- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03953937
Varhain alkavan ja myöhään alkaneen idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen luokittelu ja vertailu
keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Varhaisen idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen (EOICP) ja myöhään alkavan idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen (LOICP) luokittelua ehdotettiin idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen (ICP) puhkeamisen iän bimodaalisen jakautumisen perusteella.
Suurempien populaatioiden tutkimukset osoittavat kuitenkin, että se voi olla normaalijakauma.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä on ikäjakauma ICP:n alkaessa ja onko EOICP:n ja LOICP:n luokittelu mielekästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskeskukseen tammikuusta 2000 joulukuuhun 2013 otetut idiopaattista kroonista haimatulehdusta (ICP) sairastavat potilaat otettiin mukaan.
Ominaisuuksia verrattiin varhain alkavaa idiopaattista kroonista haimatulehdusta (EOICP) ja myöhään alkavaa idiopaattista kroonista haimatulehdusta (LOICP) sairastavien potilaiden välillä.
Diabetes mellituksen, steatorrhean, haimakiven, haiman pseudokystin (PPC), sappirakon ja haimasyövän kumulatiiviset määrät laskettiin ICP:n puhkeamisen ja diagnoosin jälkeen.
EOICP:n ja LOICP:n luokittelemiseksi asetettiin erilaiset raja-arvot ikään ICP:n alkaessa.
Sitten kliinisten kulujen eroja EOICP:n ja LOICP:n välillä verrattiin, kun ne luokiteltiin erillisten raja-arvojen mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1633
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Idiopaattinen krooninen haimatulehdus Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen krooninen haimatulehdus Aasian ja Tyynenmeren konsensuksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Haimasyöpä diagnosoitu 2 vuoden sisällä kroonisen haimatulehduksen diagnoosista
- Groove haimatulehdus
- Autoimmuuninen haimatulehdus
- Krooniset haimapotilaat, joilla on tunnistettu etiologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICP-kohortti
Potilaat, joilla on idiopaattinen haimatulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikäjakauma idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen alkaessa
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2013
|
Tunnista iän jakauma idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen alkaessa.
|
31. joulukuuta 2013
|
|
Varhain alkavan idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen ja myöhään alkavan idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen perusominaisuudet
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2013
|
Tunnista miesten sukupuolta omaavien potilaiden ja potilaiden, joilla on tupakointihistoria varhaisessa idiopaattisessa kroonisessa haimatulehduksessa ja myöhään alkavassa idiopaattisessa kroonisessa haimatulehduksessa, vastaava suhde perinteisessä luokituksessa (perinteinen luokittelu: idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen alkamisikä alle 35-vuotiaana varhain alkavaksi idiopaattiseksi krooninen haimatulehdus; idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen alkamisikä > 35 vuotta myöhään alkavana idiopaattisena kroonisena haimatulehduksena).
|
31. joulukuuta 2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhain alkavan idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen ja myöhään alkavan idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen perusominaisuudet, joilla on erilaiset raja-arvot idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen alkaessa
Aikaikkuna: 31. elokuuta 2019
|
Tunnista miesten sukupuolta omaavien potilaiden ja potilaiden, joilla on tupakointihistoria varhaisessa idiopaattisessa kroonisessa haimatulehduksessa ja myöhään alkavassa idiopaattisessa kroonisessa haimatulehduksessa, suhde, joilla on erilaiset raja-arvot idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen alkaessa.
|
31. elokuuta 2019
|
|
Diabetes mellitus
Aikaikkuna: 31. elokuuta 2019
|
Arvioi endokriinisen vajaatoiminnan ilmaantuvuus ja kumulatiivinen ilmaantuvuus varhain ja myöhään alkaneilla idiopaattista kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla, joilla on erilaiset raja-arvot idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen alkaessa.
|
31. elokuuta 2019
|
|
Steatorrhea
Aikaikkuna: 31. elokuuta 2019
|
Arvioi eksokriinisen vajaatoiminnan ilmaantuvuus ja kumulatiivinen ilmaantuvuus varhain alkaneilla ja myöhään alkavilla idiopaattisilla kroonisilla haimatulehduksilla potilailla, joilla on erilaiset raja-arvot idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen alkaessa.
|
31. elokuuta 2019
|
|
Haiman pseudokysta
Aikaikkuna: 31. elokuuta 2019
|
Arvioi haiman pseudokystien ilmaantuvuus ja kumulatiivinen ilmaantuvuus varhaisen ja myöhäisen idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen potilailla, joilla on erilaiset raja-arvot idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen alkaessa.
|
31. elokuuta 2019
|
|
Yhteinen sappitiehyen ahtauma
Aikaikkuna: 31. elokuuta 2019
|
Arvioi idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa alkaneen idiopaattisen haimatulehduksen potilaiden yleisen sappitiehaimatulehduksen ilmaantuvuus ja kumulatiivinen ilmaantuvuus, joilla on erilaiset raja-arvot idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen alkaessa.
|
31. elokuuta 2019
|
|
Haimasyöpä
Aikaikkuna: 31. elokuuta 2019
|
Arvioi haimasyövän ilmaantuvuus ja kumulatiivinen ilmaantuvuus varhaisen ja myöhään alkaneen idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen potilailla, joilla on erilaiset raja-arvot idiopaattisen kroonisen haimatulehduksen alkaessa.
|
31. elokuuta 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICP-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .