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Prévalence et associés cliniques de la carence en fer chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (AID-AF)

11 mars 2022 mis à jour par: Koç University

Prévalence et associés cliniques de la carence en fer chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (AID-AF)

Estimer la prévalence de la carence en fer (DI) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibrillation auriculaire est l'arythmie chronique la plus fréquente avec une prévalence croissante dans les pays développés et en développement. Le nombre estimé de personnes vivant avec une fibrillation auriculaire chronique est de 33 millions dans le monde. Dans les pays développés et en développement, le nombre de personnes âgées augmente régulièrement et l'incidence varie de 0,21 à 0,41/1000 années-personnes selon les différences régionales. Environ la moitié des cas de fibrillation auriculaire sont permanents (chroniques), 25 % sont paroxystiques (se terminant en une semaine) et 25 % sont des fibrillations auriculaires persistantes (se terminant pendant une semaine, spontanées ou intervention).

Les symptômes et les signes de la fibrillation auriculaire varient d'un individu à l'autre et le tableau clinique apparaît dans un large éventail de conditions allant des événements asymptomatiques aux événements thromboemboliques ou aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère. Les symptômes les plus courants sont; palpitations, fatigue, intolérance à l'effort et événements thromboemboliques systémiques chez les patients qui ne reçoivent pas de traitement anticoagulant approprié. Le suivi à long terme, en particulier chez les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante et permanente, entraîne une insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée et une insuffisance cardiaque droite. La prévention des événements thromboemboliques est l'approche la plus importante. Les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique, persistante et permanente doivent suivre un traitement anticoagulant oral à vie s'ils présentent un risque élevé de développer des événements thromboemboliques. Chez les patients sous traitement anticoagulant oral, le risque de saignement augmente et des événements hémorragiques sont observés, allant d'une perte de sang asymptomatique potentiellement mortelle à une hémorragie cérébrale mortelle.

La fibrillation auriculaire est considérée comme une maladie inflammatoire chronique. Tant dans la population générale que chez les patients atteints de maladies cardiaques, les médiateurs inflammatoires peuvent altérer l'électrophysiologie et la structure auriculaires, et ainsi augmenter la tendance à développer une fibrillation auriculaire. Un nombre considérable d'études ont montré une association claire entre les marqueurs inflammatoires et les événements thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire.

L'anémie est un problème fréquemment rencontré chez les patients atteints de fibrillation auriculaire avec une prévalence de 12,3 %. Les études existantes suggèrent une association entre l'anémie et les événements thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire. Cependant, les preuves actuelles soutiennent qu'il s'agit d'un marqueur d'un risque accru de saignement après un traitement anticoagulant, et deux scores de risque de saignement (ATRIA et HEAMORRHAGES) incluaient la présence d'anémie en tant que composante de l'évaluation des risques.

Malgré une association claire entre l'anémie et les événements défavorables dans la fibrillation auriculaire, aucune des études n'a déterminé le type d'anémie chez ces patients jusqu'à présent. Dans une étude préliminaire monocentrique, avec un nombre de cas relativement limité (n = 101), il est montré que 47,6% des patients atteints de fibrillation auriculaire avaient une DI selon les critères utilisés pour les insuffisants cardiaques. Les carences en vitamine B12 (9,9 %) et en acide folique (12,9 %) étaient moins fréquentes. Toujours dans la même étude, la prévalence de la DI s'est avérée être deux fois plus fréquente que le groupe de la fibrillation auriculaire paroxystique dans le groupe de la fibrillation auriculaire permanente, ce qui suggère que la DI est associée à des taux élevés de protéine C-réactive et de proBNP N-terminal. La validation des résultats de cette étude dans un groupe de cas plus large et non rétrospectif et les déterminants cliniques de la DI chez les patients atteints de fibrillation auriculaire seront utiles dans l'évaluation clinique des patients et dans la planification d'éventuelles alternatives de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dilek Ural, Prof.
  • Numéro de téléphone: +90 212 338 10 00
  • E-mail: dural@ku.edu.tr

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Koç University
        • Contact:
          • Dilek Ural, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de fibrillation auriculaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire paroxystique, persistante et permanente
  • Hommes et femmes de plus de 18 ans
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 0,50

Critère d'exclusion:

  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche
  • Patients présentant des symptômes manifestes et des signes d'insuffisance cardiaque
  • Patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique connue
  • Patients atteints de cardiopathie valvulaire significative sur le plan hémodynamique
  • Patients ayant reçu une prise en charge pour une carence en fer au cours des 12 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la carence en fer chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
Délai: A l'inscription
Estimer la prévalence de la carence en fer chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
A l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la prévalence de la carence en fer chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique, persistante et permanente
Délai: A l'inscription
Estimer la prévalence de la carence en fer chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique, persistante et permanente au moment de l'inscription.
A l'inscription
Évaluation de la relation entre la carence en fer et la capacité fonctionnelle
Délai: A l'inscription
La capacité fonctionnelle des patients sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes
A l'inscription
Évaluation de la relation entre la carence en fer et le score de risque thromboembolique
Délai: A l'inscription
Les risques thromboemboliques seront évalués à l'aide du score CHADSVASC
A l'inscription
Évaluation de la relation entre la carence en fer et le score de risque hémorragique
Délai: A l'inscription
Les risques de saignement seront évalués à l'aide du score HASBLED
A l'inscription
Évaluation de la relation entre la carence en fer et le niveau de hs-CRP
Délai: A l'inscription
Le niveau de hs-CRP (milligramme/litre) sera mesuré chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique, persistante et permanente au moment de l'inscription
A l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Ural, Prof., Koç University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2019

Première publication (Réel)

21 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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