Klasyfikacja i porównanie wczesnego i późnego idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki
11 września 2019 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Zaproponowano klasyfikację idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki o wczesnym początku (EOICP) i późnego idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki (LOICP) na podstawie bimodalnego rozkładu wieku wystąpienia idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki (ICP).
Jednak badania większych populacji dowodzą, że może to być rozkład normalny.
Dlatego celem pracy jest ustalenie, jaki jest rozkład wieku wystąpienia ICP i czy klasyfikacja EOICP i LOICP ma sens.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów z idiopatycznym przewlekłym zapaleniem trzustki (ICP) przyjętych do ośrodka badacza w okresie od stycznia 2000 do grudnia 2013 roku.
Porównano charakterystykę pacjentów z idiopatycznym przewlekłym zapaleniem trzustki o wczesnym początku (EOICP) i późnym idiopatycznym przewlekłym zapaleniem trzustki (LOICP).
Obliczono skumulowane wskaźniki cukrzycy, stolca tłuszczowego, kamicy trzustkowej, torbieli rzekomej trzustki (PPC), zwężenia dróg żółciowych i raka trzustki po wystąpieniu i rozpoznaniu ICP.
W celu sklasyfikowania EOICP i LOICP ustalono różne wartości odcięcia dla wieku w momencie wystąpienia ICP.
Następnie porównano różnice w przebiegu klinicznym między EOICP i LOICP przy klasyfikacji według różnych wartości odcięcia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1633
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z idiopatycznym przewlekłym zapaleniem trzustki w Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki zgodnie z konsensusem regionu Azji i Pacyfiku
Kryteria wyłączenia:
- Rak trzustki rozpoznany w ciągu 2 lat od rozpoznania przewlekłego zapalenia trzustki
- Rowkowate zapalenie trzustki
- Autoimmunologiczne zapalenie trzustki
- Pacjenci z przewlekłą chorobą trzustki o zidentyfikowanej etiologii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta ICP
Pacjenci z idiopatycznym zapaleniem trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład wieku w momencie wystąpienia idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 31 grudnia 2013 r
|
Zidentyfikować rozkład wieku w momencie wystąpienia idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki.
|
31 grudnia 2013 r
|
|
Podstawowe cechy idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki o wczesnym początku i późnego idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 31 grudnia 2013 r
|
Zidentyfikować odpowiedni odsetek pacjentów płci męskiej i pacjentów palących w wywiadzie w idiopatycznym przewlekłym zapaleniu trzustki o wczesnym początku i późnym idiopatycznym przewlekłym zapaleniu trzustki w klasyfikacji tradycyjnej (klasyfikacja tradycyjna: wiek wystąpienia idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki <35 lat jako samoistne idiopatyczne zapalenie trzustki o wczesnym początku przewlekłe zapalenie trzustki; wiek wystąpienia idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki >35 lat jako idiopatyczne przewlekłe zapalenie trzustki o późnym początku).
|
31 grudnia 2013 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa charakterystyka idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki o wczesnym początku i późnego idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki z różnymi wartościami odcięcia dla wieku wystąpienia idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 31 sierpnia 2019 r
|
Zidentyfikować odpowiedni odsetek pacjentów płci męskiej i pacjentów palących w wywiadzie w idiopatycznym przewlekłym zapaleniu trzustki o wczesnym początku i późnym idiopatycznym przewlekłym zapaleniu trzustki z różnymi wartościami odcięcia dla wieku wystąpienia idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki.
|
31 sierpnia 2019 r
|
|
Cukrzyca
Ramy czasowe: 31 sierpnia 2019 r
|
Ocena częstości występowania i skumulowanej częstości występowania niewydolności endokrynologicznej u pacjentów z idiopatycznym przewlekłym zapaleniem trzustki o wczesnym i późnym początku z różnymi wartościami odcięcia dla wieku wystąpienia idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki.
|
31 sierpnia 2019 r
|
|
Biegunka tłuszczowa
Ramy czasowe: 31 sierpnia 2019 r
|
Ocena częstości występowania i skumulowanej częstości występowania niewydolności zewnątrzwydzielniczej u pacjentów z idiopatycznym przewlekłym zapaleniem trzustki o wczesnym i późnym początku z różnymi wartościami odcięcia dla wieku wystąpienia idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki.
|
31 sierpnia 2019 r
|
|
Torbiel rzekoma trzustki
Ramy czasowe: 31 sierpnia 2019 r
|
Ocena częstości występowania i skumulowanej częstości występowania torbieli rzekomych trzustki u pacjentów z idiopatycznym przewlekłym zapaleniem trzustki o wczesnym i późnym początku z różnymi wartościami odcięcia dla wieku wystąpienia idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki.
|
31 sierpnia 2019 r
|
|
Zwężenie przewodu żółciowego wspólnego
Ramy czasowe: 31 sierpnia 2019 r
|
Ocena częstości występowania i skumulowanej częstości występowania zwężenia przewodu żółciowego wspólnego u pacjentów z idiopatycznym przewlekłym zapaleniem trzustki o wczesnym i późnym początku, z różnymi wartościami odcięcia dla wieku wystąpienia idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki.
|
31 sierpnia 2019 r
|
|
Raka trzustki
Ramy czasowe: 31 sierpnia 2019 r
|
Ocena częstości występowania i skumulowanej częstości występowania raka trzustki u pacjentów z idiopatycznym przewlekłym zapaleniem trzustki o wczesnym i późnym początku z różnymi wartościami odcięcia dla wieku wystąpienia idiopatycznego przewlekłego zapalenia trzustki.
|
31 sierpnia 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICP-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .