Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Luborum blok ved brug af bupivacain versus bupivacain-dexamethason ved laparoskopisk kolecystektomi

29. juli 2023 opdateret af: haidy salah mansour, Minia University

Ultralydsstyret Quadratus Luborum blok ved brug af bupivacain versus bupivacain-dexamethason til postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​transmuskulær Quadratus Lumborum blok ved brug af Bupivacaine versus Bupivacaine-Dexamethason til at give analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Fordi postoperativ smerte efter laparoskopisk kirurgi er kompleks, foreslår specialister, at effektiv smertestillende behandling bør være en multimodal støtte. Quadratus lumborum blok (QLB) er en ny abdominal truncal blok til at kontrollere somatiske smerter i både øvre og nedre mave. Dexamethason kan gennem sin anti-inflammatoriske og blokerende virkning på neural udledning og transmission af nociceptor C-fibre bruges som en lokalbedøvelsesadjuvans.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper, der hver indeholder (30) patienter. Kontrolgruppe (C) modtog bilateral ultralydsstyret quadratus lumborum blok ved hjælp af (20 ml 0,9 % normalt saltvand + 1 ml 0,9 % normalt saltvand) i hver side, Bupivacaine-gruppe (B) modtog bilateral quadratus lumborum blok ved hjælp af (20 ml Bupivacaine hydrochlorid 0,25 % + 1 ml 0,9% normalt saltvand) i hver side og Dexamethason-Bupivacain gruppe (D) modtog bilateral quadratus lumborum blok ved at bruge (20 ml Bupivacaine hydrochlorid 0,25% + 1 ml dexamethason "4mg") i hver side.

Følgende variabler: hjertefrekvens, gennemsnitligt arterielt blodtryk, perifer iltmætning, visuel analog smerteskala, tid til første analgetikaanmodning, totalt behov for smertestillende medicin i de første 24 timer, patienttilfredshed og komplikationer blev registreret og sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61519
        • Minya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Physical Status I eller II
  • Elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Hæmatologiske sygdomme
  • Blødningsforstyrrelser.
  • Koagulationsabnormitet.
  • Psykiatriske sygdomme.
  • Lokal hudinfektion
  • Sepsis på stedet for blokken.
  • Kendt intolerance over for undersøgelsesstofferne.
  • Body Mass Index > 40 Kg/m2.
  • Akut laparoskopisk kolecystektomi
  • Hvis laparoskopisk procedure konverteres til åben.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: saltvand
bilateral quadratus lumborum blok ved anvendelse af 0,9 % normalt saltvand
Medicin: TQL blok med saltvand

lægemiddel: saltvand 21 ml 0,9% normalt saltvand indgivet på hver side som bilaterale TQL-blokke Lægemiddel: fentanyl Med induktion af generel anæstesi, fentanyl (1 mikrogram.kg) vil blive givet. Intraoperativt, fentanylbolus (0,5 mikrogram.kg) vil blive givet i tilfælde af stigning i det intraoperative middelarterielle blodtryk eller hjertefrekvens på mere end 20 % af baseline i mere end 5 minutter.

Lægemiddel: Paracetamol Paracetamol infusion (15 mg.kg) vil blive givet ved intravenøs infusion efter induktion af generel anæstesi. Postoperativt vil der blive givet 1 g paracetamol ved intravenøs infusion til alle tilfælde hver 8. time.

Lægemiddel: Ketorolac analgesi I PACU gives Ketorolac 30 mg ampul ved intravenøs infusion til alle tilfælde. Lægemiddel: Nalbufin Nalbufin bolus 0,1 mg. /kg vil blive givet som redningsanalgesi, hvis VAS er mere end 3.

Enhed: ultralydsstyret nerveblok Transmuskulær quadratus lumborum blok, ultralydsstyret

Andre navne:
  • C gruppe
Aktiv komparator: Bupivacain
bilateral quadratus lumborum blok ved brug af Bupivacaine hydrochlorid 0,25 %
Medicin: TQL blok med Bupivacaine

Lægemiddel: saltvand

1mL 0,9% normalt saltvand indgivet på hver side som bilaterale TQL-blokerende lægemiddel: Bupivacain 20 ml Bupivacainhydrochlorid 0,25% administreret på hver side som bilaterale TQL-blokke Lægemiddel: fentanyl Med induktion af generel anæstesi, fentanyl (1 mikrogram.kg) vil blive givet. Intraoperativt, fentanylbolus (0,5 mikrogram.kg) vil blive givet i tilfælde af stigning i det intraoperative middelarterielle blodtryk eller hjertefrekvens på mere end 20 % af baseline i mere end 5 minutter.

Lægemiddel: Paracetamol 15 mg.kg vil blive givet ved intravenøs infusion efter induktion af generel anæstesi. Postoperativt vil der blive givet 1 g paracetamol til alle tilfælde hver 8. time.

Lægemiddel: Ketorolac I PACU Ketorolac 30 mg ampul vil blive givet ved intravenøs infusion til alle tilfælde Lægemiddel: Nalbufin Nalbufin bolus 0,1 mg. /kg vil blive givet som redningsanalgesi, hvis VAS er mere end 3.

Apparat: ultralydsstyret nerveblok Transmuskulær quadratus lumborum blok

Andre navne:
  • B gruppe
Aktiv komparator: Bupivacain og dexamethason
bilateral quadratus lumborum blok ved brug af Bupivacaine hydrochloride 0,25% og dexamethason
Medicin: TQL blokering med Bupivacaine og dexamethason

Lægemiddel: dexamethason

1 mL dexamethason "4mg" indgivet på hver side som bilaterale TQL-blokerende lægemiddel: Bupivacain 20 ml Bupivacainhydrochlorid 0,25 % administreret på hver side som bilaterale TQL-blokke Lægemiddel: fentanyl Med induktion af generel anæstesi, fentanyl (1 mikrogram.kg) vil blive givet. Intraoperativt, fentanylbolus (0,5 mikrogram.kg) vil blive givet i tilfælde af en stigning i MBP eller HR på mere end 20 % af baseline i mere end 5 minutter.

Lægemiddel: Paracetamol Paracetamol infusion (15 mg.kg) vil blive givet ved intravenøs infusion efter induktion af generel anæstesi. Postoperativt vil der blive givet 1 g paracetamol ved intravenøs infusion til alle tilfælde hver 8. time.

Lægemiddel: Ketorolac I PACU Ketorolac 30 mg ampul vil blive givet ved intravenøs infusion til alle tilfælde Lægemiddel: Nalbufin Nalbufin bolus 0,1 mg. /kg vil blive givet som redningsanalgesi, hvis VAS er mere end 3.

Apparat: ultralydsstyret nerveblok Transmuskulær quadratus lumborum blok

Andre navne:
  • D gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første anmodning om at redde analgesi
Tidsramme: 24 timer
Tid til den første anmodning om at redde analgesi (i minutter)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ Nalbuphine
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kumulativt postoperativt nalbuphinforbrug (samlet dosis angivet i milligram)
24 timer efter operationen
intraoperativt fentanyl
Tidsramme: I 4 timer efter start af anæstesi
Kumulativt intraoperativt fentanylforbrug (samlet dosis angivet i mikrogram)
I 4 timer efter start af anæstesi
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af VAPS
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte vil blive målt og registreret ved at bruge den visuelle analoge skala (VAPS) for smerte, hvor 0 er lig med ingen smerte og 10 angiver den værst mulige smerte
I 24 timer efter operationen
bivirkninger
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
I 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Studieleder: Haidy S Mansour, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88-11/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner