Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus luborum blok s použitím bupivakainu versus bupivakain-dexamethason při laparoskopické cholecystektomii

29. července 2023 aktualizováno: haidy salah mansour, Minia University

Ultrazvukem naváděný blok Quadratus luborum s použitím bupivakainu versus bupivakain-dexamethason pro pooperační analgezii při laparoskopické cholecystektomii

Cílem této studie bylo porovnat účinnost transmuskulárního bloku Quadratus Lumborum pomocí Bupivacainu versus Bupivacaine-Dexamethason v poskytování analgezie u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Protože pooperační bolest po laparoskopické operaci je komplexní, odborníci navrhují, aby účinná analgetická léčba byla multimodální podporou. Quadratus lumborum block (QLB) je nová abdominální blokáda trupu pro kontrolu somatických bolestí v horní i dolní části břicha. Dexamethason díky svým protizánětlivým a blokujícím účinkům na nervový výboj a přenos vlákny nociceptoru C by mohl být použit jako adjuvans lokálního anestetika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin, z nichž každá obsahovala (30) pacientů. Kontrolní skupině (C) byl podán bilaterální blok quadratus lumborum naváděný ultrazvukem s použitím (20 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku + 1 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku) na každou stranu, Bupivakainová skupina (B) dostala bilaterální blok quadratus lumborum s použitím (20 ml Bupivacain hydrochlorid 0,25% + 1 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku) na každou stranu a dexamethason-bupivakainová skupina (D) obdržela bilaterální blok quadratus lumborum s použitím (20 ml Bupivacain hydrochloridu 0,25 % + 1 ml dexamethasonu "4 mg") na každou stranu.

Následující proměnné: srdeční frekvence, střední arteriální krevní tlak, periferní saturace kyslíkem, vizuální analogová stupnice bolesti, čas do první žádosti o analgetiku, celková potřeba analgetika v prvních 24 hodinách, spokojenost pacienta a komplikace byly zaznamenány a porovnány mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61519
        • Minya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americký fyzický stav I nebo II
  • Elektivní laparoskopická cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Hematologická onemocnění
  • Poruchy krvácení.
  • Abnormality koagulace.
  • Psychiatrická onemocnění.
  • Lokální kožní infekce
  • Sepse v místě bloku.
  • Známá intolerance ke studovaným lékům.
  • Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2.
  • Nouzová laparoskopická cholecystektomie
  • Je-li laparoskopický výkon převeden na otevřený.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: solný
bilaterální blok quadratus lumborum s použitím 0,9% normálního fyziologického roztoku
Lék: TQL blok s fyziologickým roztokem

lék: fyziologický roztok 21 ml 0,9% normální fyziologický roztok podávaný na každou stranu jako oboustranné bloky TQL Lék: fentanyl S úvodem do celkové anestezie fentanyl (1 mikrogram.kg) bude dáno. Intraoperačně, bolusy fentanylu (0,5 mikrogramu.kg) bude podáván v případě zvýšení intraoperačního středního arteriálního krevního tlaku nebo srdeční frekvence o více než 20 % výchozí hodnoty po dobu delší než 5 minut.

Lék: Paracetamol Infuze paracetamolu (15 mg.kg) bude podávána intravenózní infuzí po navození celkové anestezie. Pooperačně bude všem případům každých 8 hodin podáván 1 g paracetamolu intravenózní infuzí.

Lék: Ketorolac analgezie V PACU Ketorolac 30 mg ampule bude podávána intravenózní infuzí všem případům Lék: Nalbuphin Nalbuphin bolusy 0,1 mg. /kg se podá jako záchranná analgezie, pokud je VAS vyšší než 3.

Přístroj: ultrazvukem naváděný nervový blok Transmuskulární blok quadratus lumborum, ultrazvukem naváděný

Ostatní jména:
  • Skupina C
Aktivní komparátor: Bupivakain
bilaterální blokáda quadratus lumborum s použitím hydrochloridu bupivakainu 0,25 %
Lék: TQL blok s bupivakainem

Lék: fyziologický roztok

1 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku podávaného na každou stranu jako bilaterální bloky TQL lék: Bupivakain 20 ml Bupivakain hydrochlorid 0,25% podávaný na každou stranu jako oboustranné bloky TQL Lék: fentanyl S indukcí celkové anestezie, fentanyl (1 mikrogram.kg) bude dáno. Intraoperačně, bolusy fentanylu (0,5 mikrogramu.kg) bude podáván v případě zvýšení intraoperačního středního arteriálního krevního tlaku nebo srdeční frekvence o více než 20 % výchozí hodnoty po dobu delší než 5 minut.

Lék: Paracetamol 15 mg.kg bude podán intravenózní infuzí po úvodu do celkové anestezie. Pooperačně bude všem případům podáván 1 g paracetamolu každých 8 hodin.

Lék: Ketorolac V PACU Ampulka Ketorolac 30 mg bude všem případům podávána intravenózní infuzí Lék: Nalbuphin Bolusy nalbuphinu 0,1 mg. /kg se podá jako záchranná analgezie, pokud je VAS vyšší než 3.

Přístroj: ultrazvukem naváděný nervový blok Transmuskulární blok quadratus lumborum

Ostatní jména:
  • Skupina B
Aktivní komparátor: Bupivakain a dexamethason
bilaterální blokáda quadratus lumborum s použitím Bupivacain hydrochloridu 0,25 % a dexamethasonu
Lék: Blokáda TQL s bupivakainem a dexamethasonem

Lék: dexamethason

1 ml dexamethasonu "4 mg" podaný na každou stranu jako bilaterální bloky TQL lék: Bupivakain 20 ml Bupivacain hydrochlorid 0,25 % podaný na každou stranu jako oboustranné bloky TQL Lék: fentanyl S úvodem do celkové anestezie, fentanyl (1 mikrogram.kg) bude dáno. Intraoperačně, bolusy fentanylu (0,5 mikrogramu.kg) bude podána v případě zvýšení MBP nebo HR o více než 20 % výchozí hodnoty po dobu delší než 5 minut.

Lék: Paracetamol Infuze paracetamolu (15 mg.kg) bude podávána intravenózní infuzí po navození celkové anestezie. Pooperačně bude všem případům každých 8 hodin podáván 1 g paracetamolu intravenózní infuzí.

Lék: Ketorolac V PACU Ampulka Ketorolac 30 mg bude všem případům podávána intravenózní infuzí Lék: Nalbuphin Bolusy nalbuphinu 0,1 mg. /kg se podá jako záchranná analgezie, pokud je VAS vyšší než 3.

Přístroj: ultrazvukem naváděný nervový blok Transmuskulární blok quadratus lumborum

Ostatní jména:
  • Skupina D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první žádost o záchranu analgezie
Časové okno: 24 hodin
Čas pro první žádost o záchranu analgezie (v minutách)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační nalbuphin
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kumulativní pooperační spotřeba nalbufinu (celková dávka udávaná v miligramech)
24 hodin po operaci
intraoperační fentanyl
Časové okno: 4 hodiny po zahájení anestezie
Kumulativní intraoperační spotřeba fentanylu (celková dávka udávaná v mikrogramech)
4 hodiny po zahájení anestezie
Závažnost pooperační bolesti bude hodnocena pomocí VAPS
Časové okno: 24 hodin po operaci
Závažnost pooperační bolesti bude měřena a zaznamenána pomocí vizuální analogové škály (VAPS) pro bolest, kde 0 se rovná žádné bolesti a 10 označuje nejhorší možnou bolest
24 hodin po operaci
vedlejší efekty
Časové okno: 24 hodin po operaci
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Haidy S Mansour, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 88-11/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na TQL blok s fyziologickým roztokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit