早发性和迟发性特发性慢性胰腺炎的分类与比较
2019年9月11日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
根据特发性慢性胰腺炎（ICP）发病年龄的双峰分布，提出了早发性特发性慢性胰腺炎（EOICP）和迟发性特发性慢性胰腺炎（LOICP）的分类。
然而，对更大人群的研究证明它可能是正态分布。
因此，本研究的目的是找出ICP发病年龄的分布情况以及EOICP和LOICP的分类是否有意义。
研究概览
详细说明
招募了 2000 年 1 月至 2013 年 12 月期间入住研究中心的特发性慢性胰腺炎 (ICP) 患者。
比较早发性特发性慢性胰腺炎 (EOICP) 和迟发性特发性慢性胰腺炎 (LOICP) 患者的特征。
分别计算ICP发病和诊断后糖尿病、脂肪泻、胰腺结石、胰腺假性囊肿（PPC）、胆道狭窄和胰腺癌的累积发生率。
设置 ICP 发病年龄的不同临界值以对 EOICP 和 LOICP 进行分类。
然后，当按不同的临界值分类时，比较 EOICP 和 LOICP 之间临床过程的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1633
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
中国特发性慢性胰腺炎患者
描述
纳入标准：
- 根据亚太共识诊断为特发性慢性胰腺炎的患者
排除标准：
- 慢性胰腺炎诊断后 2 年内诊断出胰腺癌
- 沟槽性胰腺炎
- 自身免疫性胰腺炎
- 病因明确的慢性胰腺炎患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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ICP队列
特发性胰腺炎患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特发性慢性胰腺炎发病年龄分布
大体时间：2013 年 12 月 31 日
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确定特发性慢性胰腺炎发病时的年龄分布。
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2013 年 12 月 31 日
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早发性特发性慢性胰腺炎和迟发性特发性慢性胰腺炎的基本特征
大体时间：2013 年 12 月 31 日
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确定早发性特发性慢性胰腺炎和迟发性特发性慢性胰腺炎传统分类中男性和有吸烟史患者的比例（传统分类：特发性慢性胰腺炎发病年龄<35岁为早发性特发性胰腺炎）慢性胰腺炎；特发性慢性胰腺炎发病年龄>35岁为迟发性特发性慢性胰腺炎）。
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2013 年 12 月 31 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早发性特发性慢性胰腺炎和迟发性特发性慢性胰腺炎的基本特征不同发病年龄特发性慢性胰腺炎的临界值
大体时间：2019 年 8 月 31 日
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确定早发性特发性慢性胰腺炎和迟发性特发性慢性胰腺炎患者中男性患者和有吸烟史患者的比例，特发性慢性胰腺炎发病年龄有不同的临界值。
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2019 年 8 月 31 日
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糖尿病
大体时间：2019 年 8 月 31 日
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评估早发性和晚发性特发性慢性胰腺炎患者内分泌功能不全的发生率和累积发生率，这些患者具有不同的特发性慢性胰腺炎发病年龄临界值。
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2019 年 8 月 31 日
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脂肪泻
大体时间：2019 年 8 月 31 日
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评估早发性和晚发性特发性慢性胰腺炎患者外分泌功能不全的发生率和累积发生率，这些患者具有不同的特发性慢性胰腺炎发病年龄临界值。
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2019 年 8 月 31 日
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胰腺假性囊肿
大体时间：2019 年 8 月 31 日
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评估具有不同的特发性慢性胰腺炎发病年龄临界值的早发性和晚发性特发性慢性胰腺炎患者胰腺假性囊肿的发生率和累积发生率。
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2019 年 8 月 31 日
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胆总管狭窄
大体时间：2019 年 8 月 31 日
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评估早发和晚发特发性慢性胰腺炎患者胆总管狭窄的发生率和累积发生率，特发性慢性胰腺炎发病年龄有不同的临界值。
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2019 年 8 月 31 日
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胰腺癌
大体时间：2019 年 8 月 31 日
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评估早发性和晚发性特发性慢性胰腺炎患者的胰腺癌发病率和累积发病率，这些患者具有不同的特发性慢性胰腺炎发病年龄临界值。
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2019 年 8 月 31 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月15日
首次发布 (实际的)
2019年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月11日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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