Blokada mięśnia czworobocznego mięśnia czworobocznego za pomocą bupiwakainy w porównaniu z bupiwakainą-deksametazonem w cholecystektomii laparoskopowej
Blokada mięśnia czworobocznego lub żuchwy pod kontrolą USG przy użyciu bupiwakainy w porównaniu z bupiwakainą-deksametazonem w analgezji pooperacyjnej w cholecystektomii laparoskopowej
Celem pracy było porównanie skuteczności przezmięśniowej blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego z użyciem bupiwakainy i bupiwakainy z deksametazonem w zapewnianiu analgezji u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Ponieważ ból pooperacyjny po operacji laparoskopowej jest złożony, specjaliści sugerują, że skuteczne leczenie przeciwbólowe powinno być wsparciem multimodalnym. Quadratus lumborum block (QLB) to nowa blokada tułowia brzusznego do kontrolowania bólu somatycznego zarówno w górnej, jak i dolnej części brzucha. Deksametazon, poprzez swoje przeciwzapalne i blokujące działanie na wyładowania nerwowe i transmisję włókien nocyceptora C, może być stosowany jako adiuwant miejscowo znieczulający.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup, z których każda zawierała (30) pacjentów. Grupa kontrolna (C) otrzymała obustronną blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG, stosując (20 ml 0,9% soli fizjologicznej + 1 ml 0,9% soli fizjologicznej) z każdej strony. 1 ml 0,9% soli fizjologicznej) z każdej strony, a grupa deksametazon-bupiwakaina (D) otrzymała obustronną blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi przy użyciu (20 ml chlorowodorku bupiwakainy 0,25% + 1 ml deksametazonu „4 mg”) z każdej strony.
Następujące zmienne: częstość akcji serca, średnie ciśnienie krwi tętniczej, wysycenie krwi obwodowej tlenem, wizualna analogowa skala bólu, czas do pierwszego żądania środka przeciwbólowego, całkowite zapotrzebowanie na środek przeciwbólowy w ciągu pierwszych 24 godzin, zadowolenie pacjenta i powikłania zostały zarejestrowane i porównane między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61519
- Minya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykański stan fizyczny I lub II
- Planowa cholecystektomia laparoskopowa
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwawienia.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Choroby psychiczne.
- Miejscowa infekcja skóry
- Sepsa w miejscu bloku.
- Znana nietolerancja badanych leków.
- Wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2.
- Cholecystektomia laparoskopowa ze wskazań nagłych
- Jeśli procedura laparoskopowa została przekształcona w otwartą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: solankowy
obustronna blokada mięśnia czworobocznego lędźwi przy użyciu 0,9% soli fizjologicznej
|
lek: sól fizjologiczna 21 ml 0,9% soli fizjologicznej podane z każdej strony jako obustronne blokady TQL Lek: fentanyl Z indukcją znieczulenia ogólnego fentanyl (1 mikrogram.kg) otrzyma. Śródoperacyjnie bolusy fentanylu (0,5 mikrograma/kg) zostanie podany w przypadku wzrostu śródoperacyjnego średniego ciśnienia tętniczego krwi lub częstości akcji serca o więcej niż 20% wartości wyjściowej przez okres dłuższy niż 5 minut. Lek: Paracetamol Infuzja paracetamolu (15 mg.kg) zostanie podana we wlewie dożylnym po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego. Po operacji wszystkim pacjentom co 8 godzin podaje się 1 g paracetamolu we wlewie dożylnym. Lek: Ketorolak analgezja W PACU Ketorolak w ampułce 30 mg będzie podawany we wlewie dożylnym we wszystkich przypadkach Lek: Nalbufina Nalbufina w bolusach 0,1 mg. /kg zostanie podany jako środek przeciwbólowy doraźny, jeśli VAS jest większy niż 3. Urządzenie: blokada nerwu pod kontrolą USG Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Bupiwakaina
obustronna blokada mięśnia czworobocznego lędźwi przy użyciu chlorowodorku bupiwakainy 0,25%
|
Lek: sól fizjologiczna 1 ml 0,9% soli fizjologicznej podane z każdej strony jako obustronne blokowanie TQL lek: bupiwakaina 20 ml chlorowodorek bupiwakainy 0,25% podane z każdej strony jako obustronne zablokowanie TQL Lek: fentanyl Z indukcją znieczulenia ogólnego, fentanyl (1 mikrogram.kg) otrzyma. Śródoperacyjnie bolusy fentanylu (0,5 mikrograma/kg) zostanie podany w przypadku wzrostu śródoperacyjnego średniego ciśnienia tętniczego krwi lub częstości akcji serca o więcej niż 20% wartości wyjściowej przez okres dłuższy niż 5 minut. Lek: Paracetamol 15 mg.kg podaje się we wlewie dożylnym po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego. Po operacji wszystkim pacjentom podaje się 1 g paracetamolu co 8 godzin. Lek: Ketorolak W PACU Ketorolak w ampułce 30 mg będzie podawany we wlewie dożylnym we wszystkich przypadkach Lek: Nalbufina Nalbufina w bolusach 0,1 mg. /kg zostanie podany jako środek przeciwbólowy doraźny, jeśli VAS jest większy niż 3. Urządzenie: blokada nerwu pod kontrolą USG Blokada przezmięśniowa czworoboczna lędźwi
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Bupiwakaina i deksametazon
obustronna blokada mięśnia czworobocznego lędźwi przy użyciu chlorowodorku bupiwakainy 0,25% i deksametazonu
|
Lek: deksametazon 1 ml deksametazonu „4 mg” podane z każdej strony jako obustronne blokowanie TQL lek: bupiwakaina 20 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy podawane z każdej strony jako obustronne blokowanie TQL Lek: fentanyl Z indukcją znieczulenia ogólnego, fentanyl (1 mikrogram.kg) otrzyma. Śródoperacyjnie bolusy fentanylu (0,5 mikrograma/kg) zostanie podany w przypadku wzrostu MBP lub HR o więcej niż 20% wartości wyjściowej na dłużej niż 5 minut. Lek: Paracetamol Infuzja paracetamolu (15 mg.kg) zostanie podana we wlewie dożylnym po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego. Po operacji wszystkim pacjentom co 8 godzin podaje się 1 g paracetamolu we wlewie dożylnym. Lek: Ketorolak W PACU Ketorolak w ampułce 30 mg będzie podawany we wlewie dożylnym we wszystkich przypadkach Lek: Nalbufina Nalbufina w bolusach 0,1 mg. /kg zostanie podany jako środek przeciwbólowy doraźny, jeśli VAS jest większy niż 3. Urządzenie: blokada nerwu pod kontrolą USG Blokada przezmięśniowa czworoboczna lędźwi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszą prośbę o ratowanie analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas na pierwsze żądanie analgezji ratunkowej (w minutach)
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna nalbufina
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Skumulowane pooperacyjne zużycie nalbufiny (całkowita dawka podana w miligramach)
|
24 godziny po zabiegu
|
|
śródoperacyjny fentanyl
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po rozpoczęciu znieczulenia
|
Skumulowane śródoperacyjne zużycie fentanylu (całkowita dawka podana w mikrogramach)
|
Przez 4 godziny po rozpoczęciu znieczulenia
|
|
Nasilenie bólu pooperacyjnego zostanie ocenione za pomocą VAPS
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
|
Nasilenie bólu pooperacyjnego będzie mierzone i rejestrowane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAPS) dla bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból
|
Przez 24 godziny po zabiegu
|
|
skutki uboczne
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
|
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów
|
Przez 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haidy S Mansour, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki znieczulające, miejscowe
- Deksametazon
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88-11/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .