi accedere al telefono cellulare, al computer e a Internet.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ospedalizzati;
- Vivere un problema di tossicodipendenza;
- Sono previsti ulteriori trattamenti o interventi medici e chirurgici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento per il gruppo di controllo, verrà fornito solo materiale semplice di una pagina relativo al dolore.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il programma di educazione al dolore online sarà accessibile al gruppo di intervento
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Programma online di educazione al dolore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore e interferenza del dolore
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, un mese dopo l'intervento
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Cambiamenti dal basale alla settimana 4 e un mese dopo l'intervento nell'intensità del dolore e nell'interferenza del dolore utilizzando il Brief Pain Inventory
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Basale, settimana 4, un mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, un mese dopo l'intervento
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Cambiamenti dal basale alla settimana 4 e un mese dopo l'intervento nell'autoefficacia del dolore utilizzando il questionario di autoefficacia del dolore (PSEQ).
PSEQ è un questionario di 10 voci che valuta la fiducia che le persone con dolore in corso hanno nello svolgere attività mentre soffrono.
Il punteggio di ogni item varia da 0 a 6 (0 = per niente sicuro, 6 = completamente sicuro).
Un punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascun elemento che vanno da 0 a 60. I punteggi più alti riflettono convinzioni di autoefficacia più forti.
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Basale, settimana 4, un mese dopo l'intervento
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, un mese dopo l'intervento
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Cambiamenti dal basale alla settimana 4 e un mese dopo l'intervento in depressione, ansia e stress utilizzando Depression Anxiety Stress Scale - 21 Scale (DASS-21）.
Il DASS-21 è un insieme di tre scale auto-segnalate progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.
Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item e suddivise in sottoscale.
Il punteggio di ogni item varia da 0 a 3 (o = non si applica affatto a me, 3 = mi applica molto o per la maggior parte del tempo).
Il punteggio totale viene moltiplicato per 2 della somma di ciascuna sottoscala.
Il punteggio più alto indica il grado maggiore del sintomo.
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Basale, settimana 4, un mese dopo l'intervento
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Soddisfazione del partecipante e accettazione del programma
Lasso di tempo: Settimana 4
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La soddisfazione e l'accettabilità dei partecipanti al programma di educazione al dolore online saranno valutate dopo il trattamento da diverse domande, tra cui "pensi che questo programma di educazione al dolore online sia utile?" "vale la pena seguire il programma?" "ti sentiresti sicuro di consigliare questo programma ad altri?" I partecipanti sono tenuti a rispondere alle domande con "Sì" o "No".
Domanda aperta "quali sono i vantaggi e gli svantaggi del programma?" verrà anche chiesto.
Queste domande hanno negli studi precedenti per valutare l'accettabilità e la soddisfazione per il programma fornito da Internet.
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Settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
5 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
5 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPEP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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