Klasifikace a srovnání idiopatické chronické pankreatitidy s časným a pozdním nástupem
11. září 2019 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Klasifikace idiopatické chronické pankreatitidy s časným nástupem (EOICP) a idiopatické chronické pankreatitidy s pozdním nástupem (LOICP) byla navržena na základě bimodální distribuce věku při nástupu idiopatické chronické pankreatitidy (ICP).
Studie větších populací však dokazují, že se může jednat o normální distribuci.
Cílem studie je proto zjistit, jaké je rozdělení věku při nástupu ICP a zda je klasifikace EOICP a LOICP smysluplná.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Do studie byli zařazeni pacienti s idiopatickou chronickou pankreatitidou (ICP), kteří byli přijati do centra zkoušejícího od ledna 2000 do prosince 2013.
Charakteristiky byly srovnávány mezi pacienty s časnou idiopatickou chronickou pankreatitidou (EOICP) a pacienty s idiopatickou chronickou pankreatitidou s pozdním nástupem (LOICP).
Byly vypočteny kumulativní četnosti diabetes mellitus, steatorey, pankreatických kamenů, pankreatických pseudocyst (PPC), biliární striktury a karcinomu pankreatu po nástupu a diagnóze ICP.
Pro klasifikaci EOICP a LOICP byly nastaveny různé hraniční hodnoty pro věk při nástupu ICP.
Poté byly porovnány rozdíly klinických průběhů mezi EOICP a LOICP při klasifikaci odlišnými hraničními hodnotami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1633
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s idiopatickou chronickou pankreatitidou v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou idiopatické chronické pankreatitidy podle asijsko-pacifického konsenzu
Kritéria vyloučení:
- Karcinom pankreatu diagnostikovaný do 2 let po diagnóze chronické pankreatitidy
- Pankreatitida drážky
- Autoimunitní pankreatitida
- Chronickí pacienti s pankreatem s identifikovanou etiologií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta ICP
Pacienti s idiopatickou pankreatitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení věku na počátku idiopatické chronické pankreatitidy
Časové okno: 31. prosince 2013
|
Identifikujte rozdělení věku na začátku idiopatické chronické pankreatitidy.
|
31. prosince 2013
|
|
Základní charakteristika časně vzniklé idiopatické chronické pankreatitidy a pozdní idiopatické chronické pankreatitidy
Časové okno: 31. prosince 2013
|
Identifikujte příslušný poměr pacientů mužského pohlaví a pacientů s kuřáckou anamnézou u idiopatické chronické pankreatitidy s časným nástupem a idiopatické chronické pankreatitidy s pozdním nástupem v tradiční klasifikaci (tradiční klasifikace: věk při nástupu idiopatické chronické pankreatitidy <35 let jako idiopatická s časným nástupem chronická pankreatitida, věk při nástupu idiopatické chronické pankreatitidy > 35 let jako idiopatická chronická pankreatitida s pozdním nástupem).
|
31. prosince 2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní charakteristika časně vzniklé idiopatické chronické pankreatitidy a pozdní idiopatické chronické pankreatitidy s různými hraničními hodnotami pro věk při nástupu idiopatické chronické pankreatitidy
Časové okno: 31. srpna 2019
|
Identifikujte příslušný poměr pacientů mužského pohlaví a pacientů s kuřáckou anamnézou u idiopatické chronické pankreatitidy s časným nástupem a idiopatické chronické pankreatitidy s pozdním nástupem s různými hraničními hodnotami pro věk při nástupu idiopatické chronické pankreatitidy.
|
31. srpna 2019
|
|
Diabetes mellitus
Časové okno: 31. srpna 2019
|
Vyhodnoťte výskyt a kumulativní incidenci endokrinní insuficience vyvinuté u pacientů s časným a pozdním nástupem idiopatické chronické pankreatitidy s různými hraničními hodnotami pro věk při nástupu idiopatické chronické pankreatitidy.
|
31. srpna 2019
|
|
Steatorea
Časové okno: 31. srpna 2019
|
Vyhodnoťte incidenci a kumulativní incidenci exokrinní insuficience vyvinuté u pacientů s časným a pozdním nástupem idiopatické chronické pankreatitidy s různými hraničními hodnotami pro věk při nástupu idiopatické chronické pankreatitidy.
|
31. srpna 2019
|
|
Pankreatická pseudocysta
Časové okno: 31. srpna 2019
|
Zhodnoťte incidenci a kumulativní incidenci pankreatické pseudocysty vyvinuté u pacientů s časným a pozdním nástupem idiopatické chronické pankreatitidy s různými hraničními hodnotami pro věk při nástupu idiopatické chronické pankreatitidy.
|
31. srpna 2019
|
|
Striktury společných žlučovodů
Časové okno: 31. srpna 2019
|
Vyhodnoťte incidenci a kumulativní incidenci striktury společného žlučovodu u pacientů s časným a pozdním nástupem idiopatické chronické pankreatitidy s různými hraničními hodnotami pro věk při nástupu idiopatické chronické pankreatitidy.
|
31. srpna 2019
|
|
Rakovina slinivky
Časové okno: 31. srpna 2019
|
Vyhodnoťte incidenci a kumulativní incidenci karcinomu pankreatu vyvinutého u pacientů s časným a pozdním nástupem idiopatické chronické pankreatitidy s různými hraničními hodnotami pro věk při nástupu idiopatické chronické pankreatitidy.
|
31. srpna 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2000
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICP-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .