心房細動患者における鉄欠乏症の有病率と臨床関連 (AID-AF)
心房細動 (AID-AF) 患者における鉄欠乏症の有病率と臨床関連
調査の概要
詳細な説明
心房細動は、先進国および発展途上国で有病率が増加している最も頻繁な慢性不整脈です。 慢性心房細動を患っている個人の推定数は、世界で 3,300 万人です。 先進国と発展途上国では、高齢者の数は着実に増加しており、発生率は地域差によって 0.21 から 0.41/1000 人年までさまざまです。 心房細動の症例の約半分は永続的 (慢性) で、25% は発作性 (1 週間以内に終了)、25% は持続性心房細動 (1 週間で終了、自発的または介入) です。
心房細動の症状と徴候は個人によって異なり、臨床像は、無症候性イベントから血栓塞栓イベントまたは重度の心不全患者に至るまで、幅広い状態で現れます。 最も一般的な症状は次のとおりです。適切な抗凝固療法を受けていない患者の動悸、疲労、運動不耐性、および全身性血栓塞栓症。 特に持続性および永続的な心房細動患者における長期のフォローアップは、駆出率の保持された心不全および右心不全をもたらす。 血栓塞栓症の予防は最も重要なアプローチです。 発作性、持続性、および永続的な心房細動の患者は、血栓塞栓性イベントを発症するリスクが高い場合、生涯にわたって経口抗凝固療法を受けなければなりません。 経口抗凝固療法を受けている患者では、出血のリスクが高まり、生命を脅かす無症候性失血から致死的な脳出血に至るまでの出血イベントが見られます。
心房細動は慢性炎症性疾患と考えられています。 一般集団と心疾患患者の両方で、炎症性メディエーターは心房の電気生理学と構造を変化させ、それによって心房細動を発症する傾向を高めます。 膨大な数の研究が、心房細動における炎症マーカーと血栓塞栓イベントとの間の明確な関連性を示しました。
貧血は、有病率が 12.3% の心房細動患者で頻繁に発生する問題です。 既存の研究では、心房細動における貧血と血栓塞栓イベントとの関連が示唆されています。 しかし、現在の証拠は、それが抗凝固療法後の出血リスク増加のマーカーであることを支持しており、2 つの出血リスク スコア (ATRIA および HEAMORRHAGES) には、リスク評価の構成要素として貧血の存在が含まれていました。
貧血と心房細動の好ましくない事象との間に明確な関連があるにもかかわらず、これまでのところ、これらの患者の貧血のタイプを決定した研究はありません。 比較的限られた数の症例 (n = 101) を対象とした予備的な単一センター研究では、心不全患者に使用される基準に従って、心房細動患者の 47.6% が ID を持っていたことが示されています。 B12 (9.9%) および葉酸 (12.9%) 欠乏症は頻度が低かった 同じ研究で、ID の有病率は永久心房細動群の発作性心房細動群の 2 倍の頻度であることがわかり、ID が高感度の C 反応性タンパク質と N 末端 proBNP レベルに関連付けられています。 より大規模な非レトロスペクティブなケースグループでのこの研究結果の検証、および心房細動患者のIDの臨床的決定要因は、患者の臨床評価および可能な治療法の計画に役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dilek Ural, Prof.
- 電話番号:+90 212 338 10 00
- メール:dural@ku.edu.tr
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Koç University
-
コンタクト:
- Dilek Ural, Prof.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -発作性、持続性および永続的な非弁膜症性心房細動の患者
- 18歳以上の男女
- 左室駆出率 >0.50
除外基準:
- 左室駆出率
- 明白な症状および心不全の徴候を有する患者
- -既知の慢性炎症性疾患の患者
- 血行動態的に重大な心臓弁膜症の患者
- -過去12か月間に鉄欠乏症の管理を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心房細動患者における鉄欠乏の有病率
時間枠:入学時
|
心房細動患者における鉄欠乏の有病率を推定する
|
入学時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
発作性、持続性および永久性心房細動患者における鉄欠乏症の有病率の評価
時間枠:入学時
|
登録時の発作性、持続性および永久心房細動患者における鉄欠乏症の有病率を推定すること。
|
入学時
|
機能的能力に対する鉄欠乏の関係の評価
時間枠:入学時
|
患者の機能的能力は、6分間の歩行テストで評価されます
|
入学時
|
鉄欠乏と血栓塞栓リスクスコアとの関係の評価
時間枠:入学時
|
血栓塞栓症のリスクは、CHADSVASCスコアを使用して評価されます
|
入学時
|
出血リスクスコアに対する鉄欠乏の関係の評価
時間枠:入学時
|
出血リスクは、HASBLED スコアを使用して評価されます
|
入学時
|
鉄欠乏症と hs-CRP レベルとの関係の評価
時間枠:入学時
|
hs-CRPレベル(ミリグラム/リットル)は、登録時に発作性、持続性および永久心房細動の患者で測定されます
|
入学時
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Dilek Ural, Prof.、Koç University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。