OSTAP versus TAP til postoperativ smertebehandling hos laparoskopiske kolecystektomipatienter (OSTAP/TAP)
17. maj 2019 opdateret af: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
Sammenligningen af smertestillende sparende virkninger af oblique subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP) og Transversus Abdominis Plane Block (TAP) hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten og opioidbesparende virkninger af TAP og OSTAP hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, blev opdelt i 3 grupper. Gruppe 1: Modtaget TAP-blok Gruppe 2: Modtaget OSTAP Gruppe 3: Ingen blok Standard generel anæstesi blev induceret og opretholdt hos alle patienter. Ved afslutningen af operationen blev patientkontrolleret analgesi med morfin påført alle patienter.
Smertescore blev evalueret 0,2,4,6,12,24 timer postoperativt. Samlet morfinforbrug og smertescore blev sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til laparoskopisk kolecystektomi
- ASA status I-II
Ekskluderingskriterier:
- Lokalbedøvende allergi
- Koagulopati
- Infektion på procedurestedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: TAP-blok
TAP-blok udført fra petit-trekanten (forreste aksillære linje og hoftekammen.)
|
Klassisk TAP-blok udført gennem petit trekanten (den forreste aksillære linje og hoftekammen)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: OSTAP-blok
Modificeret TAP (OSTAP) blok udført fra medialen af linea semilunaris ved at påføre lokalbedøvelse til området mellem xiphoid og anterior iliac crest.
|
Modificeret TAP (OSTAP) blok udført fra medialen af linea semilunaris ved at påføre lokalbedøvelse til området mellem xiphoid og anterior iliac crest.
|
|
Ingen indgriben: Ingen blok
Ingen indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postoperativ smertescore gennem tiden evalueret af VAS
Tidsramme: Smertescore vil blive registreret i 24 timer postoperativt. Den første foranstaltning vil blive taget umiddelbart efter operationen (tid 0) og derefter ved 2. 4. 6. 12. 24. timer.
|
Smertescore vil blive evalueret via VAS-score.
VAS-scoren vil blive scoret mellem 0-10.
0 point er defineret som ingen smerte og 10 point er den mest alvorlige smerte patienten kan forestille sig.
En højere VAS-score afspejler en dårlig smertekontrol.
|
Smertescore vil blive registreret i 24 timer postoperativt. Den første foranstaltning vil blive taget umiddelbart efter operationen (tid 0) og derefter ved 2. 4. 6. 12. 24. timer.
|
|
Ændring i opioidbesparende effekt målt gennem morfinmængde leveret af et patientstyret analgesiapparat.
Tidsramme: Mængden af morfin, som patienten efterspørger, vil blive registreret i 24 timer postoperativt. Den første foranstaltning vil blive taget umiddelbart efter operationen (tid 0) og derefter ved 2. 4. 6. 12. 24. timer.
|
Mængden af morfinbehov hos patienten målt gennem morfinafgivelse af det patientkontrollerede analgesiapparat
|
Mængden af morfin, som patienten efterspørger, vil blive registreret i 24 timer postoperativt. Den første foranstaltning vil blive taget umiddelbart efter operationen (tid 0) og derefter ved 2. 4. 6. 12. 24. timer.
|
|
Mængden af total intraoperativ remifentanil-infusion
Tidsramme: I slutningen af operationen.
|
Den samlede mængde af infunderet remifentanil under hele operationen vil blive registreret fra infusionsanordningen.
|
I slutningen af operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAUA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .