腹腔鏡下胆嚢摘出術患者における術後疼痛管理のためのOSTAPとTAPの比較 (OSTAP/TAP)
2019年5月17日 更新者：Ozlem Sagir, MD、Balikesir University
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における斜肋下腹横筋平面ブロック (OSTAP) と腹横筋平面ブロック (TAP) の鎮痛節約効果の比較
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者におけるTAPとOSTAPの有効性とオピオイド節約効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者は、3 つのグループに分けられました。 グループ 1：TAP ブロックを受けた グループ 2：OSTAP を受けた グループ 3：ブロックなし 標準的な全身麻酔は、すべての患者に導入され維持された。 手術の終わりに、モルヒネによる患者制御鎮痛がすべての患者に適用されました。
疼痛スコアは、術後 0、2、4、6、12、24 時間で評価されました。 総モルヒネ消費量と痛みのスコアを比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術予定
- ASA ステータス I-II
除外基準:
- 局所麻酔アレルギー
- 凝固障害
- 処置部位での感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: TAP ブロック
小三角（前腋窩線と腸骨稜）から行うTAPブロック。
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プチトライアングル（前腋窩線と腸骨稜）を介して行われるクラシックTAPブロック
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アクティブコンパレータ：グループ 2: OSEAP ブロック
剣状突起と前腸骨稜の間の領域に局所麻酔薬を適用して、半月面線の内側から実行される変形TAP（OSTAP）ブロック。
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剣状突起と前腸骨稜の間の領域に局所麻酔薬を適用して、半月面線の内側から実行される変形TAP（OSTAP）ブロック。
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介入なし：ブロックなし
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASによって評価された経時的な術後疼痛スコアの変化
時間枠：疼痛スコアは、術後 24 時間記録されます。最初の測定は、手術直後 (時間 0) に行われ、次に 2. 4. 6. 12. 24 時間に行われます。
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疼痛スコアは、VAS スコアによって評価されます。
VAS スコアは 0 ～ 10 の間で採点されます。
0 点は痛みがないと定義され、10 点は患者が想像できる最も激しい痛みと定義されます。
VAS スコアが高いほど、疼痛管理が不十分であることを示します。
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疼痛スコアは、術後 24 時間記録されます。最初の測定は、手術直後 (時間 0) に行われ、次に 2. 4. 6. 12. 24 時間に行われます。
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患者が制御する鎮痛装置によって送達されるモルヒネの量によって測定されるオピオイド節約効果の変化。
時間枠：患者が要求するモルヒネの量は、術後 24 時間記録されます。最初の測定は、手術直後 (時間 0) に行われ、次に 2. 4. 6. 12. 24 時間に行われます。
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患者制御鎮痛装置によるモルヒネ送達を通じて測定された患者のモルヒネ要求量
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患者が要求するモルヒネの量は、術後 24 時間記録されます。最初の測定は、手術直後 (時間 0) に行われ、次に 2. 4. 6. 12. 24 時間に行われます。
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術中レミフェンタニル総注入量
時間枠：手術終了時。
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手術中に注入されたレミフェンタニルの総量は、注入装置から記録されます。
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手術終了時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月16日
最初の投稿 (実際)
2019年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月17日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。