Bloqueo de Quadratus Luborum con bupivacaína versus bupivacaína-dexametasona en colecistectomía laparoscópica
Bloqueo del cuadrante luborum guiado por ecografía con bupivacaína versus bupivacaína-dexametasona para la analgesia posoperatoria en la colecistectomía laparoscópica
El objetivo del presente estudio fue comparar la efectividad del bloqueo transmuscular de Quadratus Lumborum con bupivacaína versus bupivacaína-dexametasona para proporcionar analgesia en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Debido a que el dolor postoperatorio después de la cirugía laparoscópica es complejo, los especialistas sugieren que el tratamiento analgésico efectivo debe ser un soporte multimodal. El bloqueo de Quadratus lumborum (QLB) es un nuevo bloqueo del tronco abdominal para controlar el dolor somático en la parte superior e inferior del abdomen. La dexametasona, a través de sus efectos antiinflamatorios y bloqueantes de la descarga neural, y la transmisión de las fibras del nociceptor C podría utilizarse como coadyuvante anestésico local.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos, cada uno de los cuales contiene (30) pacientes. El grupo de control (C) recibió un bloqueo bilateral del cuadrado lumbar guiado por ecografía usando (20 ml de solución salina normal al 0,9 % + 1 ml de solución salina normal al 0,9 %) en cada lado, el grupo de bupivacaína (B) recibió un bloqueo bilateral del cuadrado lumbar usando (20 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % + 1 ml de solución salina normal al 0,9 %) en cada lado y el grupo de dexametasona-bupivacaína (D) recibió bloqueo del cuadrado lumbar bilateral utilizando (20 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % + 1 ml de dexametasona "4 mg") en cada lado.
Se registraron y compararon entre grupos las siguientes variables: frecuencia cardíaca, presión arterial media, saturación de oxígeno periférico, escala analógica visual del dolor, tiempo hasta la primera solicitud de analgésico, requerimiento total de analgésico en las primeras 24 horas, satisfacción del paciente y complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61519
- Minya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado Físico Estadounidense I o II
- Colecistectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos.
- Anomalía de la coagulación.
- Enfermedades psiquiátricas.
- Infección local de la piel
- Sepsis en el sitio del bloqueo.
- Intolerancia conocida a los fármacos del estudio.
- Índice de Masa Corporal > 40 Kg/m2.
- Colecistectomía laparoscópica de emergencia
- Si el procedimiento laparoscópico se convierte en abierto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: salina
bloqueo bilateral del cuadrado lumbar con solución salina normal al 0,9%
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fármaco: solución salina 21 ml de solución salina normal al 0,9 % administrada en cada lado como bloqueos TQL bilaterales Fármaco: fentanilo Con inducción de anestesia general, fentanilo (1 microgramo.kg) será dado. Intraoperatoriamente, bolos de fentanilo (0,5 microgramos.kg) se administrará en caso de aumento de la presión arterial media intraoperatoria o de la frecuencia cardíaca de más del 20 % del valor inicial durante más de 5 minutos. Fármaco: Paracetamol Infusión de paracetamol (15 mg.kg) se administrará por infusión intravenosa después de la inducción de la anestesia general. En el postoperatorio se administrará 1 g de paracetamol en infusión intravenosa a todos los casos cada 8 horas. Fármaco: Ketorolaco analgesia En PACU Ketorolaco ampolla de 30 mg se administrará por infusión intravenosa a todos los casos Fármaco: Nalbufina Bolos de nalbufina 0,1 mg. /kg se administrará como analgesia de rescate si la EVA es superior a 3. Dispositivo: bloqueo nervioso guiado por ultrasonido Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar, guiado por ultrasonido
Otros nombres:
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Comparador activo: Bupivacaína
bloqueo bilateral del cuadrado lumbar con clorhidrato de bupivacaína al 0,25%
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Droga: solución salina 1 ml de solución salina normal al 0,9 % administrada en cada lado como bloqueo TQL bilateral Fármaco: Bupivacaína 20 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % administrado en cada lado como bloqueo TQL bilateral Fármaco: fentanilo Con inducción de la anestesia general, fentanilo (1 microgramo.kg) será dado. Intraoperatoriamente, bolos de fentanilo (0,5 microgramos.kg) se administrará en caso de aumento de la presión arterial media intraoperatoria o de la frecuencia cardíaca de más del 20 % del valor inicial durante más de 5 minutos. Fármaco: Se administrará paracetamol 15 mg.kg por infusión intravenosa después de la inducción de la anestesia general. En el postoperatorio se administrará a todos los casos 1 g de paracetamol cada 8 horas. Fármaco: Ketorolaco En la PACU Ketorolaco ampolla de 30 mg se administrará por infusión intravenosa a todos los casos Fármaco: Nalbufina Bolos de nalbufina 0,1 mg. /kg se administrará como analgesia de rescate si la EVA es superior a 3. Dispositivo: bloqueo nervioso guiado por ecografía Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar
Otros nombres:
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Comparador activo: Bupivacaína y dexametasona
bloqueo bilateral del cuadrado lumbar con clorhidrato de bupivacaína al 0,25% y dexametasona
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Fármaco: dexametasona 1 mL dexametasona "4mg" administrados en cada lado como bloqueos TQL bilaterales Fármaco: Bupivacaína 20 ml Bupivacaína clorhidrato 0,25% administrados en cada lado como bloqueos TQL bilaterales Fármaco: fentanilo Con inducción de anestesia general, fentanilo (1 microgramo.kg) será dado. Intraoperatoriamente, bolos de fentanilo (0,5 microgramos.kg) se administrará en caso de aumento de la PAM o la FC de más del 20 % del valor inicial durante más de 5 minutos. Fármaco: Paracetamol Infusión de paracetamol (15 mg.kg) se administrará por infusión intravenosa después de la inducción de la anestesia general. En el postoperatorio se administrará 1 g de paracetamol en infusión intravenosa a todos los casos cada 8 horas. Fármaco: Ketorolaco En la PACU Ketorolaco ampolla de 30 mg se administrará por infusión intravenosa a todos los casos Fármaco: Nalbufina Bolos de nalbufina 0,1 mg. /kg se administrará como analgesia de rescate si la EVA es superior a 3. Dispositivo: bloqueo nervioso guiado por ecografía Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo de la primera solicitud de analgesia de rescate (en minutos)
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nalbufina posoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Consumo acumulativo de nalbufina postoperatoria (dosis total dada en miligramos)
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24 horas después de la cirugía
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fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante 4 horas después del inicio de la anestesia
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Consumo acumulado de fentanilo intraoperatorio (dosis total administrada en microgramos)
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Durante 4 horas después del inicio de la anestesia
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La intensidad del dolor posoperatorio se evaluará mediante VAPS
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la cirugía
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La gravedad del dolor posoperatorio se medirá y registrará utilizando la escala analógica visual (VAPS) para el dolor, donde 0 es igual a ningún dolor y 10 indica el peor dolor posible.
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Durante 24 horas después de la cirugía
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efectos secundarios
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la cirugía
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Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
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Durante 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Haidy S Mansour, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 88-11/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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