Classificazione e confronto della pancreatite cronica idiopatica ad esordio precoce e tardivo
11 settembre 2019 aggiornato da: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
La classificazione della pancreatite cronica idiopatica a esordio precoce (EOICP) e della pancreatite cronica idiopatica a esordio tardivo (LOICP) è stata proposta in base alla distribuzione bimodale dell'età all'esordio della pancreatite cronica idiopatica (ICP).
Tuttavia, studi su popolazioni più grandi dimostrano che potrebbe trattarsi di una distribuzione normale.
Pertanto, lo scopo dello studio è scoprire quale sia la distribuzione dell'età all'esordio dell'ICP e se la classificazione di EOICP e LOICP sia significativa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati pazienti con pancreatite cronica idiopatica (ICP) ricoverati presso il centro dello sperimentatore da gennaio 2000 a dicembre 2013.
Le caratteristiche sono state confrontate tra i pazienti con pancreatite cronica idiopatica ad esordio precoce (EOICP) e pazienti con pancreatite cronica idiopatica ad esordio tardivo (LOICP).
Sono stati calcolati rispettivamente i tassi cumulativi di diabete mellito, steatorrea, calcoli pancreatici, pseudocisti pancreatica (PPC), stenosi biliare e cancro del pancreas dopo l'insorgenza e la diagnosi di ICP.
Per classificare EOICP e LOICP sono stati impostati diversi valori di cut-off per l'età di insorgenza dell'ICP.
Quindi le differenze dei decorsi clinici tra EOICP e LOICP sono state confrontate quando classificate in base a valori cut-off distinti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1633
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con pancreatite cronica idiopatica in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di pancreatite cronica idiopatica secondo il consenso dell'Asia-Pacifico
Criteri di esclusione:
- Cancro al pancreas diagnosticato entro 2 anni dalla diagnosi di pancreatite cronica
- Pancreatite del solco
- Pancreatite autoimmune
- Pazienti pancreatici cronici con eziologie identificate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte ICP
Pazienti con pancreatite idiopatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione dell'età all'esordio della pancreatite cronica idiopatica
Lasso di tempo: 31 dicembre 2013
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Identificare la distribuzione dell'età all'esordio della pancreatite cronica idiopatica.
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31 dicembre 2013
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Caratteristiche di base della pancreatite cronica idiopatica ad esordio precoce e della pancreatite cronica idiopatica ad esordio tardivo
Lasso di tempo: 31 dicembre 2013
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Identificare il rispettivo rapporto tra pazienti di sesso maschile e pazienti con storia di fumo nella pancreatite cronica idiopatica ad esordio precoce e nella pancreatite cronica idiopatica ad esordio tardivo nella classificazione tradizionale (classificazione tradizionale: età di esordio della pancreatite cronica idiopatica <35 anni come idiopatica ad esordio precoce pancreatite cronica; età di esordio della pancreatite cronica idiopatica >35 anni come pancreatite cronica idiopatica ad esordio tardivo).
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31 dicembre 2013
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche di base della pancreatite cronica idiopatica a esordio precoce e della pancreatite cronica idiopatica a esordio tardivo con diversi valori di cut-off per l'età di esordio della pancreatite cronica idiopatica
Lasso di tempo: 31 agosto 2019
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Identificare il rispettivo rapporto tra pazienti di sesso maschile e pazienti con storia di fumo nella pancreatite cronica idiopatica a esordio precoce e nella pancreatite cronica idiopatica a esordio tardivo con diversi valori di cut-off per l'età all'esordio della pancreatite cronica idiopatica.
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31 agosto 2019
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Diabete mellito
Lasso di tempo: 31 agosto 2019
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Valutare l'incidenza e l'incidenza cumulativa dell'insufficienza endocrina sviluppata nei pazienti con pancreatite cronica idiopatica ad esordio precoce e tardivo con diversi valori di cut-off per età all'esordio della pancreatite cronica idiopatica.
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31 agosto 2019
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Steatorrea
Lasso di tempo: 31 agosto 2019
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Valutare l'incidenza e l'incidenza cumulativa dell'insufficienza esocrina sviluppata nei pazienti con pancreatite cronica idiopatica ad esordio precoce e tardivo con diversi valori di cut-off per età all'esordio della pancreatite cronica idiopatica.
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31 agosto 2019
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Pseudocisti pancreatica
Lasso di tempo: 31 agosto 2019
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Valutare l'incidenza e l'incidenza cumulativa della pseudocisti pancreatica sviluppata in pazienti con pancreatite cronica idiopatica ad esordio precoce e tardivo con diversi valori di cut-off per l'età all'esordio della pancreatite cronica idiopatica.
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31 agosto 2019
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Stenosi del dotto biliare comune
Lasso di tempo: 31 agosto 2019
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Valutare l'incidenza e l'incidenza cumulativa della stenosi del dotto biliare comune sviluppata nei pazienti con pancreatite cronica idiopatica ad esordio precoce e tardivo con diversi valori di cut-off per età all'esordio della pancreatite cronica idiopatica.
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31 agosto 2019
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Tumore del pancreas
Lasso di tempo: 31 agosto 2019
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Valutare l'incidenza e l'incidenza cumulativa del cancro del pancreas sviluppato in pazienti con pancreatite cronica idiopatica ad esordio precoce e tardivo con diversi valori di cut-off per l'età all'esordio della pancreatite cronica idiopatica.
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31 agosto 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICP-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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