OSTAP versus TAP zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie (OSTAP/TAP)
17. Mai 2019 aktualisiert von: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
Der Vergleich der schmerzlindernden Wirkungen des schrägen subkostalen Transversus-Abdominis-Plane-Blocks (OSTAP) und des Transversus-Abdominis-Plane-Blocks (TAP) bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und opioidsparende Wirkung von TAP und OSTAP bei Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen, wurden in 3 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1: Erhaltene TAP-Blockierung Gruppe 2: Erhaltene OSTAP-Gruppe 3: Keine Blockierung Bei allen Patienten wurde eine Standardallgemeinanästhesie eingeleitet und aufrechterhalten. Am Ende der Operation wurde allen Patienten eine patientenkontrollierte Analgesie mit Morphin verabreicht.
Die Schmerzwerte wurden nach 0, 2, 4, 6, 12, 24 Stunden nach der Operation bewertet. Der Gesamtmorphinverbrauch und die Schmerzwerte wurden verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für laparoskopische Cholezystektomie
- ASA-Status I-II
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Koagulopathie
- Infektion an der Eingriffsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1: TAP-Block
TAP-Block durchgeführt vom Petit Triangle (vordere Axillarlinie und Beckenkamm.)
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Klassische TAP-Blockierung durch das kleine Dreieck (vordere Achsellinie und Beckenkamm)
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Aktiver Komparator: Gruppe 2: OSTAP-Block
Modifizierter TAP (OSTAP)-Block, der von der medialen Linea semilunaris durchgeführt wird, wobei ein Lokalanästhetikum im Bereich zwischen Xiphoid und vorderem Beckenkamm angewendet wird.
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Modifizierter TAP (OSTAP)-Block, der von der medialen Linea semilunaris durchgeführt wird, wobei ein Lokalanästhetikum im Bereich zwischen Xiphoid und vorderem Beckenkamm angewendet wird.
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Kein Eingriff: Kein Block
Keine Eingriffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der postoperativen Schmerzwerte im Laufe der Zeit, bewertet durch VAS
Zeitfenster: Schmerzscores werden für 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet. Die erste Messung erfolgt unmittelbar nach der Operation (Zeitpunkt 0) und dann um 2. 4. 6. 12. 24. Uhr.
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Schmerzscores werden über den VAS-Score ausgewertet.
Der VAS-Score wird zwischen 0-10 bewertet.
0 Punkte sind definiert als keine Schmerzen und 10 Punkte sind die stärksten Schmerzen, die sich der Patient vorstellen kann.
Ein höherer VAS-Score spiegelt eine schlechte Schmerzkontrolle wider.
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Schmerzscores werden für 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet. Die erste Messung erfolgt unmittelbar nach der Operation (Zeitpunkt 0) und dann um 2. 4. 6. 12. 24. Uhr.
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Änderung des opioidsparenden Effekts, gemessen anhand der Morphinmenge, die von einem patientengesteuerten Analgesiegerät abgegeben wird.
Zeitfenster: Die vom Patienten benötigte Morphinmenge wird 24 Stunden lang nach der Operation aufgezeichnet. Die erste Messung erfolgt unmittelbar nach der Operation (Zeitpunkt 0) und dann um 2. 4. 6. 12. 24. Uhr.
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Die Menge des Morphinbedarfs des Patienten, gemessen durch die Morphinabgabe durch das patientengesteuerte Analgesiegerät
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Die vom Patienten benötigte Morphinmenge wird 24 Stunden lang nach der Operation aufgezeichnet. Die erste Messung erfolgt unmittelbar nach der Operation (Zeitpunkt 0) und dann um 2. 4. 6. 12. 24. Uhr.
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Menge der gesamten intraoperativen Remifentanil-Infusion
Zeitfenster: Am Ende der Operation.
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Die Gesamtmenge an infundiertem Remifentanil während der gesamten Operation wird vom Infusionsgerät aufgezeichnet.
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Am Ende der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAUA
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