- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03953937
Klassificering og sammenligning af tidligt opstået og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis
11. september 2019 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Klassificering af tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis (EOICP) og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis (LOICP) blev foreslået baseret på bimodal aldersfordeling ved indtræden af idiopatisk kronisk pancreatitis (ICP).
Imidlertid viser undersøgelser af større populationer, at det kan være normalfordeling.
Derfor er formålet med undersøgelsen at finde ud af, hvad fordelingen af alder ved debut af ICP er, og om klassificeringen af EOICP og LOICP er meningsfuld.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med idiopatisk kronisk pancreatitis (ICP) indlagt på investigator's center fra januar 2000 til december 2013 blev indskrevet.
Karakteristika blev sammenlignet mellem tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis (EOICP) og sent-debuterende idiopatisk kronisk pancreatitis (LOICP) patienter.
Kumulative forekomster af diabetes mellitus, steatorrhea, pancreas sten, pancreas pseudocyst (PPC), galdeforsnævring og bugspytkirtelcancer efter debut og diagnosen af ICP blev beregnet, henholdsvis.
Forskellige afskæringsværdier for alder ved indtræden af ICP blev sat til at klassificere EOICP og LOICP.
Derefter blev forskelle i kliniske forløb mellem EOICP og LOICP sammenlignet, når de blev klassificeret efter særskilte afskæringsværdier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1633
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Idiopatiske kronisk pancreatitis patienter i Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med idiopatisk kronisk pancreatitis i henhold til Asien-Stillehavskonsensus
Ekskluderingskriterier:
- Bugspytkirtelkræft diagnosticeret inden for 2 år efter diagnosen kronisk pancreatitis
- Groove pancreatitis
- Autoimmun pancreatitis
- Kroniske pancreaspatienter med identificerede ætiologier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
ICP-kohorte
Patienter med idiopatisk pancreatitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aldersfordeling ved indtræden af idiopatisk kronisk pancreatitis
Tidsramme: 31. december 2013
|
Identificer aldersfordelingen ved indtræden af idiopatisk kronisk pancreatitis.
|
31. december 2013
|
Grundlæggende karakteristika ved tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis
Tidsramme: 31. december 2013
|
Identificer det respektive forhold mellem patienter med mandligt køn og patienter med rygehistorie i tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis i traditionel klassifikation (traditionel klassifikation: alder ved indtræden af idiopatisk kronisk pancreatitis <35 år gammel som tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis; alder ved indtræden af idiopatisk kronisk pancreatitis > 35 år gammel som sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis).
|
31. december 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grundlæggende karakteristika for tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis med forskellige afskæringsværdier for alder ved debut af idiopatisk kronisk pancreatitis
Tidsramme: 31. august 2019
|
Identificer det respektive forhold mellem patienter med mandligt køn og patienter med rygehistorie i tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis med forskellige afskæringsværdier for alder ved debut af idiopatisk kronisk pancreatitis.
|
31. august 2019
|
Diabetes mellitus
Tidsramme: 31. august 2019
|
Evaluer forekomst og kumulativ forekomst af endokrin insufficiens udviklet hos tidligt opstået og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis patienter med forskellige afskæringsværdier for alder ved indtræden af idiopatisk kronisk pancreatitis.
|
31. august 2019
|
Steatoré
Tidsramme: 31. august 2019
|
Evaluer forekomst og kumulativ forekomst af eksokrin insufficiens udviklet hos tidligt opstået og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis-patienter med forskellige afskæringsværdier for alder ved indtræden af idiopatisk kronisk pancreatitis.
|
31. august 2019
|
Pancreas pseudocyst
Tidsramme: 31. august 2019
|
Evaluer forekomst og kumulativ forekomst af pancreas-pseudocyster udviklet hos tidligt opstået og sent-debuterende idiopatisk kronisk pancreatitis-patienter med forskellige cut-off-værdier for alder ved indtræden af idiopatisk kronisk pancreatitis.
|
31. august 2019
|
Almindelig galdegangsforsnævring
Tidsramme: 31. august 2019
|
Evaluer forekomst og kumulativ forekomst af almindelig galdegangsforsnævring udviklet hos tidligt opstået og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis patienter med forskellige afskæringsværdier for alder ved indtræden af idiopatisk kronisk pancreatitis.
|
31. august 2019
|
Kræft i bugspytkirtlen
Tidsramme: 31. august 2019
|
Evaluer forekomst og kumulativ forekomst af bugspytkirtelcancer udviklet hos tidligt opstået og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis patienter med forskellige afskæringsværdier for alder ved debut af idiopatisk kronisk pancreatitis.
|
31. august 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICP-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
-
Winthrop University HospitalCelgene CorporationAfsluttet