OSTAP kontra TAP w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej (OSTAP/TAP)
17 maja 2019 zaktualizowane przez: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
Porównanie oszczędnego działania przeciwbólowego blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod żebrem skośnym (OSTAP) i blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej
Celem pracy jest porównanie skuteczności i efektu oszczędzania opioidów TAP i OSTAP u chorych poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chorych poddawanych cholecystektomii laparoskopowej podzielono na 3 grupy. Grupa 1: Otrzymano blok TAP Grupa 2: Otrzymano OSTAP Grupa 3: Brak bloku Standardowe Znieczulenie ogólne zostało wywołane i utrzymane u wszystkich pacjentów. Pod koniec operacji u wszystkich chorych zastosowano kontrolowaną przez pacjenta analgezję morfiną.
Ocenę bólu oceniano 0,2,4,6,12,24 godziny po operacji. Porównano całkowite spożycie morfiny i ocenę bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowana cholecystektomia laparoskopowa
- Status ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowa alergia na środki znieczulające
- Koagulopatia
- Zakażenie w miejscu zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: Blok TAP
TAP Block wykonany z małego trójkąta (linia pachowa przednia i grzebień biodrowy).
|
Klasyczny blok TAP wykonywany przez mały trójkąt (linia pachowa przednia i grzebień biodrowy)
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2: blok OSTAP
Zmodyfikowana blokada TAP (OSTAP) wykonana od przyśrodkowej kresy półksiężycowatej z podaniem miejscowego znieczulenia na obszar między wyrostkiem mieczykowatym a przednim grzebieniem biodrowym.
|
Zmodyfikowana blokada TAP (OSTAP) wykonana od przyśrodkowej kresy półksiężycowatej z podaniem miejscowego znieczulenia na obszar między wyrostkiem mieczykowatym a przednim grzebieniem biodrowym.
|
|
Brak interwencji: Brak bloku
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu pooperacyjnego w czasie oceniana za pomocą VAS
Ramy czasowe: Oceny bólu będą rejestrowane przez 24 godziny po operacji. Pierwszy pomiar zostanie wykonany natychmiast po zabiegu (czas 0), a następnie o godzinie 2. 4. 6. 12. 24. godziny.
|
Oceny bólu będą oceniane za pomocą wyniku VAS.
Wynik VAS zostanie oceniony w zakresie od 0 do 10.
0 punktów to brak bólu, a 10 punktów to najcięższy ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić.
Wyższy wynik VAS odzwierciedla słabą kontrolę bólu.
|
Oceny bólu będą rejestrowane przez 24 godziny po operacji. Pierwszy pomiar zostanie wykonany natychmiast po zabiegu (czas 0), a następnie o godzinie 2. 4. 6. 12. 24. godziny.
|
|
Zmiana stężenia opioidów Efekt oszczędzania mierzony ilością morfiny dostarczanej przez kontrolowane przez pacjenta urządzenie do znieczulenia.
Ramy czasowe: Ilość morfiny, jakiej zażądał pacjent, będzie rejestrowana przez 24 godziny po operacji. Pierwszy pomiar zostanie wykonany natychmiast po zabiegu (czas 0), a następnie o godzinie 2. 4. 6. 12. 24. godziny.
|
Wielkość zapotrzebowania pacjenta na morfinę mierzona poprzez dostarczanie morfiny przez kontrolowane przez pacjenta urządzenie do znieczulenia
|
Ilość morfiny, jakiej zażądał pacjent, będzie rejestrowana przez 24 godziny po operacji. Pierwszy pomiar zostanie wykonany natychmiast po zabiegu (czas 0), a następnie o godzinie 2. 4. 6. 12. 24. godziny.
|
|
Całkowita ilość śródoperacyjnego wlewu remifentanylu
Ramy czasowe: Pod koniec operacji.
|
Całkowita ilość remifentanylu podanego w infuzji podczas zabiegu zostanie zarejestrowana z urządzenia infuzyjnego.
|
Pod koniec operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAUA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .