Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klassificering og sammenligning af tidligt opstået og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis

11. september 2019 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Klassificering af tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis (EOICP) og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis (LOICP) blev foreslået baseret på bimodal aldersfordeling ved indtræden af ​​idiopatisk kronisk pancreatitis (ICP). Imidlertid viser undersøgelser af større populationer, at det kan være normalfordeling. Derfor er formålet med undersøgelsen at finde ud af, hvad fordelingen af ​​alder ved debut af ICP er, og om klassificeringen af ​​EOICP og LOICP er meningsfuld.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med idiopatisk kronisk pancreatitis (ICP) indlagt på investigator's center fra januar 2000 til december 2013 blev indskrevet. Karakteristika blev sammenlignet mellem tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis (EOICP) og sent-debuterende idiopatisk kronisk pancreatitis (LOICP) patienter. Kumulative forekomster af diabetes mellitus, steatorrhea, pancreas sten, pancreas pseudocyst (PPC), galdeforsnævring og bugspytkirtelcancer efter debut og diagnosen af ​​ICP blev beregnet, henholdsvis. Forskellige afskæringsværdier for alder ved indtræden af ​​ICP blev sat til at klassificere EOICP og LOICP. Derefter blev forskelle i kliniske forløb mellem EOICP og LOICP sammenlignet, når de blev klassificeret efter særskilte afskæringsværdier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1633

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Idiopatiske kronisk pancreatitis patienter i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med idiopatisk kronisk pancreatitis i henhold til Asien-Stillehavskonsensus

Ekskluderingskriterier:

  • Bugspytkirtelkræft diagnosticeret inden for 2 år efter diagnosen kronisk pancreatitis
  • Groove pancreatitis
  • Autoimmun pancreatitis
  • Kroniske pancreaspatienter med identificerede ætiologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ICP-kohorte
Patienter med idiopatisk pancreatitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldersfordeling ved indtræden af ​​idiopatisk kronisk pancreatitis
Tidsramme: 31. december 2013
Identificer aldersfordelingen ved indtræden af ​​idiopatisk kronisk pancreatitis.
31. december 2013
Grundlæggende karakteristika ved tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis
Tidsramme: 31. december 2013
Identificer det respektive forhold mellem patienter med mandligt køn og patienter med rygehistorie i tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis i traditionel klassifikation (traditionel klassifikation: alder ved indtræden af ​​idiopatisk kronisk pancreatitis <35 år gammel som tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis; alder ved indtræden af ​​idiopatisk kronisk pancreatitis > 35 år gammel som sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis).
31. december 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende karakteristika for tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis med forskellige afskæringsværdier for alder ved debut af idiopatisk kronisk pancreatitis
Tidsramme: 31. august 2019
Identificer det respektive forhold mellem patienter med mandligt køn og patienter med rygehistorie i tidligt opstået idiopatisk kronisk pancreatitis og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis med forskellige afskæringsværdier for alder ved debut af idiopatisk kronisk pancreatitis.
31. august 2019
Diabetes mellitus
Tidsramme: 31. august 2019
Evaluer forekomst og kumulativ forekomst af endokrin insufficiens udviklet hos tidligt opstået og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis patienter med forskellige afskæringsværdier for alder ved indtræden af ​​idiopatisk kronisk pancreatitis.
31. august 2019
Steatoré
Tidsramme: 31. august 2019
Evaluer forekomst og kumulativ forekomst af eksokrin insufficiens udviklet hos tidligt opstået og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis-patienter med forskellige afskæringsværdier for alder ved indtræden af ​​idiopatisk kronisk pancreatitis.
31. august 2019
Pancreas pseudocyst
Tidsramme: 31. august 2019
Evaluer forekomst og kumulativ forekomst af pancreas-pseudocyster udviklet hos tidligt opstået og sent-debuterende idiopatisk kronisk pancreatitis-patienter med forskellige cut-off-værdier for alder ved indtræden af ​​idiopatisk kronisk pancreatitis.
31. august 2019
Almindelig galdegangsforsnævring
Tidsramme: 31. august 2019
Evaluer forekomst og kumulativ forekomst af almindelig galdegangsforsnævring udviklet hos tidligt opstået og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis patienter med forskellige afskæringsværdier for alder ved indtræden af ​​idiopatisk kronisk pancreatitis.
31. august 2019
Kræft i bugspytkirtlen
Tidsramme: 31. august 2019
Evaluer forekomst og kumulativ forekomst af bugspytkirtelcancer udviklet hos tidligt opstået og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis patienter med forskellige afskæringsværdier for alder ved debut af idiopatisk kronisk pancreatitis.
31. august 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICP-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

3
Abonner