Quadratus Luborum Block con bupivacaina rispetto a bupivacaina-desametasone nella colecistectomia laparoscopica
Blocco del luboro quadrato ecoguidato con bupivacaina rispetto a bupivacaina-desametasone per l'analgesia postoperatoria nella colecistectomia laparoscopica
Lo scopo del presente studio era confrontare l'efficacia del blocco transmuscolare Quadratus Lumborum utilizzando Bupivacaina rispetto a Bupivacaina-Desametasone nel fornire analgesia in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Poiché il dolore postoperatorio dopo la chirurgia laparoscopica è complesso, gli specialisti suggeriscono che un trattamento analgesico efficace dovrebbe essere un supporto multimodale. Quadratus lumborum block (QLB) è un nuovo blocco del tronco addominale per il controllo del dolore somatico sia nella parte superiore che inferiore dell'addome. Il desametasone, attraverso i suoi effetti antinfiammatori e bloccanti sulla scarica neurale, e la trasmissione delle fibre nocicettrici C potrebbe essere utilizzato come adiuvante anestetico locale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi ciascuno contenente (30) pazienti. Il gruppo di controllo (C) ha ricevuto il blocco bilaterale del quadrato dei lombi guidato da ultrasuoni utilizzando (20 ml di soluzione fisiologica normale allo 0,9% + 1 ml di soluzione salina normale allo 0,9%) su ciascun lato, il gruppo di bupivacaina (B) ha ricevuto il blocco bilaterale del quadrato dei lombi utilizzando (20 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,25% + 1 mL di soluzione fisiologica allo 0,9%) in ciascun lato e il gruppo desametasone-bupivacaina (D) hanno ricevuto il blocco bilaterale del quadrato dei lombi utilizzando (20 ml di bupivacaina cloridrato 0,25% + 1 mL di desametasone "4 mg") in ciascun lato.
Le seguenti variabili: frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, saturazione periferica dell'ossigeno, scala analogica visiva del dolore, tempo alla prima richiesta analgesica, fabbisogno totale di analgesici nelle prime 24 ore, soddisfazione del paziente e complicanze sono state registrate e confrontate tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 61519
- Minya University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico americano I o II
- Colecistectomia laparoscopica elettiva
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione.
- Anomalia della coagulazione.
- Malattie psichiatriche.
- Infezione cutanea locale
- Sepsi nel sito del blocco.
- Intolleranza nota ai farmaci in studio.
- Indice di Massa Corporea > 40 Kg/m2.
- Colecistectomia laparoscopica d'urgenza
- Se la procedura laparoscopica viene convertita in aperta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: salino
blocco bilaterale del quadrato dei lombi con soluzione fisiologica allo 0,9%.
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farmaco: soluzione fisiologica 21 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% somministrata su ciascun lato come blocchi TQL bilaterali Farmaco: fentanil Con induzione dell'anestesia generale, fentanil (1 microgrammo.kg) sarà data. Boli intraoperatori di fentanil (0,5 microgrammi.kg) verrà somministrato in caso di aumento della pressione arteriosa media intraoperatoria o della frequenza cardiaca superiore al 20% del basale per più di 5 minuti. Droga: Paracetamolo L'infusione di paracetamolo (15 mg.kg) verrà somministrata per infusione endovenosa dopo l'induzione dell'anestesia generale. Dopo l'intervento, a tutti i casi verrà somministrato 1 g di paracetamolo mediante infusione endovenosa ogni 8 ore. Farmaco: Ketorolac analgesia In PACU Ketorolac 30 mg fiala verrà somministrato per infusione endovenosa a tutti i casi Farmaco: Nalbufina Nalbufina boli 0,1 mg. /kg verrà somministrato come analgesia di salvataggio se la VAS è superiore a 3. Dispositivo: blocco nervoso ecoguidato Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi, ecoguidato
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Bupivacaina
blocco bilaterale del quadrato dei lombi con bupivacaina cloridrato 0,25%
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Droga: soluzione salina 1 mL di soluzione fisiologica allo 0,9% somministrata su ciascun lato come blocco bilaterale del TQL Farmaco: bupivacaina 20 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,25% somministrata su ciascun lato come blocco bilaterale del TQL Farmaco: fentanil Con induzione dell'anestesia generale, fentanil (1 microgrammo.kg) sarà data. Boli intraoperatori di fentanil (0,5 microgrammi.kg) verrà somministrato in caso di aumento della pressione arteriosa media intraoperatoria o della frequenza cardiaca superiore al 20% del basale per più di 5 minuti. Farmaco: Il paracetamolo 15 mg.kg sarà somministrato per infusione endovenosa dopo l'induzione dell'anestesia generale. Dopo l'intervento, a tutti i casi verrà somministrato 1 g di paracetamolo ogni 8 ore. Farmaco: Ketorolac In PACU Ketorolac 30 mg fiala verrà somministrato per infusione endovenosa a tutti i casi Farmaco: Nalbufina Nalbufina boli 0,1 mg. /kg verrà somministrato come analgesia di salvataggio se VAS è superiore a 3. Dispositivo: blocco nervoso ecoguidato Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Bupivacaina e desametasone
blocco bilaterale del quadrato dei lombi con bupivacaina cloridrato 0,25% e desametasone
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Droga: desametasone 1 mL di desametasone "4 mg" somministrato su ciascun lato come blocco bilaterale del TQL Farmaco: bupivacaina 20 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,25% somministrato su ciascun lato come blocco bilaterale del TQL Farmaco: fentanil Con induzione dell'anestesia generale, fentanil (1 microgrammo.kg) sarà data. Boli intraoperatori di fentanil (0,5 microgrammi.kg) sarà dato in caso di aumento di MBP o HR di oltre il 20% del basale per più di 5 minuti. Droga: Paracetamolo L'infusione di paracetamolo (15 mg.kg) verrà somministrata per infusione endovenosa dopo l'induzione dell'anestesia generale. Dopo l'intervento, a tutti i casi verrà somministrato 1 g di paracetamolo mediante infusione endovenosa ogni 8 ore. Farmaco: Ketorolac In PACU Ketorolac 30 mg fiala verrà somministrato per infusione endovenosa a tutti i casi Farmaco: Nalbufina Nalbufina boli 0,1 mg. /kg verrà somministrato come analgesia di salvataggio se VAS è superiore a 3. Dispositivo: blocco nervoso ecoguidato Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per la prima richiesta per salvare l'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
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Tempo per la prima richiesta di salvataggio dell'analgesia (in minuti)
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nalbufina postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Consumo postoperatorio cumulativo di Nalbufina (dose totale espressa in milligrammi)
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24 ore dopo l'intervento
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fentanil intraoperatorio
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Consumo intraoperatorio cumulativo di fentanil (dose totale somministrata in microgrammi)
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Per 4 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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La gravità del dolore postoperatorio sarà valutata utilizzando VAPS
Lasso di tempo: Per 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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La gravità del dolore postoperatorio sarà misurata e registrata utilizzando la scala analogica visiva (VAPS) per il dolore, dove 0 è uguale a nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile
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Per 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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effetti collaterali
Lasso di tempo: Per 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Incidenza di nausea e vomito postoperatori
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Per 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haidy S Mansour, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Anestetici, Locali
- Desametasone
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 88-11/2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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