早発型特発性慢性膵炎と遅発型特発性慢性膵炎の分類と比較
2019年9月11日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
早発性特発性慢性膵炎 (EOICP) と遅発性特発性慢性膵炎 (LOICP) の分類は、特発性慢性膵炎 (ICP) の発症年齢のバイモーダル分布に基づいて提案されました。
ただし、より大きな集団の研究は、それが正規分布である可能性があることを証明しています。
したがって、この研究の目的は、ICPの発症年齢の分布が何であるか、およびEOICPとLOICPの分類が意味があるかどうかを見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
2000 年 1 月から 2013 年 12 月までに研究センターに入院した特発性慢性膵炎 (ICP) 患者が登録されました。
特発性早発性慢性膵炎（EOICP）患者と遅発性特発性慢性膵炎（LOICP）患者の特徴を比較した。
糖尿病、脂肪便、膵石、膵仮性嚢胞（PPC）、胆道狭窄、ICPの診断後の累積発生率をそれぞれ計算した。
EOICP と LOICP を分類するために、ICP 発症年齢の異なるカットオフ値が設定されました。
次に、EOICP と LOICP の臨床経過の違いを、個別のカットオフ値で分類して比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1633
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国における特発性慢性膵炎患者
説明
包含基準:
- アジア太平洋地域のコンセンサスに従って特発性慢性膵炎と診断された患者
除外基準:
- 慢性膵炎の診断から2年以内に診断された膵臓がん
- 溝性膵炎
- 自己免疫性膵炎
- 病因が特定された慢性膵臓患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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ICP コホート
特発性膵炎患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特発性慢性膵炎の発症年齢分布
時間枠：2013 年 12 月 31 日
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特発性慢性膵炎の発症年齢の分布を特定します。
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2013 年 12 月 31 日
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早発型特発性慢性膵炎と遅発型特発性慢性膵炎の基本的特徴
時間枠：2013 年 12 月 31 日
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伝統的分類における早期発症特発性慢性膵炎および遅発性特発性慢性膵炎における男性の性別の患者および喫煙歴のある患者のそれぞれの比率を特定する(伝統的分類: 特発性慢性膵炎の発症年齢<35歳は早発性特発性膵炎)慢性膵炎；特発性慢性膵炎の発症年齢＞35歳は遅発性特発性慢性膵炎）。
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2013 年 12 月 31 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特発性慢性膵炎の発症年齢のカットオフ値が異なる早発型特発性慢性膵炎と遅発型特発性慢性膵炎の基本的特徴
時間枠：2019年8月31日
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特発性慢性膵炎の発症年齢のカットオフ値が異なる、早発性特発性慢性膵炎および遅発性特発性慢性膵炎における男性の性別の患者と喫煙歴のある患者のそれぞれの比率を特定します。
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2019年8月31日
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糖尿病
時間枠：2019年8月31日
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特発性慢性膵炎の発症年齢のカットオフ値が異なる、早発性および遅発性特発性慢性膵炎患者で発生した内分泌不全の発生率および累積発生率を評価します。
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2019年8月31日
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脂肪便
時間枠：2019年8月31日
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特発性慢性膵炎の発症年齢のカットオフ値が異なる、早発性および遅発性特発性慢性膵炎患者で発生した外分泌機能不全の発生率および累積発生率を評価します。
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2019年8月31日
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膵仮性嚢胞
時間枠：2019年8月31日
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特発性慢性膵炎の発症年齢のカットオフ値が異なる早発性および遅発性特発性慢性膵炎患者で発生した膵仮性嚢胞の発生率および累積発生率を評価します。
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2019年8月31日
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総胆管狭窄
時間枠：2019年8月31日
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特発性慢性膵炎の発症年齢のカットオフ値が異なる、早発性および遅発性特発性慢性膵炎患者で発生した総胆管狭窄の発生率および累積発生率を評価します。
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2019年8月31日
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膵臓癌
時間枠：2019年8月31日
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特発性慢性膵炎の発症年齢のカットオフ値が異なる、早発性および遅発性特発性慢性膵炎患者で発生した膵臓がんの発生率および累積発生率を評価します。
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2019年8月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月15日
最初の投稿 (実際)
2019年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月11日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。