Bloqueio do Quadratus Luborum com Bupivacaína Versus Bupivacaína-Dexametasona em Colecistectomia Laparoscópica
Bloqueio do quadrado luborum guiado por ultrassom usando bupivacaína versus bupivacaína-dexametasona para analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica
O objetivo do presente estudo foi comparar a eficácia do bloqueio transmuscular do quadrado lombar usando bupivacaína versus bupivacaína-dexametasona no fornecimento de analgesia em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Como a dor pós-operatória após a cirurgia laparoscópica é complexa, os especialistas sugerem que o tratamento analgésico eficaz deve ser um suporte multimodal. O bloqueio do quadrado lombar (QLB) é um novo bloqueio do tronco abdominal para controlar a dor somática no abdome superior e inferior. A dexametasona, por meio de seus efeitos anti-inflamatórios e bloqueadores da descarga neural e da transmissão das fibras nociceptoras C, poderia ser utilizada como adjuvante anestésico local.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes foram alocados aleatoriamente em três grupos, cada um contendo (30) pacientes. Grupo controle (C) recebeu bloqueio do quadrado lombar bilateral guiado por ultrassom usando (20 ml de soro fisiológico 0,9% + 1mL soro fisiológico 0,9%) em cada lado, grupo bupivacaína (B) recebeu bloqueio do quadrado lombar bilateral usando (20 ml cloridrato de bupivacaína 0,25% + 1mL de soro fisiológico 0,9%) em cada lado e o grupo Dexametasona-Bupivacaína (D) recebeu bloqueio do quadrado lombar bilateral com (20 ml de cloridrato de bupivacaína 0,25% + 1 mL de dexametasona "4mg") em cada lado.
As seguintes variáveis: frequência cardíaca, pressão arterial média, saturação periférica de oxigênio, escala visual analógica de dor, tempo até a primeira solicitação de analgésico, necessidade total de analgésico nas primeiras 24 horas, satisfação do paciente e complicações foram registradas e comparadas entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61519
- Minya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado Físico Americano I ou II
- Colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- doenças hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos.
- Anormalidade de coagulação.
- Doenças psiquiátricas.
- Infecção cutânea local
- Sepse no local do bloqueio.
- Intolerância conhecida aos medicamentos do estudo.
- Índice de Massa Corporal > 40 Kg/m2.
- Colecistectomia laparoscópica de emergência
- Se o procedimento laparoscópico for convertido em aberto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: salina
bloqueio bilateral do quadrado lombar com solução salina normal a 0,9%
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fármaco: solução salina 21 ml solução salina normal a 0,9% administrada em cada lado como bloqueios TQL bilaterais Droga: fentanil Com indução de anestesia geral, fentanil (1 micrograma.kg) será dado. No intraoperatório, bolus de fentanil (0,5 micrograma.kg) será administrado em caso de aumento da pressão arterial média intraoperatória ou frequência cardíaca de mais de 20% da linha de base por mais de 5 minutos. Droga: Paracetamol A infusão de paracetamol (15 mg.kg) será administrada por infusão intravenosa após a indução da anestesia geral. No pós-operatório, 1 g de paracetamol será administrado por infusão intravenosa a todos os casos a cada 8 horas. Medicamento: Cetorolaco Analgesia Na SRPA Cetorolaco 30 mg ampola será administrado por infusão intravenosa em todos os casos Medicamento: Nalbufina Nalbufina em bolus 0,1 mg. /kg será administrado como analgesia de resgate se a VAS for superior a 3. Dispositivo: bloqueio do nervo guiado por ultrassom Bloqueio transmuscular do quadrado lombar, guiado por ultrassom
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bupivacaina
bloqueio do quadrado lombar bilateral com cloridrato de bupivacaína 0,25%
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Droga: salina 1mL de solução salina normal a 0,9% administrado em cada lado como bloqueio TQL bilateral droga: Bupivacaína 20 ml Cloridrato de bupivacaína 0,25% administrado em cada lado como bloqueio TQL bilateral Medicamento: fentanil Com indução de anestesia geral, fentanil (1 micrograma.kg) será dado. No intraoperatório, bolus de fentanil (0,5 micrograma.kg) será administrado em caso de aumento da pressão arterial média intraoperatória ou frequência cardíaca de mais de 20% da linha de base por mais de 5 minutos. Droga: Paracetamol 15 mg.kg será administrado por infusão intravenosa após a indução da anestesia geral. No pós-operatório, 1 g de paracetamol será administrado a todos os casos a cada 8 horas. Medicamento: Cetorolaco Na SRPA Cetorolaco 30 mg ampola será administrado por infusão intravenosa em todos os casos Medicamento: Nalbufina Nalbufina em bolus 0,1 mg. /kg será administrado como analgesia de resgate se a VAS for superior a 3. Dispositivo: bloqueio nervoso guiado por ultrassom Bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bupivacaína e dexametasona
bloqueio do quadrado lombar bilateral com cloridrato de bupivacaína 0,25% e dexametasona
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Droga: dexametasona 1 mL de dexametasona "4mg" administrado em cada lado como bloqueio TQL bilateral droga: Bupivacaína 20 ml Cloridrato de bupivacaína 0,25% administrado em cada lado como bloqueio TQL bilateral Medicamento: fentanil Com indução de anestesia geral, fentanil (1 micrograma.kg) será dado. No intraoperatório, bolus de fentanil (0,5 micrograma.kg) será administrado em caso de aumento na PAM ou FC de mais de 20% da linha de base por mais de 5 minutos. Droga: Paracetamol A infusão de paracetamol (15 mg.kg) será administrada por infusão intravenosa após a indução da anestesia geral. No pós-operatório, 1 g de paracetamol será administrado por infusão intravenosa a todos os casos a cada 8 horas. Medicamento: Cetorolaco Na SRPA Cetorolaco 30 mg ampola será administrado por infusão intravenosa em todos os casos Medicamento: Nalbufina Nalbufina em bolus 0,1 mg. /kg será administrado como analgesia de resgate se a VAS for superior a 3. Dispositivo: bloqueio nervoso guiado por ultrassom Bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para primeira solicitação de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
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Tempo da primeira solicitação de analgesia de resgate (em minutos)
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nalbufina pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Consumo cumulativo de Nalbufina no pós-operatório (dose total administrada em miligramas)
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24 horas após a cirurgia
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fentanil intraoperatório
Prazo: Por 4 horas após o início da anestesia
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Consumo intraoperatório cumulativo de fentanil (dose total dada em microgramas)
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Por 4 horas após o início da anestesia
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A gravidade da dor pós-operatória será avaliada usando VAPS
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
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A gravidade da dor pós-operatória será medida e registrada usando a escala visual analógica (VAPS) para dor, onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível
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Por 24 horas após a cirurgia
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efeitos colaterais
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
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Por 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haidy S Mansour, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 88-11/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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