Clasificación y comparación de pancreatitis crónica idiopática de inicio temprano y tardío
11 de septiembre de 2019 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
La clasificación de pancreatitis crónica idiopática de inicio temprano (EOICP) y pancreatitis crónica idiopática de inicio tardío (LOICP) se propuso en función de la distribución bimodal de la edad de inicio de la pancreatitis crónica idiopática (ICP).
Sin embargo, los estudios de poblaciones más grandes demuestran que puede ser una distribución normal.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es encontrar cuál es la distribución de la edad de inicio de la PIC y si la clasificación de EOICP y LOICP es significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribieron pacientes con pancreatitis crónica idiopática (PCI) ingresados en el centro del investigador desde enero de 2000 hasta diciembre de 2013.
Se compararon las características entre pacientes con pancreatitis crónica idiopática de inicio temprano (EOICP) y pancreatitis crónica idiopática de inicio tardío (LOICP).
Se calcularon las tasas acumulativas de diabetes mellitus, esteatorrea, cálculos pancreáticos, seudoquiste pancreático (PPC), estenosis biliar y cáncer de páncreas después del inicio y el diagnóstico de CIE, respectivamente.
Se establecieron diferentes valores de corte para la edad de inicio de la PIC para clasificar la EOICP y la LOICP.
Luego se compararon las diferencias de cursos clínicos entre EOICP y LOICP cuando se clasificaron por distintos valores de corte.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1633
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con pancreatitis crónica idiopática en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de pancreatitis crónica idiopática según el consenso de Asia-Pacífico
Criterio de exclusión:
- Cáncer de páncreas diagnosticado dentro de los 2 años posteriores al diagnóstico de pancreatitis crónica
- pancreatitis del surco
- Pancreatitis autoinmune
- Pacientes pancreáticos crónicos con etiologías identificadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte del PCI
Pacientes con pancreatitis idiopática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de la edad de inicio de la pancreatitis crónica idiopática
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2013
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Identificar la distribución de la edad de aparición de la pancreatitis crónica idiopática.
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31 de diciembre de 2013
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Características básicas de la pancreatitis crónica idiopática de inicio temprano y la pancreatitis crónica idiopática de inicio tardío
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2013
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Identificar la proporción respectiva de pacientes con sexo masculino y pacientes con antecedentes de tabaquismo en pancreatitis crónica idiopática de inicio temprano y pancreatitis crónica idiopática de inicio tardío en la clasificación tradicional (clasificación tradicional: edad de inicio de pancreatitis crónica idiopática <35 años como pancreatitis crónica idiopática de inicio temprano pancreatitis crónica; edad de inicio de pancreatitis crónica idiopática > 35 años como pancreatitis crónica idiopática de inicio tardío).
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31 de diciembre de 2013
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características básicas de la pancreatitis crónica idiopática de inicio temprano y la pancreatitis crónica idiopática de inicio tardío con diferentes valores de corte para la edad de inicio de la pancreatitis crónica idiopática
Periodo de tiempo: 31 de agosto de 2019
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Identificar la proporción respectiva de pacientes con sexo masculino y pacientes con antecedentes de tabaquismo en pancreatitis crónica idiopática de inicio temprano y pancreatitis crónica idiopática de inicio tardío con diferentes valores de corte para la edad de inicio de la pancreatitis crónica idiopática.
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31 de agosto de 2019
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Diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 31 de agosto de 2019
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Evaluar la incidencia y la incidencia acumulada de insuficiencia endocrina desarrollada en pacientes con pancreatitis crónica idiopática de inicio temprano y tardío con diferentes valores de corte para la edad de inicio de la pancreatitis crónica idiopática.
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31 de agosto de 2019
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Esteatorrea
Periodo de tiempo: 31 de agosto de 2019
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Evaluar la incidencia y la incidencia acumulada de insuficiencia exocrina desarrollada en pacientes con pancreatitis crónica idiopática de inicio temprano y tardío con diferentes valores de corte para la edad de inicio de la pancreatitis crónica idiopática.
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31 de agosto de 2019
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Pseudoquiste pancreático
Periodo de tiempo: 31 de agosto de 2019
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Evaluar la incidencia y la incidencia acumulada del seudoquiste pancreático desarrollado en pacientes con pancreatitis crónica idiopática de inicio temprano y tardío con diferentes valores de corte para la edad de inicio de la pancreatitis crónica idiopática.
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31 de agosto de 2019
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Estenosis del conducto biliar común
Periodo de tiempo: 31 de agosto de 2019
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Evaluar la incidencia y la incidencia acumulada de la estenosis del colédoco desarrollada en pacientes con pancreatitis crónica idiopática de aparición temprana y tardía con diferentes valores de corte para la edad de aparición de la pancreatitis crónica idiopática.
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31 de agosto de 2019
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Cancer de pancreas
Periodo de tiempo: 31 de agosto de 2019
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Evaluar la incidencia y la incidencia acumulada del cáncer de páncreas desarrollado en pacientes con pancreatitis crónica idiopática de aparición temprana y tardía con diferentes valores de corte para la edad de aparición de la pancreatitis crónica idiopática.
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31 de agosto de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICP-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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