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OSTAP versus TAP para controle da dor pós-operatória em pacientes com colecistectomia laparoscópica (OSTAP/TAP)

17 de maio de 2019 atualizado por: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University

A comparação dos efeitos poupadores de analgésicos do bloqueio do plano transverso do abdome oblíquo subcostal (OSTAP) e do plano do plano transverso do abdome (TAP) em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica

O objetivo do estudo é comparar a eficácia e os efeitos poupadores de opioides do TAP e OSTAP em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica foram separados em 3 grupos. Grupo 1: Recebeu bloqueio TAP Grupo 2: Recebeu OSTAP Grupo 3: Sem bloqueio A anestesia geral padrão foi induzida e mantida em todos os pacientes. No final da operação, analgesia controlada pelo paciente com morfina foi aplicada a todos os pacientes.

Os escores de dor foram avaliados em 0,2,4,6,12,24 horas de pós-operatório. O consumo total de morfina e os escores de dor foram comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agendado para colecistectomia laparoscópica
  • Status ASA I-II

Critério de exclusão:

  • Alergia anestésico local
  • Coagulopatia
  • Infecção no local do procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1: Bloco TAP
Bloqueio TAP realizado a partir do pequeno triângulo (linha axilar anterior e crista ilíaca).
Procedimento: TOCAR
Bloqueio TAP clássico realizado através do pequeno triângulo (linha axilar anterior e crista ilíaca)
Comparador Ativo: Grupo 2: Bloco OSTAP
Bloqueio TAP modificado (OSTAP) realizado a partir da medial da linha semilunar aplicando anestésico local na área entre o xifóide e a crista ilíaca anterior.
Procedimento: OSTAP
Bloqueio TAP modificado (OSTAP) realizado a partir da medial da linha semilunar aplicando anestésico local na área entre o xifóide e a crista ilíaca anterior.
Sem intervenção: Sem bloco
Sem intervenções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos escores de dor pós-operatória ao longo do tempo avaliados pela EVA
Prazo: Os escores de dor serão registrados por 24 horas após a cirurgia. A primeira medida será feita imediatamente após a cirurgia (tempo 0) e depois às 2. 4. 6. 12. 24. horas.
Os escores de dor serão avaliados por meio do escore VAS. A pontuação VAS será pontuada entre 0-10. 0 pontos é definido como ausência de dor e 10 pontos é a dor mais intensa imaginável pelo paciente. Uma pontuação VAS mais alta reflete um controle ruim da dor.
Os escores de dor serão registrados por 24 horas após a cirurgia. A primeira medida será feita imediatamente após a cirurgia (tempo 0) e depois às 2. 4. 6. 12. 24. horas.
Alteração no efeito poupador de opioide medido através da quantidade de morfina fornecida por um dispositivo de analgesia controlado pelo paciente.
Prazo: A quantidade de Morfina demandada pelo paciente será registrada durante 24 horas de pós-operatório. A primeira medida será feita imediatamente após a cirurgia (tempo 0) e depois às 2. 4. 6. 12. 24. horas.
A quantidade de demanda de morfina do paciente medida através da administração de morfina pelo dispositivo de analgesia controlada pelo paciente
A quantidade de Morfina demandada pelo paciente será registrada durante 24 horas de pós-operatório. A primeira medida será feita imediatamente após a cirurgia (tempo 0) e depois às 2. 4. 6. 12. 24. horas.
Quantidade de infusão intraoperatória total de remifentanil
Prazo: No final da cirurgia.
A quantidade total de remifentanil infundido durante a cirurgia será registrada no dispositivo de infusão.
No final da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Balikesir University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BAUA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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