Quadratus Luborum-blokk ved bruk av bupivakain versus bupivakain-deksametason ved laparoskopisk kolecystektomi
Ultralydveiledet Quadratus Luborum-blokk ved bruk av bupivakain versus bupivakain-deksametason for postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi
Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk ved bruk av Bupivacaine versus Bupivacaine-Dexamethason for å gi analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Fordi postoperativ smerte etter laparoskopisk kirurgi er kompleks, foreslår spesialister at effektiv smertestillende behandling bør være en multimodal støtte. Quadratus lumborum block (QLB) er en ny abdominal trunkblokk for å kontrollere somatiske smerter i både øvre og nedre del av magen. Deksametason, gjennom sin anti-inflammatoriske og blokkerende effekt på nevrale utflod, og overføring av nociceptor C-fibre kan brukes som en lokalbedøvelsesadjuvans.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre grupper som hver inneholder (30) pasienter. Kontrollgruppe (C) mottok bilateral ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk ved bruk av (20 ml 0,9 % normalt saltvann + 1 ml 0,9 % normalt saltvann) i hver side, Bupivacaine-gruppe (B) fikk bilateral quadratus lumborum-blokk ved bruk av (20 ml Bupivacaine hydroklorid 0,25 % + 1 ml 0,9 % normalt saltvann) i hver side og Dexamethason-Bupivacaine-gruppen (D) fikk bilateral quadratus lumborum-blokk ved bruk av (20 ml Bupivacaine hydroklorid 0,25 % + 1 ml deksametason "4mg") i hver side.
Følgende variabler: hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, perifer oksygenmetning, visuell analog smerteskala, tid til første smertestillende forespørsel, totalt smertestillende behov i løpet av de første 24 timene, pasienttilfredshet og komplikasjoner ble registrert og sammenlignet mellom grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61519
- Minya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amerikansk fysisk status I eller II
- Elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Hematologiske sykdommer
- Blødningsforstyrrelser.
- Koagulasjonsavvik.
- Psykiatriske sykdommer.
- Lokal hudinfeksjon
- Sepsis på stedet for blokken.
- Kjent intoleranse mot studiemedikamentene.
- Kroppsmasseindeks > 40 kg/m2.
- Akutt laparoskopisk kolecystektomi
- Hvis laparoskopisk prosedyre konverteres til åpen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: saltvann
bilateral quadratus lumborum-blokk ved bruk av 0,9 % normalt saltvann
|
medikament: saltvann 21 ml 0,9 % normalt saltvann administrert på hver side som bilaterale TQL-blokker Legemiddel: fentanyl Med induksjon av generell anestesi, fentanyl (1 mikrogram.kg) vil bli gitt. Intraoperativt, fentanylbolus (0,5 mikrogram.kg) vil gis ved økning i intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk eller hjertefrekvens på mer enn 20 % av baseline i mer enn 5 minutter. Legemiddel: Paracetamol Paracetamolinfusjon (15 mg.kg) gis ved intravenøs infusjon etter induksjon av generell anestesi. Postoperativt vil 1 g paracetamol gis ved intravenøs infusjon til alle tilfeller hver 8. time. Legemiddel: Ketorolac analgesi I PACU Ketorolac 30 mg ampulle gis ved intravenøs infusjon til alle tilfeller Legemiddel: Nalbufin Nalbufin bolus 0,1 mg. /kg vil bli gitt som redningsanalgesi hvis VAS er mer enn 3. Enhet: ultralydveiledet nerveblokk Transmuskulær quadratus lumborum blokk, ultralydveiledet
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Bupivakain
bilateral quadratus lumborum-blokk med bupivacainhydroklorid 0,25 %
|
Legemiddel: saltvann 1 ml 0,9 % normalt saltvann administrert på hver side som bilaterale TQL-blokker medikament: Bupivakain 20 ml Bupivakainhydroklorid 0,25 % administrert på hver side som bilaterale TQL-blokker Legemiddel: fentanyl Med induksjon av generell anestesi, fentanyl (1 mikrogram.kg) vil bli gitt. Intraoperativt, fentanylbolus (0,5 mikrogram.kg) vil gis ved økning i intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk eller hjertefrekvens på mer enn 20 % av baseline i mer enn 5 minutter. Legemiddel: Paracetamol 15 mg.kg gis ved intravenøs infusjon etter induksjon av generell anestesi. Postoperativt vil det gis 1 g paracetamol til alle tilfeller hver 8. time. Legemiddel: Ketorolac I PACU Ketorolac 30 mg ampulle gis ved intravenøs infusjon til alle tilfeller Legemiddel: Nalbufin Nalbufinbolus 0,1 mg. /kg vil bli gitt som redningsanalgesi hvis VAS er mer enn 3. Enhet: ultralydveiledet nerveblokk Transmuskulær quadratus lumborum blokk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Bupivakain og deksametason
bilateral quadratus lumborum-blokk ved bruk av Bupivacaine hydrochloride 0,25 % og deksametason
|
Legemiddel: deksametason 1 mL deksametason "4mg" administrert på hver side som bilaterale TQL-blokker medikament: Bupivacaine 20 ml Bupivacaine hydrochloride 0,25% administrert på hver side som bilaterale TQL-blokker Medikament: fentanyl Med induksjon av generell anestesi, fentanyl (1 mikrogram.kg) vil bli gitt. Intraoperativt, fentanylbolus (0,5 mikrogram.kg) gis ved økning i MBP eller HR på mer enn 20 % av baseline i mer enn 5 minutter. Legemiddel: Paracetamol Paracetamolinfusjon (15 mg.kg) gis ved intravenøs infusjon etter induksjon av generell anestesi. Postoperativt vil 1 g paracetamol gis ved intravenøs infusjon til alle tilfeller hver 8. time. Legemiddel: Ketorolac I PACU Ketorolac 30 mg ampulle gis ved intravenøs infusjon til alle tilfeller Legemiddel: Nalbufin Nalbufinbolus 0,1 mg. /kg vil bli gitt som redningsanalgesi hvis VAS er mer enn 3. Enhet: ultralydveiledet nerveblokk Transmuskulær quadratus lumborum blokk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for første forespørsel om å redde smertestillende
Tidsramme: 24 timer
|
Tid for den første forespørselen om å redde analgesi (i minutter)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ Nalbufin
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Kumulativt postoperativt Nalbufinforbruk (total dose gitt i milligram)
|
24 timer etter operasjonen
|
|
intraoperativ fentanyl
Tidsramme: I 4 timer etter start av anestesi
|
Kumulativt intraoperativt fentanylforbruk (total dose gitt i mikrogram)
|
I 4 timer etter start av anestesi
|
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av VAPS
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
|
Alvorlighetsgraden av postoperativ smerte vil bli målt og registrert ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAPS) for smerte, der 0 er lik ingen smerte og 10 indikerer verst mulig smerte
|
I 24 timer etter operasjonen
|
|
bivirkninger
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
|
I 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Haidy S Mansour, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Anestesimidler, lokal
- Deksametason
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- 88-11/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .