腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるブピバカインとブピバカイン-デキサメタゾンを使用した腰方形筋ブロック
腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後鎮痛に対するブピバカインとブピバカイン-デキサメタゾンを使用した超音波ガイド下腰方形筋ブロック
本研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の鎮痛において、ブピバカインとブピバカイン-デキサメタゾンを使用した経筋肉的腰方形筋ブロックの有効性を比較することでした。
腹腔鏡手術後の術後疼痛は複雑であるため、専門家は、効果的な鎮痛治療は集学的サポートであるべきであると提案しています。 腰方形筋ブロック (QLB) は、上腹部と下腹部の両方の体性痛を制御するための新しい腹部体幹ブロックです。 デキサメタゾンは、その抗炎症作用と神経放電および侵害受容器 C 線維伝達の遮断作用により、局所麻酔薬のアジュバントとして使用できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
患者は、それぞれ 30 人の患者を含む 3 つのグループにランダムに割り当てられました。 対照群(C)は両側に(0.9%生理食塩水20ml + 0.9%生理食塩水1mL)を使用した両側腰方形筋ブロックを受け、ブピバカイン群(B)は(塩酸ブピバカイン20ml+0.25%生理食塩水1mL)を使用した両側腰方形筋ブロックを受けた。デキサメタゾン-ブピバカイン群（D）は両側に（塩酸ブピバカイン0.25％20ml + デキサメタゾン「4mg」1mL）を使用した両側腰方形筋ブロックを受けた。
以下の変数: 心拍数、平均動脈血圧、末梢酸素飽和度、視覚的アナログ疼痛スケール、最初の鎮痛要求までの時間、最初の 24 時間の総鎮痛要求量、患者の満足度および合併症が記録され、グループ間で比較されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minya、エジプト、61519
- Minya University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アメリカ人の身体的ステータス I または II
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術
除外基準:
- 患者の拒否。
- 血液疾患
- 出血性疾患。
- 凝固異常。
- 精神疾患。
- 局所皮膚感染症
- ブロック部位の敗血症。
- 研究薬に対する既知の不耐性。
- BMI > 40 Kg/m2。
- 緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 腹腔鏡手術が開腹手術に変更された場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
0.9%生理食塩水を使用した両側腰方形筋ブロック
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薬剤: 生理食塩水 21 ml 0.9% 生理食塩水を両側 TQL ブロックとして両側に投与 薬剤: フェンタニル 全身麻酔導入、フェンタニル (1 マイクログラム.kg) 与えられます。 術中、フェンタニルボーラス投与 (0.5 マイクログラム.kg) 術中の平均動脈血圧または心拍数が5分以上にわたってベースラインの20％を超えて増加した場合に投与されます。 薬剤: パラセタモール パラセタモール点滴 (15 mg.kg) は、全身麻酔導入後に静脈内点滴によって投与されます。 術後、すべての症例に 8 時間ごとに 1 g のパラセタモールが静脈内注入されます。 薬剤: ケトロラック鎮痛 PACU では、ケトロラック 30 mg アンプルがすべての症例に静脈内注入されます。 薬剤: ナルブフィン ナルブフィン 0.1 mg ボーラス。 VASが3以上の場合、救急鎮痛として/kgが投与されます。 装置: 超音波ガイド下神経ブロック超音波ガイド下腰方形筋経筋ブロック
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン
塩酸ブピバカイン 0.25% を使用した両側腰方形筋ブロック
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薬剤: 生理食塩水 両側 TQL ブロックとして 0.9% 生理食塩水 1 mL を両側に投与 薬物: ブピバカイン 両側 TQL ブロックとして 0.25% 塩酸ブピバカイン 20 ml を両側に投与 薬物: フェンタニル 全身麻酔導入、フェンタニル (1 マイクログラム.kg) 与えられます。 術中、フェンタニルボーラス投与 (0.5 マイクログラム.kg) 術中の平均動脈血圧または心拍数が5分以上にわたってベースラインの20％を超えて増加した場合に投与されます。 薬剤: 全身麻酔導入後、パラセタモール 15 mg.kg が静脈内注入されます。 術後は、すべての症例に 8 時間ごとに 1 g のパラセタモールが投与されます。 薬剤: ケトロラック PACU では、ケトロラック 30 mg アンプルがすべての症例に静脈内注入されます。 薬剤: ナルブフィン ナルブフィン 0.1 mg ボーラス。 VAS が 3 を超える場合は、救急鎮痛として /kg が投与されます。 装置：超音波ガイド下神経ブロック 経筋性腰方形筋ブロック
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ブピバカインとデキサメタゾン
塩酸ブピバカイン 0.25% とデキサメタゾンを使用した両側腰方形筋ブロック
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薬剤: デキサメタゾン 両側 TQL ブロックとして各側にデキサメタゾン「4mg」1 mL を投与 薬剤: ブピバカイン 両側 TQL ブロックとして各側にブピバカイン 0.25% 塩酸塩 20 ml を投与 薬剤: フェンタニル 全身麻酔導入により、フェンタニル (1 マイクログラム.kg) 与えられます。 術中、フェンタニルボーラス投与 (0.5 マイクログラム.kg) MBP または HR が 5 分以上ベースラインの 20% 以上増加した場合に投与されます。 薬剤: パラセタモール パラセタモール点滴 (15 mg.kg) は、全身麻酔導入後に静脈内点滴によって投与されます。 術後、すべての症例に 8 時間ごとに 1 g のパラセタモールが静脈内注入されます。 薬剤: ケトロラック PACU では、ケトロラック 30 mg アンプルがすべての症例に静脈内注入されます。 薬剤: ナルブフィン ナルブフィン 0.1 mg ボーラス。 VAS が 3 を超える場合は、救急鎮痛として /kg が投与されます。 装置：超音波ガイド下神経ブロック 経筋性腰方形筋ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤を救うための最初のリクエストの時間
時間枠：24時間
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鎮痛救済のための最初のリクエストの時間 (分単位)
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後ナルブフィン
時間枠：手術から24時間後
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累積術後ナルブフィン摂取量（総投与量（ミリグラム単位））
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手術から24時間後
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術中フェンタニル
時間枠：麻酔開始から4時間程度
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術中フェンタニルの累積摂取量（総投与量（マイクログラム単位））
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麻酔開始から4時間程度
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術後の痛みの重症度はVAPSを使用して評価されます
時間枠：手術後24時間
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術後の痛みの重症度は、痛みのビジュアル アナログ スケール (VAPS) を使用して測定および記録されます。0 は痛みがないことを意味し、10 は考えられる最悪の痛みを示します。
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手術後24時間
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副作用
時間枠：手術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
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手術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Haidy S Mansour, MD、assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 88-11/2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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