Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OSTAP versus TAP for postoperativ smertebehandling hos laparoskopiske kolecystektomipasienter (OSTAP/TAP)

17. mai 2019 oppdatert av: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University

Sammenligningen av smertestillende sparende effekter av oblique subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP) og Transversus Abdominis Plane Block (TAP) hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Målet med studien er å sammenligne effektiviteten og den opioidsparende effekten av TAP og OSTAP hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi ble delt inn i 3 grupper. Gruppe 1: Mottatt TAP-blokk Gruppe 2: Mottatt OSTAP Gruppe 3: Ingen blokk-standard generell anestesi ble indusert og opprettholdt hos alle pasienter. Ved slutten av operasjonen ble pasientkontrollert analgesi med morfin påført alle pasientene.

Smerteskår ble evaluert 0,2,4,6,12,24 timer postoperativt. Totalt morfinforbruk og smerteskår ble sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for laparoskopisk kolecystektomi
  • ASA status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Koagulopati
  • Infeksjon på prosedyrestedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: TAP Block
TAP-blokk utført fra petit-trekanten (fremre aksillærlinje og hoftekammen.)
Fremgangsmåte: TAP
Klassisk TAP-blokk utført gjennom petit-trekanten (den fremre aksillærlinjen og hoftekammen)
Aktiv komparator: Gruppe 2: OSTAP-blokk
Modifisert TAP (OSTAP) blokk utført fra medialen av linea semilunaris ved å påføre lokalbedøvelse i området mellom xiphoid og anterior iliac crest.
Fremgangsmåte: OSTAP
Modifisert TAP (OSTAP) blokk utført fra medialen av linea semilunaris ved å påføre lokalbedøvelse i området mellom xiphoid og anterior iliac crest.
Ingen inngripen: Ingen blokk
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postoperativ smerteskår over tid evaluert av VAS
Tidsramme: Smerteskår vil bli registrert i 24 timer postoperativt. Det første tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter operasjonen (tid 0) og deretter 2. 4. 6. 12. 24. timer.
Smerteskåre vil bli evaluert via VAS-score. VAS-poengsummen vil bli skåret mellom 0-10. 0 poeng er definert som ingen smerte og 10 poeng er den mest alvorlige smerten pasienten kan tenke seg. En høyere VAS-score reflekterer dårlig smertekontroll.
Smerteskår vil bli registrert i 24 timer postoperativt. Det første tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter operasjonen (tid 0) og deretter 2. 4. 6. 12. 24. timer.
Endring i opioidsparende effekt målt gjennom morfinmengde levert av et pasientkontrollert analgesiapparat.
Tidsramme: Mengden morfin som pasienten krever, vil bli registrert i 24 timer postoperativt. Det første tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter operasjonen (tid 0) og deretter 2. 4. 6. 12. 24. timer.
Mengden morfinbehov hos pasienten målt gjennom morfintilførsel av den pasientkontrollerte analgesianordningen
Mengden morfin som pasienten krever, vil bli registrert i 24 timer postoperativt. Det første tiltaket vil bli tatt umiddelbart etter operasjonen (tid 0) og deretter 2. 4. 6. 12. 24. timer.
Mengde total intraoperativ remifentanil-infusjon
Tidsramme: På slutten av operasjonen.
Den totale mengden infundert remifentanil gjennom operasjonen vil bli registrert fra infusjonsenheten.
På slutten av operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Balikesir University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAUA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte postoperativt

Kliniske studier på TAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere