OSTAP vs. TAP leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla (OSTAP/TAP)
perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
Vinon subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP) ja Transversus Abdominis Plane Block (TAP) kipua säästävien vaikutusten vertailu potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla TAP:n ja OSTAP:n tehokkuutta ja opioideja säästäviä vaikutuksia potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia, jaettiin 3 ryhmään. Ryhmä 1: Vastaanotettu TAP-esto Ryhmä 2: Vastaanotettu OSTAP Ryhmä 3: Ei lohkoa Standardin yleisanestesia indusoitiin ja ylläpidettiin kaikilla potilailla. Leikkauksen lopussa kaikille potilaille sovellettiin potilaan kontrolloitua analgesiaa morfiinilla.
Kipupisteet arvioitiin 0,2,4,6,12,24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Morfiinin kokonaiskulutusta ja kipupisteitä verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu laparoskooppiseen kolekystektomiaan
- ASA-status I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutusaineallergia
- Koagulopatia
- Infektio toimenpidekohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: TAP Block
TAP-esto suoritetaan pienestä kolmiosta (kainalon etulinja ja suoliluun harja).
|
Klassinen TAP-salpaus suoritetaan petit-kolmion kautta (kainalon anteriorinen linja ja suoliluun harja)
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: OSTAP-lohko
Muokattu TAP (OSTAP) -salpaus suoritettiin linea semilunaris mediaalista käyttämällä paikallispuudutetta xiphoidin ja suoliluun etuosan väliselle alueelle.
|
Muokattu TAP (OSTAP) -salpaus suoritettiin linea semilunaris mediaalista käyttämällä paikallispuudutetta xiphoidin ja suoliluun etuosan väliselle alueelle.
|
|
Ei väliintuloa: Ei estoa
Ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leikkauksen jälkeisissä kipupisteissä koko ajan arvioituna VAS:lla
Aikaikkuna: Kipupisteet kirjataan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Ensimmäinen mittaus tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen (aika 0) ja sen jälkeen 2. 4. 6. 12. 24. tuntia.
|
Kipupisteet arvioidaan VAS-pisteiden avulla.
VAS-pisteet pisteytetään välillä 0-10.
0 pistettä määritellään kivuttomaksi ja 10 pistettä on vakavin kipu, jonka potilas voi kuvitella.
Korkeampi VAS-pistemäärä heijastaa huonoa kivunhallintaa.
|
Kipupisteet kirjataan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Ensimmäinen mittaus tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen (aika 0) ja sen jälkeen 2. 4. 6. 12. 24. tuntia.
|
|
Muutos opioidin säästävässä vaikutuksessa mitattuna morfiinimäärällä, joka on annettu potilasohjatulla analgesialaitteella.
Aikaikkuna: Potilaan tarvitsema morfiinimäärä tallennetaan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Ensimmäinen mittaus tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen (aika 0) ja sen jälkeen 2. 4. 6. 12. 24. tuntia.
|
Potilaan morfiinin tarve mitattuna morfiinin annostelulla potilasohjatulla analgesialaitteella
|
Potilaan tarvitsema morfiinimäärä tallennetaan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Ensimmäinen mittaus tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen (aika 0) ja sen jälkeen 2. 4. 6. 12. 24. tuntia.
|
|
Leikkauksensisäisen remifentaniili-infuusion kokonaismäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa.
|
Leikkauksen aikana infusoidun remifentaniilin kokonaismäärä kirjataan infuusiolaitteeseen.
|
Leikkauksen lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAUA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .