OSTAP versus TAP para el manejo del dolor posoperatorio en pacientes con colecistectomía laparoscópica (OSTAP/TAP)
17 de mayo de 2019 actualizado por: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
Comparación de los efectos ahorradores de analgésicos del bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal oblicuo (OSTAP) y el bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAP) en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
El objetivo del estudio es comparar la efectividad y los efectos ahorradores de opioides de TAP y OSTAP en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica se separaron en 3 grupos. Grupo 1: Recibió bloqueo TAP Grupo 2: Recibió OSTAP Grupo 3: Sin bloqueo Se indujo y mantuvo anestesia general estándar en todos los pacientes. Al final de la operación se aplicó analgesia controlada por el paciente con morfina a todos los pacientes.
Las puntuaciones de dolor se evaluaron a las 0, 2, 4, 6, 12, 24 horas después de la operación. Se compararon el consumo total de morfina y las puntuaciones de dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para colecistectomía laparoscópica
- Estado ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales
- coagulopatía
- Infección en el sitio del procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: Bloque TAP
Bloque TAP realizado desde el pequeño triángulo (línea axilar anterior y cresta ilíaca).
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Bloqueo TAP clásico realizado a través del pequeño triángulo (la línea axilar anterior y la cresta ilíaca)
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Comparador activo: Grupo 2: Bloque OSTAP
Bloqueo TAP modificado (OSTAP) realizado desde la parte medial de la línea semilunaris aplicando anestesia local en el área entre el xifoides y la cresta ilíaca anterior.
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Bloqueo TAP modificado (OSTAP) realizado desde la parte medial de la línea semilunaris aplicando anestesia local en el área entre el xifoides y la cresta ilíaca anterior.
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Sin intervención: Sin bloque
Sin intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de dolor postoperatorio a lo largo del tiempo evaluado por EVA
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de dolor se registrarán durante las 24 horas posteriores a la operación. La primera medida se tomará inmediatamente después de la cirugía (tiempo 0) y luego a las 2. 4. 6. 12. 24. horas.
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Las puntuaciones de dolor se evaluarán a través de la puntuación VAS.
El puntaje VAS se calificará entre 0-10.
0 puntos se define como ausencia de dolor y 10 puntos es el dolor más intenso imaginable por el paciente.
Una puntuación EVA más alta refleja un mal control del dolor.
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Las puntuaciones de dolor se registrarán durante las 24 horas posteriores a la operación. La primera medida se tomará inmediatamente después de la cirugía (tiempo 0) y luego a las 2. 4. 6. 12. 24. horas.
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Cambio en el efecto ahorrador de opioides medido a través de la cantidad de morfina administrada por un dispositivo de analgesia controlado por el paciente.
Periodo de tiempo: Se registrará la cantidad de Morfina demandada por el paciente durante las 24 horas posteriores a la operación. La primera medida se tomará inmediatamente después de la cirugía (tiempo 0) y luego a las 2. 4. 6. 12. 24. horas.
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La cantidad de demanda de morfina del paciente medida a través de la administración de morfina por el dispositivo de analgesia controlado por el paciente.
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Se registrará la cantidad de Morfina demandada por el paciente durante las 24 horas posteriores a la operación. La primera medida se tomará inmediatamente después de la cirugía (tiempo 0) y luego a las 2. 4. 6. 12. 24. horas.
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Cantidad de infusión total de remifentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía.
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La cantidad total de remifentanilo infundido durante la cirugía se registrará desde el dispositivo de infusión.
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Al final de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAUA
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