細胞縮小手術および HIPEC 腹腔内化学療法 (HIPEC) を受ける患者における周術期凝固障害 (HIPEC-COAG)
細胞縮小手術および温熱腹腔内化学療法(HIPEC)を受ける患者における周術期凝固障害
腹腔内過熱化学療法 (HIPEC) による細胞縮小手術 (CRC) は、選択された腹膜がん患者の生存率を改善することが示されています。 患者の 51% は、手術による術中大量失血と、腹腔内へのタンパク質の損失、高い体液代謝回転、およびおそらく温熱化学療法の作用に起因する周術期凝固障害の出現により、輸血を受けています。 これまでのところ、説明されている止血の変化は、アンチトロンビン III のレベルと血小板数の減少、および通常の凝固検査の変化で構成されています。 従来の凝固検査は、凝固の血漿段階のみを分析しますが、回転トロンボエラストメトリー (ROTEM) などの粘弾性検査は、全体的な凝固プロセスをより忠実に再現し、周術期出血との良好な相関関係を維持します。
目的:
血小板、凝固、von Willebrand および XIII 因子のレベルと機能は、高体温を伴う選択的 CRC を受けている患者の事前に確立された (修正された) 期間で一貫して調査されていません。 この前向き観察研究は、エスタンダル凝固検査、ROTEM パラメーター、血小板機能アッセイ (PFA-100)、ベースライン時 (手術前) および手術後 4 時間後および 48 時間後の第 XIII 因子の値の変動を 40 人の患者で調査することを目的としていました。 CRCを受けています。 対照群 (N=40 の献血者) も、ベースラインの比較によって取得し、局所参照範囲を取得します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Andalucia
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Sevilla、Andalucia、スペイン、41012
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -ビルヘンデルロシオ総合病院の外科部門で細胞減少手術およびHIPECで治療された腹膜表面悪性腫瘍の連続患者
- -すべての患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。
- - 18 歳以上で、カルノフスキーのパフォーマンス ステータス スケール 450%
除外基準:
- - 除外基準: 重度の心血管疾患または呼吸器疾患、
- - ヘモグロビンが 10,0 g/dL 未満、血小板数が 100,000/mm3 未満、
- - 腎不全または肝不全、
- - 妊娠、
- -複数の部分的な腸閉塞または小腸の表面の広範な関与、および遠隔および切除不能な転移。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT-ROTEMのバリエーション
時間枠:48時間
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ベースライン(術前)から術後48時間までのROTEMの凝固時間の変動
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48時間
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MCF-ROTEMのバリエーション
時間枠:48時間
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手術後48時間のROTEMの最大凝固硬さの変動
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48時間
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PFA-100のバリエーション
時間枠:48時間
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術後48時間からのCOL-EPI(血小板機能)の変動
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48時間
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第XIII因子のバリエーション
時間枠:48時間
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第 XIII 因子の変動 手術後 48 時間のベースライン (術前) からの凝固因子濃度
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48時間
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フォン・ヴィレブラントの変奏曲
時間枠:48時間
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手術後 48 時間からの von Willebrand 濃度の変動
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤血球の輸血
時間枠:20日間
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濃縮赤血球の数と輸血患者の割合
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20日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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