Классификация и сравнение идиопатического хронического панкреатита с ранним и поздним началом
11 сентября 2019 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Классификация идиопатического хронического панкреатита с ранним началом (EOICP) и хронического идиопатического панкреатита с поздним началом (LOICP) была предложена на основе бимодального распределения возраста на момент начала идиопатического хронического панкреатита (ICP).
Однако исследования больших популяций доказывают, что это может быть нормальное распределение.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, каково распределение возраста на момент начала ВХБ и имеет ли смысл классификация EOICP и LOICP.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
В исследование были включены больные идиопатическим хроническим панкреатитом (ХП), поступившие в исследовательский центр с января 2000 г. по декабрь 2013 г.
Сравнивали характеристики пациентов с ранним началом идиопатического хронического панкреатита (EOICP) и поздним идиопатическим хроническим панкреатитом (LOICP).
Рассчитывали кумулятивную частоту сахарного диабета, стеатореи, камней поджелудочной железы, псевдокист поджелудочной железы (ПКП), стриктур желчевыводящих путей и рака поджелудочной железы после начала и диагноза ДЦП, соответственно.
Для классификации EOICP и LOICP были установлены различные пороговые значения для возраста на момент начала ВЧД.
Затем различия клинических течений между EOICP и LOICP сравнивали при классификации по различным пороговым значениям.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1633
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с идиопатическим хроническим панкреатитом в Китае
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом идиопатический хронический панкреатит согласно Азиатско-Тихоокеанскому консенсусу
Критерий исключения:
- Рак поджелудочной железы, диагностированный в течение 2 лет после установления диагноза хронического панкреатита
- Желобковый панкреатит
- Аутоиммунный панкреатит
- Хронические панкреатические больные с установленной этиологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта ПМС
Больные идиопатическим панкреатитом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение по возрасту на начало идиопатического хронического панкреатита
Временное ограничение: 31 декабря 2013 г.
|
Определите распределение по возрасту на начало идиопатического хронического панкреатита.
|
31 декабря 2013 г.
|
|
Основные характеристики раннего идиопатического хронического панкреатита и позднего идиопатического хронического панкреатита
Временное ограничение: 31 декабря 2013 г.
|
Определите соответствующее соотношение пациентов мужского пола и пациентов с курением в анамнезе при раннем идиопатическом хроническом панкреатите и позднем идиопатическом хроническом панкреатите в традиционной классификации (традиционная классификация: возраст начала идиопатического хронического панкреатита <35 лет как ранний идиопатический панкреатит). хронический панкреатит; возраст начала идиопатического хронического панкреатита> 35 лет как поздний идиопатический хронический панкреатит).
|
31 декабря 2013 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные характеристики идиопатического хронического панкреатита с ранним началом и хронического идиопатического панкреатита с поздним началом с различными пороговыми значениями для возраста на момент дебюта идиопатического хронического панкреатита
Временное ограничение: 31 августа 2019 г.
|
Определите соответствующее соотношение пациентов мужского пола и пациентов с курением в анамнезе при раннем идиопатическом хроническом панкреатите и позднем идиопатическом хроническом панкреатите с различными пороговыми значениями для возраста начала идиопатического хронического панкреатита.
|
31 августа 2019 г.
|
|
Сахарный диабет
Временное ограничение: 31 августа 2019 г.
|
Оценить заболеваемость и кумулятивную заболеваемость эндокринной недостаточностью, развившейся у пациентов с ранним и поздним началом идиопатического хронического панкреатита с различными пороговыми значениями для возраста на момент начала идиопатического хронического панкреатита.
|
31 августа 2019 г.
|
|
Стеаторея
Временное ограничение: 31 августа 2019 г.
|
Оценить заболеваемость и кумулятивную заболеваемость внешнесекреторной недостаточностью, развившейся у пациентов с ранним и поздним началом идиопатического хронического панкреатита с различными пороговыми значениями для возраста на момент начала идиопатического хронического панкреатита.
|
31 августа 2019 г.
|
|
Псевдокиста поджелудочной железы
Временное ограничение: 31 августа 2019 г.
|
Оценить заболеваемость и кумулятивную заболеваемость псевдокистой поджелудочной железы, развившейся у пациентов с ранним и поздним началом идиопатического хронического панкреатита с различными пороговыми значениями для возраста на момент начала идиопатического хронического панкреатита.
|
31 августа 2019 г.
|
|
Стриктура общего желчного протока
Временное ограничение: 31 августа 2019 г.
|
Оценить заболеваемость и кумулятивную заболеваемость стриктурами общего желчного протока, развившимися у пациентов с ранним и поздним началом идиопатического хронического панкреатита с различными пороговыми значениями для возраста на момент начала идиопатического хронического панкреатита.
|
31 августа 2019 г.
|
|
Панкреатический рак
Временное ограничение: 31 августа 2019 г.
|
Оценить заболеваемость и кумулятивную заболеваемость раком поджелудочной железы, развившимся у пациентов с ранним и поздним началом идиопатического хронического панкреатита с различными пороговыми значениями для возраста на момент начала идиопатического хронического панкреатита.
|
31 августа 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICP-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .