OSTAP Versus TAP per la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti con colecistectomia laparoscopica (OSTAP/TAP)
17 maggio 2019 aggiornato da: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
Il confronto degli effetti di risparmio di analgesici del blocco del piano obliquo sottocostale trasverso dell'addome (OSTAP) e del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia e gli effetti di risparmio di oppioidi di TAP e OSTAP in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica sono stati divisi in 3 gruppi. Gruppo 1: blocco TAP ricevuto Gruppo 2: OSTAP ricevuto Gruppo 3: nessun blocco L'anestesia generale standard è stata indotta e mantenuta in tutti i pazienti. Al termine dell'intervento è stata applicata a tutti i pazienti un'analgesia controllata dal paziente con morfina.
I punteggi del dolore sono stati valutati a 0,2,4,6,12,24 ore dopo l'intervento. Sono stati confrontati il consumo totale di morfina e i punteggi del dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per colecistectomia laparoscopica
- Stato ASA I-II
Criteri di esclusione:
- Allergia agli anestetici locali
- Coagulopatia
- Infezione nel sito della procedura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1: TAP Block
TAP Block eseguito dal piccolo triangolo (linea ascellare anteriore e cresta iliaca.)
|
Blocco TAP classico eseguito attraverso il piccolo triangolo (la linea ascellare anteriore e la cresta iliaca)
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2: Blocco OSTAP
Blocco TAP modificato (OSTAP) eseguito dalla parte mediale della linea semilunare applicando anestetico locale all'area tra lo xifoide e la cresta iliaca anteriore.
|
Blocco TAP modificato (OSTAP) eseguito dalla parte mediale della linea semilunare applicando anestetico locale all'area tra lo xifoide e la cresta iliaca anteriore.
|
|
Nessun intervento: Nessun blocco
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei punteggi del dolore postoperatorio nel tempo valutati da VAS
Lasso di tempo: I punteggi del dolore saranno registrati per 24 ore dopo l'intervento. La prima misurazione verrà eseguita immediatamente dopo l'intervento chirurgico (tempo 0) e poi alle ore 2.4.6.12.24.
|
I punteggi del dolore verranno valutati tramite il punteggio VAS.
Il punteggio VAS sarà valutato tra 0 e 10.
0 punti è definito come nessun dolore e 10 punti è il dolore più grave immaginabile dal paziente.
Un punteggio VAS più alto riflette uno scarso controllo del dolore.
|
I punteggi del dolore saranno registrati per 24 ore dopo l'intervento. La prima misurazione verrà eseguita immediatamente dopo l'intervento chirurgico (tempo 0) e poi alle ore 2.4.6.12.24.
|
|
Variazione dell'effetto di risparmio di oppioidi misurato attraverso la quantità di morfina erogata da un dispositivo di analgesia controllato dal paziente.
Lasso di tempo: La quantità di morfina richiesta dal paziente verrà registrata per 24 ore dopo l'intervento. La prima misurazione verrà eseguita immediatamente dopo l'intervento chirurgico (tempo 0) e poi alle ore 2.4.6.12.24.
|
La quantità di richiesta di morfina del paziente misurata attraverso l'erogazione di morfina da parte del dispositivo di analgesia controllato dal paziente
|
La quantità di morfina richiesta dal paziente verrà registrata per 24 ore dopo l'intervento. La prima misurazione verrà eseguita immediatamente dopo l'intervento chirurgico (tempo 0) e poi alle ore 2.4.6.12.24.
|
|
Quantità totale di infusione intraoperatoria di remifentanil
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento.
|
La quantità totale di remifentanil infuso durante l'intervento verrà registrata dal dispositivo di infusione.
|
Al termine dell'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAUA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .