Classificação e comparação da pancreatite crônica idiopática de início precoce e tardio
11 de setembro de 2019 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
A classificação da pancreatite crônica idiopática de início precoce (EOICP) e da pancreatite crônica idiopática de início tardio (LOICP) foi proposta com base na distribuição bimodal da idade de início da pancreatite crônica idiopática (ICP).
No entanto, estudos de populações maiores provam que pode ser uma distribuição normal.
Portanto, o objetivo do estudo é descobrir qual é a distribuição da idade de início da ICP e se a classificação de EOICP e LOICP é significativa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Pacientes com pancreatite crônica idiopática (ICP) admitidos no centro do investigador de janeiro de 2000 a dezembro de 2013 foram incluídos.
As características foram comparadas entre pacientes com pancreatite crônica idiopática de início precoce (EOICP) e pancreatite crônica idiopática de início tardio (LOICP).
Taxas cumulativas de diabetes mellitus, esteatorréia, cálculo pancreático, pseudocisto pancreático (PPC), estenose biliar e câncer pancreático após o início e o diagnóstico de ICP foram calculadas, respectivamente.
Diferentes valores de corte para a idade de início da ICP foram definidos para classificar EOICP e LOICP.
Em seguida, as diferenças de cursos clínicos entre EOICP e LOICP foram comparadas quando classificadas por valores de corte distintos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1633
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com pancreatite crônica idiopática na China
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com pancreatite crônica idiopática de acordo com o consenso Ásia-Pacífico
Critério de exclusão:
- Câncer de pâncreas diagnosticado dentro de 2 anos após o diagnóstico de pancreatite crônica
- pancreatite sulca
- Pancreatite autoimune
- Pacientes pancreáticos crônicos com etiologias identificadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte ICP
Pacientes com pancreatite idiopática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição da idade de início da pancreatite crônica idiopática
Prazo: 31 de dezembro de 2013
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Identificar a distribuição da idade no início da pancreatite crônica idiopática.
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31 de dezembro de 2013
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Características básicas da pancreatite crônica idiopática de início precoce e da pancreatite crônica idiopática de início tardio
Prazo: 31 de dezembro de 2013
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Identificar a proporção respectiva de pacientes do sexo masculino e pacientes com história de tabagismo em pancreatite crônica idiopática de início precoce e pancreatite crônica idiopática de início tardio na classificação tradicional (classificação tradicional: idade de início da pancreatite crônica idiopática <35 anos como idiopática de início precoce pancreatite crônica; idade de início da pancreatite crônica idiopática >35 anos como pancreatite crônica idiopática de início tardio).
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31 de dezembro de 2013
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características básicas da pancreatite crônica idiopática de início precoce e da pancreatite crônica idiopática de início tardio com diferentes valores de corte para a idade de início da pancreatite crônica idiopática
Prazo: 31 de agosto de 2019
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Identificar a proporção respectiva de pacientes com sexo masculino e pacientes com história de tabagismo em pancreatite crônica idiopática de início precoce e pancreatite crônica idiopática de início tardio com diferentes valores de corte para a idade de início da pancreatite crônica idiopática.
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31 de agosto de 2019
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Diabetes melito
Prazo: 31 de agosto de 2019
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Avaliar a incidência e a incidência cumulativa de insuficiência endócrina desenvolvida em pacientes com pancreatite crônica idiopática de início precoce e tardio com diferentes valores de corte para a idade de início da pancreatite crônica idiopática.
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31 de agosto de 2019
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Esteatorreia
Prazo: 31 de agosto de 2019
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Avaliar a incidência e a incidência cumulativa de insuficiência exócrina desenvolvida em pacientes com pancreatite crônica idiopática de início precoce e tardio com diferentes valores de corte para a idade de início da pancreatite crônica idiopática.
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31 de agosto de 2019
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Pseudocisto pancreático
Prazo: 31 de agosto de 2019
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Avaliar a incidência e a incidência cumulativa de pseudocisto pancreático desenvolvido em pacientes com pancreatite crônica idiopática de início precoce e tardio com diferentes valores de corte para a idade de início da pancreatite crônica idiopática.
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31 de agosto de 2019
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Estenose do ducto biliar comum
Prazo: 31 de agosto de 2019
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Avaliar a incidência e a incidência cumulativa de estenose do ducto biliar comum desenvolvida em pacientes com pancreatite crônica idiopática de início precoce e tardio com diferentes valores de corte para a idade de início da pancreatite crônica idiopática.
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31 de agosto de 2019
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Câncer de pâncreas
Prazo: 31 de agosto de 2019
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Avaliar a incidência e a incidência cumulativa de câncer de pâncreas desenvolvido em pacientes com pancreatite crônica idiopática de início precoce e tardio com diferentes valores de corte para a idade de início da pancreatite crônica idiopática.
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31 de agosto de 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICP-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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