복강경 담낭절제술에서 부피바카인 대 부피바카인-덱사메타손을 사용하는 네모근 루보룸 블록
복강경 담낭절제술에서 수술 후 진통을 위해 부피바카인 대 부피바카인-덱사메타손을 사용한 초음파 유도 네모근 차단
현재 연구의 목적은 복강경 담낭절제술을 받는 환자에게 진통을 제공하는 부피바카인 대 부피바카인-덱사메타손을 사용하는 경근 요방형근 블록의 효과를 비교하는 것이었습니다.
복강경 수술 후 수술 후 통증은 복잡하기 때문에 전문가들은 효과적인 진통 치료가 복합적 지원이어야 한다고 제안합니다. 요방형근 블록(QLB)은 상복부 및 하복부 모두의 체성 통증을 조절하기 위한 새로운 복부 몸통 블록입니다. Dexamethasone은 신경 방전 및 통각수용기 C 섬유 전달에 대한 항염증 및 차단 효과를 통해 국소 마취 보조제로 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
환자들은 각각 (30) 명의 환자를 포함하는 세 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 대조군(C)은 양쪽에 (20 ml 0.9% 생리식염수 + 1mL 0.9% 생리식염수) 양측 초음파 유도 요방형근 차단술을, 부피바카인군(B)은 (20 ml 염산 부피바카인 0.25% + 각 면에 1mL 0.9% 생리 식염수) 및 Dexamethasone-Bupivacaine 그룹(D)은 각 면에 (20 ml Bupivacaine hydrochloride 0.25% + 1 mL dexamethasone "4mg")을 사용하여 양측 요방형근 블록을 받았습니다.
다음 변수: 심박수, 평균 동맥 혈압, 말초 산소 포화도, 시각적 아날로그 통증 척도, 최초 진통제 요청까지의 시간, 처음 24시간 동안의 총 진통제 요구량, 환자 만족도 및 합병증을 기록하고 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minya, 이집트, 61519
- Minya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국인 신체 상태 I 또는 II
- 선택적 복강경 담낭절제술
제외 기준:
- 환자 거부.
- 혈액 질환
- 출혈 장애.
- 응고 이상.
- 정신 질환.
- 국소 피부 감염
- 블록 부위의 패혈증.
- 연구 약물에 대한 알려진 불내성.
- 체질량 지수 > 40kg/m2.
- 응급 복강경 담낭절제술
- 복강경 수술이 열린 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염
0.9% 생리식염수를 이용한 양측 요방형근 차단
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약물: 식염수 21ml 0.9% 생리식염수를 양측 TQL 블록으로 양쪽에 투여 약물: 펜타닐 전신 마취 유도 시, 펜타닐(1마이크로그램.kg) 주어질 것이다. 수술 중 펜타닐 볼루스(0.5마이크로그램.kg) 수술 중 평균 동맥압 또는 심박수가 5분 이상 기준선의 20% 이상 증가한 경우에 시행합니다. 약물: Paracetamol Paracetamol 주입(15 mg.kg)은 전신 마취 유도 후 정맥 주입으로 제공됩니다. 수술 후 파라세타몰 1g을 8시간마다 모든 경우에 정맥주사합니다. 약물: 케토로락 무통증 PACU에서 케토로락 30mg 앰풀은 모든 경우에 정맥 주입으로 제공됩니다 약물: 날부핀 날부핀 볼루스 0.1mg. VAS가 3 이상인 경우 구제 진통제로 /kg을 투여합니다. 장치: 초음파 유도 신경 차단 경근 요방형근 차단, 초음파 유도
다른 이름들:
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활성 비교기: 부피바카인
Bupivacaine hydrochloride 0.25%를 이용한 양측 요방형근 차단
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약물: 식염수 양측 TQL 차단으로 양쪽에 1mL 0.9% 생리 식염수 투여 약물: 부피바카인 20 ml 양측 TQL 차단으로 양쪽에 부피바카인 염산염 0.25% 투여 약물: 펜타닐 전신 마취 유도, 펜타닐(1 마이크로그램.kg) 주어질 것이다. 수술 중 펜타닐 볼루스(0.5마이크로그램.kg) 수술 중 평균 동맥압 또는 심박수가 5분 이상 기준선의 20% 이상 증가한 경우에 시행합니다. 약물: Paracetamol 15 mg.kg을 전신 마취 유도 후 정맥 주입으로 투여합니다. 수술 후 파라세타몰 1g을 8시간마다 모든 경우에 투여합니다. 약물: Ketorolac PACU에서 Ketorolac 30mg 앰풀은 모든 경우에 정맥 주입으로 제공됩니다. 약물: Nalbuphine Nalbuphine 볼루스 0.1mg. VAS가 3 이상인 경우 구제 진통제로 /kg을 투여합니다. 장치: 초음파 유도 신경 차단 경근 요방형근 차단
다른 이름들:
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활성 비교기: 부피바카인 및 덱사메타손
Bupivacaine hydrochloride 0.25%와 dexamethasone을 이용한 양측 요방형근 차단술
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약물: 덱사메타손 양측 TQL 블록으로 양쪽에 1mL 덱사메타손 "4mg" 투여 약물: 부피바카인 20ml 부피바카인 하이드로클로라이드 0.25% 양측 TQL 블록으로 양쪽에 투여 약물: 펜타닐 전신 마취 유도, 펜타닐(1마이크로그램.kg) 주어질 것이다. 수술 중 펜타닐 볼루스(0.5마이크로그램.kg) MBP 또는 HR이 5분 이상 기준선의 20% 이상 증가한 경우 제공됩니다. 약물: Paracetamol Paracetamol 주입(15 mg.kg)은 전신 마취 유도 후 정맥 주입으로 제공됩니다. 수술 후 파라세타몰 1g을 8시간마다 모든 경우에 정맥주사합니다. 약물: Ketorolac PACU에서 Ketorolac 30mg 앰풀은 모든 경우에 정맥 주입으로 제공됩니다. 약물: Nalbuphine Nalbuphine 볼루스 0.1mg. VAS가 3 이상인 경우 구제 진통제로 /kg을 투여합니다. 장치: 초음파 유도 신경 차단 경근 요방형근 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 구제를 위한 첫 번째 요청 시간
기간: 24 시간
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진통제 구제를 위한 첫 번째 요청 시간(분)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 날부핀
기간: 수술 후 24시간
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누적 수술 후 날부핀 소비량(밀리그램으로 표시된 총 용량)
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수술 후 24시간
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수술 중 펜타닐
기간: 마취 시작 후 4시간 동안
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누적 수술 중 펜타닐 소비량(마이크로그램 단위의 총 용량)
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마취 시작 후 4시간 동안
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수술 후 통증 중증도는 VAPS를 사용하여 평가됩니다.
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 통증의 중증도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAPS)를 사용하여 측정 및 기록되며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 24시간 동안
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부작용
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
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수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Haidy S Mansour, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 88-11/2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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